Prospect Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă

Substanța activă: hydroxyethyl - amidon

Producator: B. Braun Medical AG

Clasa ATC: [B05AA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> sange si substituenti de sange >> substituenti de plasma si fractiuni proteice plasmatice

Indicații Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă:

În timpul tratamentului sau a operației poate să fie necesar să vi se administreze fluide printr-un tub plasat într-o venă (soluție intravenoasă) pentru a menține în parametrii volumul circulator al sângelui dvs.

Venofundin este un înlocuitor al volumului plasmatic, care este utilizat pentru refacerea volumului de sânge după ce aţi pierdut sânge, atunci când alte medicamente numite cristaloizi nu sunt suficiente dacă sunt administrate singure.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Venofundin dacă:
• sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• aveţi o infecţie generalizată gravă (septicemie);
• aveţi leziuni de arsură;
• aveţi insuficienţă renală sau efectuaţi şedinţe de dializă;
• aveţi afecţiuni severe ale ficatului
• aveţi sângerare la nivelul creierului (sângerare intracraniană sau cerebrală);
• aveţi o stare critică (de exemplu, trebuie să fiţi internat într-o unitate de terapie intensivă);
• aveţi prea mult lichid în organism şi vi s-a spus că aveţi o afecţiune numită hiperhidratare;
• aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar);
• sunteţi deshidratat;
• vi s-a spus că aveţi o creştere severă a concentraţiei potasiului [Notă: numai pentru medicamente care conţin potasiu], sodiului sau clorului în sângele dumneavoastră;
• aveţi o afectare severă a funcţiei ficatului;
• aveţi insuficienţă cardiacă severă;
• aveţi probleme severe la nivelul coagulării sângelui;
• aţi făcut un transplant de organ.

Administrare Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă:

Venofundin se administrează numai de către personalul medical de specialitate, sub formă de picături intr-o venă (perfuzie intravenoasă).

Doză
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pe care trebuie să o primiţi.
Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mica doză eficace posibilă şi nu va perfuza Venofundin mai mult de 24 de ore.

Adulţi
În mod normal, doza zilnică administrată nu va depăşi 30 ml (1,8 g hidroxietil amidon) pe kg corp.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Există numai o experienţă limitată privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.

Vârstnici
La pacienții vârstnici sau la pacienţii cu probleme cu plămânii, inima sau circulația, doza va fi ajustată la situația dumneavoastră individuală.

Dacă ați utilizat mai mult Venofundin decât trebuie
Dacă vi s-a administrat prea mult Venofundin, poate să apară încărcarea lichidiană, care poate duce la insuficienţă cardiacă şi respiratorie. Perfuzia va fi oprită imediat. Este posibil să primiţi medicamente pentru a elimina apa în exces (diuretice).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă:

1000 ml de soluţie perfuzabilă conţin:
Poli(O-2-hidroxietil) amidon 60,0 g
Clorură de sodiu 9,0 g

- Substituţie molară 0,42
- Masă moleculară medie (Mm) 130,000 Da

Electroliţi:
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l

Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l
Aciditate titrabilă: ˂ 1, 0 mmol/l
pH: 4,0 – 6,5

Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
– o afectare a funcţiei ficatului dumneavostră
– probleme cu inima sau circulaţia sângelui
– probleme cu plămânii dumneavoastră
– tulburări ale coagulării sângelui
– probleme cu rinichii dumneavoastră

Din cauza riscului de reacţii alergice (anafilactice/anafilactoide), veţi fi strict supravegheat pentru a se detecta primele semne ale unei reacţii alergice, atunci când primiţi acest medicament.

Intervenţii chirurgicale şi traumatisme:
Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Venofundin cu atenţie, pentru a preveni încărcarea organismului cu lichide. Aceasta va fi făcută, în special, dacă aveţi probleme cu plămânii, cu inima sau cu circulaţia sângelui.

Asistentele medicale vor lua, de asemenea, măsuri pentru a supraveghea echilibrul lichidelor, concentraţia de sare din sânge şi funcţia rinichilor dumneavoastră. Dacă este necesar, este posibil să primiţi săruri suplimentare.

În timpul tratamentului vă vor fi prelevate probe de sânge pentru a monitoriza nivelul de sare (electroliţi) şi nivelul de lichid din sângele dvs. Dacă va fi necesar vi se vor administra săruri şi lichide.

În plus, se vor asigura ca dumneavoastră să primiţi suficiente lichide.

Venofundin este contraindicat dacă aveţi insuficienţă renală sau afectarea rinichilor necesită dializă.

Dacă afectarea funcţiei rinichilor apare în timpul tratamentului:
Dacă medicul detectează primele semne ale insuficienţei renale, acesta va opri administrarea medicamentului. În plus, medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să supravegheze funcţia rinichilor timp de până la 90 de zile.

Dacă vi s-a administrat Venofundin în mod repetat, medicul dumneavoastră va supraveghea capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula, timpul de sângerare şi alte funcţii. În cazul unei afectări a capacităţii de coagulare a sângelui dumneavoastră, medicul dumneavoastră va opri administrarea acestui medicament.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală pe cord deschis şi sunteţi conectat la un aparat inimă-plămân care ajută la pomparea sângelui dumneavoastă în timpul intervenţiei chirurgicale, nu este recomandată administrarea acestui medicament.

Vârstnici
Dacă aveți o vârstă înaintată sau aveți un volum scăzut de sânge în corp, medicul vă va monitoriza starea de săntate și vă va adapta doza în funcție de necesități.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Afecţiunile pentru care este destinat Venofundin, de exemplu tratamentul de urgenţă, tratamentul acut în spital sau clinici, exclud conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, Venofundin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt direct legate de efectul terapeutic al soluțiilor amidon și dozele administrate, ceea ce înseamnă diluarea sângelui șau părți ale sângelui care sunt responsabile pentru coagulare. În plus, au fost observate reacții alergice grave.

Reacţiile adverse posibile sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următorii termeni:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente: afectează între 1 şi 10 din 100 pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 din 1000 pacienţi trataţi
Rare: afectează între 1 şi 10 din 10000 pacienţi trataţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, opriţi utilizarea acestui medicament şi consultaţi imediat medicul.

Foarte rare: reacţii alergice. În cazuri extrem de rare pot deveni grave, până la stări de şoc.
Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Afectarea rinichilor
- Afectarea ficatului

Alte reacții adverse
Foarte frecvente: diluarea sângelui şi reducerea numărului de celule roşii şi proteine din sânge;
Frecvente: probleme de coagulare a sângelui prin creşterea timpului de sângerare după administrarea unei doze mari;
Rare: Reactiile alergice pot să apară independent de doză. Acestea pot fi grave și chiar progresa spre șoc. În cazul în care o reacție alergică, în special o reacție anafilactică / anafilactoidă apare (inclusiv umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie și dificultăți de respirație), medicul dumneavoastră va opri perfuzia de Venofundin 6 g /100 ml imediat și vă va trata cu măsuri medicale de bază.
Nu este posibil sa se prevadă prin teste care pacienți pot suferi de o reacție alergică și nici de a prezice parcursul sau gravitatea unei astfel de reacții alergice.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicul dumneavoastră vă va acorda îngrijiri speciale dacă utilizați:
-un tip special de antibiotice numite aminoglicozide.
-medicamente care pot cauza retenţie de potasiu sau sodiu

Administrarea de Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Acest medicament vi se va administra doar dacă medicul dvs. consideră absolut necesar pentru a vă salva viaţa sau pentru a preveni posibile daune.

Alăptarea
Nu se cunoaște dacă amidonul modificat este excretat în laptele matern. Acest medicament vi se va administra doar dacă medicul dvs. o consideră absolut necesar. Poate deveni necesar să întrerupeți alăptarea pentru o perioadă de timp.

Prezentare ambalaj:

Venofundin este o soluţie perfuzabilă, care vă va fi administrată printr-un tub într-o venă.
Venofundin este o soluţie limpede şi incoloră de amidon în apă.

Cutie cu 10 flacoane din PE tip Ecoflac a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 20 pungi din folie Nexcel Pharmaceutical M312 tip Ecobag a câte 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 20 pungi din folie Nexcel Pharmaceutical M312 tip Ecobag a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se congela.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Venofundin după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi Venofundin dacă soluţia nu este limpede iar flacoanele şi sistemul de închidere sunt deteriorate.
A se utiliza imediat după prima deschidere. Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului înconjurător.

Alte medicamente cu substanța activă hydroxyethyl - amidon:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Venofundin 6 g/100 ml soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!