Prospect Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice

Substanța activă: radiofarmaceutice

Producator: Mallinckrodt Medical B.V. Olanda

Clasa ATC: [V09GA]: varia >> radiofarmaceutice pentru diagnostic >> aparat cardiovascular >> compusi cu Tc- technetiu

Indicații Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice:

Acest medicament este utilizat numai pentru diagnostic.
După ce este injectat, Technescan Sestamibi se acumulează temporar în anumite părţi ale corpului. Acest medicament radiofarmaceutic conţine o cantitate mică de radioactivitate, care poate fi detectată din exteriorul corpului, prin utilizarea unor aparate de fotografiat speciale. Imaginea produsă este cunoscută sub numele de scanare.

Această scanare va arăta acumularea radioactivităţii în interiorul corpului, în interiorul unui organ sau în interiorul unei mase sau al unui nodul. Aceasta oferă medicului informaţii valoroase cu privire la structura şi funcţia unui organ sau a localizării unei tumori, de exemplu.

Technescan Sestamibi este utilizat pentru studiul circulaţiei sângelui, în special a circulaţiei sângelui la nivelul inimii şi pentru a determina prezenţa şi localizarea oricăror zone cu leziuni la nivelul muşchiului inimii, determinate de aprovizionarea insuficientă cu sânge a inimii. Technescan Sestamibi este utilizat, de asemenea, în diagnosticul cancerului de sân, pe lângă alte metode diagnostice, când rezultatele acestora nu sunt clare.

Technescan Sestamibi poate fi utilizat, de asemenea, pentru localizarea ţesutului hiperactiv al glandei paratiroide, care poate determina o activitate anormal de mare a acestui organ. Medicul dumneavoastră va obţine o imagine (scanare) a organului respectiv, utilizând un aparat de fotografiat special.

Suprafaţa în care s-a acumulat preparatul radioactiv va apărea la scanare şi va ajuta medicul la stabilirea diagnosticului.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Technescan Sestamibi dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Technescan Sestamibi sau la tehneţiu radioactiv.

Administrare Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice:

Înaintea administrării, Technescan Sestamibi trebuie reconstituit cu soluţie de pertehnetat (99mTc) de sodiu. Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Technescan Sestamibi radioactiv care trebuie utilizat.

În funcţie de investigaţia care trebuie efectuată, doza recomandată se va situa în intervalul 200 - 2000 MBq (Mega Bequerel, unitatea de măsură pentru exprimarea radioactivităţii). După ce Technescan Sestamibi neradioactiv este asociat cu pertehnetat (99mTc) de sodiu radioactiv, soluţia injectabilă finală vă va fi injectată în venă, înaintea efectuării scanării. În funcţie de investigaţie, scanarea poate avea loc în decurs de 5 – 10 minute sau până la 6 ore după injectare.

În cazul investigaţiilor la nivelul inimii, pot fi necesare două injecţii, una în condiţii de repaus şi una în condiţii de efort (de exemplu în timpul unui exerciţiu fizic). Cele două injecţii vor fi efectuate la un interval de cel puţin două ore şi se vor administra în total cel mult 2000 MBq (protocolul de 1 zi). Se poate realiza, de asemenea, un protocol de două zile.

Deoarece există legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea şi eliminarea materialelor radioactive, Technescan Sestamibi se va utiliza întotdeauna în spital sau în spaţii cu destinaţii similare. Medicamentul va fi manipulat şi administrat numai de către persoane cu experienţă şi calificate pentru manipularea materialului radioactiv în condiţii de siguranţă.

Dacă vi se administrează mai mult Technescan Sestamibi radioactiv decât este necesar În cazul puţin probabil al unui supradozaj, medicul vă poate recomanda să beţi multe lichide pentru a elimina urmele de radioactivitate din corpul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice:

- Substanţa activă este [Tetrakis(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianură)cupru(I)] tetrafluoroborat
- Un flacon conţine 1 mg [Tetrakis(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianură)cupru(I)] tetrafluoroborat
- Celelalte componente sunt clorură stanoasă dihidrat, clorhidrat de cisteină monohidrat, citrat de sodiu, manitol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Technescan Sestamibi dacă aveţi boli de rinichi sau de ficat - acest medicament nu se utilizează în mod obişnuit la pacienţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost complet investigat la acest grup de vârstă.

Utilizarea Technescan Sestamibi implică expunerea la cantităţi mici de radioactivitate; cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să ia întotdeauna în considerare riscurile şi beneficiile posibile, înaintea utilizării acestui medicament.

Pentru a minimaliza doza de radiaţie absorbită de vezica urinară, se recomandă să beţi multă apă după injectare, pentru a facilita urinarea frecventă. Medicul dumneavoastră vă va informa dacă este necesar să luaţi precauţii speciale după utilizarea acestui medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi orice întrebări.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Technescan Sestamibi nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Technescan Sestamibi
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe flacon, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice:

Ca toate medicamentele, Technescan Sestamibi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în ordinea frecvenţei:
Frecvenţă
Reacţii adverse posibile
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 persoană din 10
Nu se cunosc reacţii adverse posibile
frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 100 Gust metalic sau amar, alterare a simţului mirosului şi senzaţia de uscăciune a gurii imediat după injectare.

mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 1000 Durere de cap, durere în piept, trasee ECG anormale şi greaţă.

rare: afectează 1 până la 10 persoane din 10000 Reacţii de hipersensibilitate, ritm anormal al bătăilor inimii, edem, reacţii locale la nivelul locului injectării, durere de stomac, vărsături, mâncărime, urticarie, febră, leşin, convulsii, ameţeli, înroşire bruscă a feţei, erupţii pe piele, senzaţii de amorţeală sau furnicături la nivelul pielii, oboseală, senzaţie de lipsă de aer (dispnee), tensiune arterială mică şi dureri la nivelul articulaţiilor. foarte

rare: afectează mai puţin de 1 persoană din 10000 Nu se cunosc reacţii adverse posibile

cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile În literatură s-a descris un caz de apariţie a eritemului polimorf, o erupţie extinsă la nivelul pielii şi mucoaselor. Expunerea la radiaţii ionizante este legată de inducerea cancerului şi de dezvoltarea posibilă a unor defecte ereditare. Deoarece cele mai multe investigaţii efectuate cu medicamente de medicină nucleară sunt realizate cu doze mici de radiaţii, de mai puţin de 20 mSv, există posibilităţi reduse de apariţie a acestor reacţii adverse. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Technescan Sestamibi cu alimente şi băuturi
Dacă medicamentul va fi utilizat pentru efectuarea de imagini ale inimii dumneavoastră, vi se va solicita să nu mâncaţi nimic timp de cel puţin 4 ore înaintea investigaţiei. După injectare, dar înaintea efectuării imaginii (scanării), vi se va solicita să mâncaţi o masă cu conţinut scăzut în grăsimi sau, dacă este posibil, să beţi unul sau două pahare cu lapte, pentru a reduce radioactivitatea în corpul dumneavoastră şi pentru a îmbunătăţi imaginea.

Administrarea de Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi gravidă. Utilizarea medicamentelor radiofarmaceutice în timpul sarcinii trebuie evaluată cu atenţie. Medicul dumneavoastră vă va administra medicamentul în timpul sarcinii numai dacă se aşteaptă ca beneficiile să depăşească riscurile.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, deoarece este posibil ca el/ea să vă recomande să opriţi alăptarea până când nu mai există radioactivitate prezentă în corpul dumneavoastră. Aceasta durează aproximativ 24 ore. Laptele produs în acest interval de timp trebuie aruncat.

Prezentare ambalaj:

Medicamentul este o trusă pentru preparate radiofarmaceutice.
Technescan Sestamibi constă în granule sau pulbere de culoare albă sau aproape albă care trebuie dizolvate în soluţie şi asociate cu tehneţiu radioactiv înaintea utilizării pentru injectare. Când substanţa radioactivă de pertehnetat (99mTc) de sodiu se adaugă în flacon, se formează Tehneţiu (99mTc) Sestamibi. Această soluţie este gata pregătită pentru injectare.

Mărimea ambalajului: 5 flacoane multidoză.

Condiții de păstrare:

Este puţin probabil că va trebui să păstraţi acest produs. Datele următoare sunt numai pentru informarea dumneavoastră.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Technescan Sestamibi după data de expirare înscrisă pe etichetă. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se ţine flacoanele în cutie pentru a fi protejate de lumină.

Technescan Sestamibi trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Alte medicamente cu substanța activă radiofarmaceutice:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Technescan Sestamibi 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!