Prospect Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă

Substanța activă: vaccinuri profilactice
Producator: Institutul Cantacuzino
Clasa ATC: [J07AM]: >> >> >>

Indicații Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă:

Vaccinul tetanic adsorbit este indicat în profilaxia activă a tetanosului.

Bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii. Rănile care sunt mai probabil infectate cu bacteria tetanosului sunt arsurile, fracturile, rănile adânci sau cele cu pământ, praf,îngrăşăminte naturale sau aşchii din lemn în ele. Bacteria eliberează o substanţă toxică care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte. Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vaccin tetanic adsorbit:
- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C). O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.;
- dacă aţi avut probleme ale sistemului nervos în antecedente, la vaccinările anterioare cu anatoxină tetanică;

Nu există contraindicaţii pentru vaccinarea de urgenţă, în cazul în care este aproape sigură contaminarea plăgii cu Clostridium tetani.

Administrare Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform acestui prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât de mult se administrează
- Vi se va administra o doză de 0,5 ml VTA, urmată la un interval de 4-5 săptămâni de a doua inoculare de vaccin cu o doză de 0,5 ml VTA.
- Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să reveniţi pentru injecţiile următoare.
- Dacă sunt necesare doze suplimentare (de “rapel”), medicul dumneavoastră vă va informa. La a treia inoculare, de rapel, se recomandă o doză de 0,5 ml VTA la un interval 6-12 luni. Imunitatea dobândită persistă 5 -10 ani

Cum se administrează vaccinul
- Vaccin tetanic adsorbit se va administra ca o injecţie într-un muşchi.
- Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.

Dacă nu vi s-a administrat una dintre injecţiile programate
- Dacă nu vi s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important să stabiliţi o altă programare.

- Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată. În caz contrar, nu veţi fi poate complet protejat împotriva acestei boli.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

- Vaccin tetanic adsorbit ajută organismul dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Aceasta vă va proteja împotriva acestei boli.
- Ca toate vaccinurile, Vaccin tetanic adsorbit poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate.
- Vaccinul nu poate să determine boala de care vă protejează.

Compoziție Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă:

- Substanţa activă este anatoxină tetanică purificată.Fiecare 0,5 mililitri (o doză) suspensie injectabilă conţine anatoxină tetanică purificată minimum 40 UI
- Celelalte componente sunt fosfat de aluminiu, tiomersal, formaldehidă, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile

Precauții:

Înainte să utilizaţi Vaccin tetanic adsorbit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Vaccinarea poate fi amânată în caz de febră, boli acute, în special în cazul bolilor infecţioase sau bolilor cronice evolutive, cu rezerva necesităţii vaccinării de urgenţă.

Vaccinarea se poate efectua la persoane cu deficit imun congenital sau dobândit, luând în considerare că, în funcţie de starea sistemului imunitar, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat.

La pacienţii cu imunodeficienţă cronică, cum ar fi SIDA, se recomandă vaccinarea chiar dacă răspunsul imun poate fi limitat.

Ca pentru toate vaccinurile injectabile, se recomandă să fie disponibil un tratament medical adecvat pentru tratarea imediată a unui posibil şoc anafilactic care ar putea să apară ca urmare a administrării vaccinului.

Pentru a prevenii reacţiile de hipersensibilitate, se recomandă evitarea administrării la persoane la care s-a administrat vaccinul într-o schemă de vaccinare completă sau o doză de rapel în ultimii 5 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vaccin tetanic adsorbit nu afecteză capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Vaccin tetanic adsorbit conţine tiomersal cu rol de conservant şi formaldehidă. Există posibilitatea ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să aveţi reacţii alergice după administrare. Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi orice reacţii alergice cunoscute.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme de sănătate după administrarea acestui vaccin.

Reacții adverse ale Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă:

Ca toate medicamentele, Vaccin tetanic adsorbit poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită pe baza următoarei convenţii:
• foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
• foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
• cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

- reacţiile locale, la locul de administrare: infiltraţie, eritem, durere spontană sau la apăsare la locul de inoculare, uneori noduli. Acestea au o evoluţie benignă şi se remit în 24-48 ore de la administrarea vaccinului.
- reacţii adverse generale: astenie, sindrom influenza-like, reacţii alergice, reacţii anafilactice, stare de disconfort, ascensiune febrila (38-39oC)
- greaţă, vomă

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- limfadenopatie.

După rapeluri repetate pot să apară cefalee, mialgii, artralgii, reacţii de hipersensibilitate imediată cum ar fi prurit, urticarie sau edeme generalizate, ameţeli, hipotensiune arterială.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- sindromul Guillain-Barre

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Vaccin tetanic adsorbit poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri sau cu imunoglobuline dar în locuri de administrare diferite.

La persoanele tratate cu imunosupresoare (corticosteroizi, chimioterapie antimitotică, etc), se recomandă să se aştepte până la completarea tratamentului înainte de a se efectua vaccinarea.

Administrarea Vaccin tetanic adsorbit la pacienţi cu imunodeficienţă sau la cei aflaţi sub tratament cu imunosupresive poate să nu fie urmată de răspuns imun adecvat.

Administrarea de Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pe baza datelor clinice şi non-clinice disponibile în prezent, vaccinul monovalent VTA poate fi prescris în orice perioadă a sarcinii, cu prudenţă în primele 7 luni de sarcină.

Alăptarea nu constituie o contraindicaţie.

Prezentare ambalaj:

Vaccinul este o lichid limpede cu depozit alb-lăptos, opalescentă după agitare.
Este disponibil în cutii cu 50 fiole monodoză din sticlă incoloră, transparentă, a câte 0,5 ml suspensie injectabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă vaccinuri profilactice:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vaccin tetanic adsorbit (VTA) suspensie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.