Prospect Pharma Ferrum 5% pic.or-sol

Substanța activă: complex de hidroxid de fer (iii) polimaltozat

Producator: Terapia Ranbaxy Romania

Clasa ATC: [B03AB]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier trivalent - preparate orale

Categoria: Minerale

Grupa farmaceutică: produse cu fier; produse pentru administrare orala.

Indicații Pharma Ferrum 5% pic.or-sol:

Tratamentul deficitului de fer latent sau manifest. Este indicat in toate starile feriprive, in special in anemiile hipocrome feriprive. Ferul trivalent sub forma complexului hidroxid de fer - polimaltoza este asemanator ca structura si tolerabilitate cu fierul de origine alimentara.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la fer sau la oricare dintre dintre excipientii produsului
- cazuri de supraincarcare cu fer (hipersideremie, hemocromatoza, hemosideroza), tulburari de absorbtie sau utilizare a fierului (anemie saturniana, anemie sideroacrestica, talasemie), alte anemii care nu sunt determinate de deficitul de fer.
- intoleranta la fer, de exemplu in cazul leziunilor inflamatorii ale unor segmente ale tubului digestiv.

Administrare Pharma Ferrum 5% pic.or-sol:

- 1 ml picaturi orale, solutie (24 picaturi) contine 60 mg Fe (III)
- 1 picatura contine 2,5 mg Fe (III)
Administrarea zilnica se poate face in doza unica sau divizat, in timpul sau imediat dupa masa, ca atare sau diluat in ceai, sucuri de fructe etc.
Dozele si durata tratamentului depind de durata si severitatea carentei de fer:
In caz de anemie feripriva durata tratamentului este 3 - 5 luni. Durata tratamentului si cantitatea de fer necesara se raporteaza la valoarea hemoglobinei.
Pentru restabilirea depozitelor de jer, administrarea trebuie continuata o perioada de cateva saptamani dupa normalizarea hemoglobinei, iar in cazul gravidelor cel putin pana la nastere, cu doze indicate in cazul deficitului latent de fer.
Prematurii, dismaturii, copii nascuti din mame cu carenta martiala demonstrata sau copiii cu hemoragii la nastere, pot primi o profilaxie sistematica cu 0,5 -1 mg fer/kgc si zi pe tot parcursul primului an de viata.
In cazul carentei latente de fer tratamentul dureaza aproximativ 1 - 2 luni.

Compoziție Pharma Ferrum 5% pic.or-sol:

100 g picaturi orale, solutie contin fer (III) 5 g sub forma de complex hidroxid de fer (III) - polimaltoza si excipienti: sorbitol solutie 70%, aroma de ciocolata, aroma de vanilie, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.

Precauții:

Administrarea ferului sub forma complexului hidroxid de fer (III) - polimaltoza poate determina colorarea in gri-negru a materiilor fecale, fara a influenta testele pentru determinarea microhemoragiilor digestive.
Pharma-Ferrum contine sorbitol putand induce un efect laxativ slab.
Este necesar controlul eficacitatii tratamentului prin determinarea unor parametrii de laborator (la 7 -10 zile) de la inceperea tratamentului- criza reticulocitara, la 3 luni - masurarea hemoglobinei, sideremiei, feritinei plasmatice.

Atenționări:

Pharma-Ferrum se administreaza cu prudenta in cazul in care anemia hipocroma are asociata o patologie de tip ulcer duodenal, enterita, colita, colita ulceroasa.
Hiposideremia asociata sindroamelor inflamatorii cronice nu este influentata de tratamentul cu fer; tratamentul cu fer se poate asocia, daca este posibil, tratamentului etiologic.

Reacții adverse ale Pharma Ferrum 5% pic.or-sol:

Ferul sub forma complexului hidroxid de fer (III) - polimaltoza determina o actiune iritativa locala mai mica, concretizata printr-o incidenta a reactiilor adverse la nivel digestiv mult mai scazuta comparativ cu sarurile ionizabile de fer (ocazional-dureri abdominale, greata, varsaturi, diaree sau constipatie).
O colorare a materiilor fecale in gri-negru nu are semnificatie clinica.

Supradozajul:

Deoarece, in cazul administrarii ferului sub forma complexului hidroxid de fer (III) - polimaltoza ferul se regaseste in tractul gastro-intestinal sub forma de ioni liberi (ca in cazul sarurilor de fer), iar absorbtia acestuia se face predominant prin transport activ, competitia pentru ligandul membranar conditionand absorbtia de existenta unei carente de fer, pana in prezent nu au fost raportate intoxicatii si supraincarcare cu fer in caz de supradozare.
Astfel, simptomele caracteristice supradozarii cu fer, intalnite in cazul tratamentelor indelungate cu produse continand saruri de fer, cum ar fi soc, acidoza metabolica, convulsii, coma nu au fost semnalate.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Comparativ cu sarurile ionice, datorita legarii ferului intr-un complex nu s-au semnalat interactiuni ionice cu componente din alimente (acid ftalic, acid oxalic, tanin, vitaminele A, D3 sau E, aminoacizi, carbohidrati, trimetilamina-N-oxidul, prezent in peste etc.) sau cu multe alte produse
medicamentoase, absorbtia acestora si respectiv a ferului nefiind prejudiciata.
Astfel, medicamentele antiacide care contin hidroxid de aluminiu, talc, rasini schimbatoare de ioni sau alte componente insolubile neabsorbabile, absorb reversibil complexul hidroxid de fer (III) - polimaltoza, la pH cuprins in limitele 3,0 - 8,0, comparativ cu sarurile feroase.
De asemenea, nu s-au semnalat interactiuni intre hormonii steroidieni si fer (III) sub forma complexata.
Administrarea concomitenta a tetraciclinei sau a derivatilor sai si a ferului sub forma complexului hidroxid de fer (III) - polimaltoza nu influenteaza biodisponibilitatea niciunuia dintre produsele medicamentoase, in acest caz neformandu-se complexe greu solubile neabsorbabile intalnite in cazul sarurilor de fer.
La administrarea Pharma-Ferrum picaturi orale, solutie - nu se coloreaza dintii.

Administrarea de Pharma Ferrum 5% pic.or-sol în sarcină / alaptare:

Administrarea profilactica a ferului in timpul sarcinii, desi utilizata, este recomandata numai pacientelor la care s-a demonstrat existenta unei carente de fer.
Nu se cunoaste daca ferul se excreta in laptele matern.
Administrarea in timpul sarcinii si alaptarii se va face dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern / risc potential la fat sau la sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pharma-Ferrum nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon picurator a 30 ml picaturi orale, solutie.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15 - 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă complex de hidroxid de fer (iii) polimaltozat:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pharma Ferrum 5% pic.or-sol(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pharma Ferrum 5% pic.or-sol vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!