Prospect Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă

Substanța activă: paracetamolum

Producator: B. Braun Medical SA Spania

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Indicații Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra).

Este utilizat pentru:
- tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată, în special după o intervenţie chirurgicală
- tratamentul de scurtă durată al febrei

Contraindicații:

Nu utilizaţi Paracetamol B. Braun
* dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt analgezic, care este transformat în paracetamol în organism)
* dacă aveţi o boală severă de ficat

Administrare Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

* Flaconul din polietilenă conţinând 50 ml este indicat pentru utilizare numai la nou născuţi la termen, sugari, copii mici şi copii cu greutatea sub 33 kg.
* Flaconul din polietilenă conţinând 100 ml este indicat pentru utilizare numai la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea peste 33 kg.

Doza recomandată este: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă şi mărimea flaconului, pentru dumneavoastră în mod personalizat, în funcţie de greutatea dumneavoastră.

Mod de administrare
RISC DE ERORI DE MEDICAŢIE
Aveţi grijă atunci când prescrieţi şi administraţi Paracetamol B.Braun, să evitaţi erorile de dozare din cauza confuziei între miligrame (mg) şi mililitri (ml), care pot conduce la supradozaj accidental şi la deces.

Acest medicament vă va fi administrat de către un medic, prin picurare într-o venă (administrare intravenoasă). Aceasta va dura aproximativ 15 minute. Veţi fi monitorizat atent în timpul perfuziei şi în special spre sfârşitul acesteia.

Nu este recomandată utilizarea prelungită sau frecventă a paracetamolului. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat numai până când puteţi să luaţi din nou medicamente împotriva durerii pe cale orală.

Dacă aveţi impresia că efectul Paracetamol B. Braun este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă vi se administrează mai mult Paracetamol B. Braun decât trebuie
Supradozajul este puţin probabil, deoarece acest medicament vă va fi administrat de un profesionist din domeniul sănătăţii.

Medicul dumneavoastră va avea grijă să nu vă administreze doze mai mari decât cele recomandate. Acestea pot cauza leziuni grave ale ficatului.
În cazurile de supradozaj, simptomele apar, în general, în decursul primelor 24 ore şi includ: greaţă, vărsături, anorexie (pierdere a poftei de mâncare), piele palidă, durere abdominală şi risc de leziuni ale ficatului.

Dacă credeţi că este posibil să vi se fi administrat o doză foarte mare, adresaţi-vă imediat unui medic. În caz de supradozaj trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală, chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului de leziuni întârziate şi grave ale ficatului. Deoarece sunt posibile leziuni ireversibile ale ficatului, sunt necesare spitalizarea imediată şi tratamentul cu un antidot.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Substanţa activă este paracetamol. Un ml conţine paracetamol 10 mg.
Fiecare flacon a 50 ml conţine paracetamol 500 mg.
Fiecare flacon a 100 ml conţine paracetamol 1000 mg.

Celelalte componente sunt: Hidroxietil amidon, manitol, acetat de sodiu trihidrat, citrat de sodiu dihidrat, acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Paracetamol B. Braun, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită cu Paracetamol B. Braun dacă aveţi o boală de ficat sau o boală gravă de rinichi, sau în caz de consum abuziv de alcool etilic
* dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va modifica doza.
* în cazul în care există unele probleme de nutriţie (subnutriţie, malnutriţie) sau deshidratare
* dacă aveţi o tulburare genetică a enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (favism)

Înainte de utilizarea tratamentui spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile amintite mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Deoarece tratamentul administrat în perfuzie necesită monitorizare, medicul dumneavoastră vă va ţine sub observaţie pentru a preveni apariţia reacţiilor alergice la substanţa activă sau la excipienţi (de exemplu hidroxiletil amidon).

Utilizarea prelungită sau frecventă a paracetamolului nu este recomandată. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat numai până când puteţi să luaţi din nou medicamente împotriva durerii pe cale orală.

Medicul dumneavoastră va avea grijă să nu vă administreze doze mai mari decât cele recomandate. Acestea pot cauza leziuni grave ale ficatului.

Atenționări:

Paracetamol B. Braun conţine sodiu
Acest medicament conţine
* sodiu 61 mg (2,7 mmol) în 50 ml şi
* sodiu 122 mg (5,3 mmol) în 100 ml.

Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează un regim alimentar cu restricţie la sare.

Reacții adverse ale Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă apare oricare dintre ele, opriţi tratamentul cu Paracetamol B. Braun şi solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane)
* reacţii alergice cu diferite grade de severitate, mergând de la reacţii la nivelul pielii cum este urticaria până la şoc de cauză alergică
* pot apărea valori anormal de scăzute ale unor tipuri de celule sanguine (plachete sanguine, celule albe)

Alte reacţii adverse includ:
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)
* modificări ale rezultatelor testelor de laborator: valori anormal de mari ale enzimelor hepatice, constatate cu ocazia analizelor de sânge
* scădere marcată a tensiunii arteriale - stare generală de rău

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
* înroşire a pielii, înroşire a feţei sau mâncărimi
* bătăi anormal de rapide ale inimii

În studiile clinice, au fost raportate reacţii adverse frecvente la nivelul locului de injectare (durere şi senzaţie de arsură).
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Paracetamol B. Braun împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Acest lucru este important dacă luaţi:
* un medicament numit probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei): poate fi necesară scăderea dozei de paracetamol.
* medicamente împotriva durerii care conţin salicilamide: poate fi necesară modificarea dozei.
* medicamente care influenţează enzimele ficatului: este necesar controlul strict al dozei de paracetamol, pentru a evita apariţia leziunilor ficatului.
* orice medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante): poate fi necesar un control mai atent al efectelor acestor medicamente.

Acest medicament conţine paracetamol şi acest fapt trebuie avut în vedere în cazul în care pacientul utilizează şi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol, pentru a evita supradozajul.

Administrarea de Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

* Sarcina Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în perioada de sarcină. Cu toate acestea, în acest caz, medicul trebuie să evalueze dacă tratamentul este recomandabil.
* Alăptarea Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în perioada de alăptare.

Prezentare ambalaj:

Paracetamol B. Braun soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede şi incoloră până la slab gălbuie.
Paracetamol B. Braun soluţie perfuzabilă este ambalat în flacoane din plastic a 50 ml sau 100 ml.

Mărimi de ambalaj: 10 flacoane × 50 ml soluţie perfuzabilă, 10 flacoane × 100 ml soluţie perfuzabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!