Prospect Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: vardenafilum

Producator: KRKA, d.d., Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Indicații Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Viavardis conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi la bărbaţii adulţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.

Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, din cauza modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, cantitatea de sânge care ajunge în penis este insuficientă ca să determine erecţia şi să o menţină.

Viavardis va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Viavardis acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Viavardis permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.

Contraindicații:

Nu luaţi Viavardis:
- dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi la respiraţie;
- dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Viavardis vă poate afecta grav tensiunea arterială;
- dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV);
- dacă aveţi mai mult de 75 de ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice.
- dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă;
- dacă faceţi dializă renală;
- dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic;
- dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială mică;
- dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative la nivelul ochilor (cum este retinita pigmentară);
- dacă aţi avut vreodată o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).
- dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor, secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Viavardis, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 10 mg.

Luaţi un comprimat de Viavardis cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale, puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Viavardis.
- Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Nu luaţi Viavardis mai mult de o dată pe zi.
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Viavardis este prea slab sau prea puternic.

Dacă luaţi mai mult Viavardis decât trebuie
Bărbaţii care iau prea multe comprimate Viavardis pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Viavardis decât trebuie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este vardenafil.
Fiecare comprimat conţine vardenafil 5 mg, 10 mg sau 20 mg (sub formă de clorhidrat trihidrat).
- Celelalte componente sunt: crospovidonă tip A, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, în nucleu, și macrogol 400, hipromeloză 6 cP, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E 172) și oxid roşu de fer (E 172) în film.

Precauții:

Înainte să luaţi Viavardis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Viavardis:
- dacă aveţi tulburări cardiace. Poate fi riscant să faceţi sex;
- dacă aveţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă;
- dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă;
- dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia;
- dacă aveţi ulceraţii la nivelul stomacului (denumite și ulcere gastrice sau peptice); - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia);
- dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie (vezi pct. Viavardis împreună cu alte medicamente);
- dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă a vederii nu mai luaţi Viavardis şi contactaţi medicul imediat.

Copii şi adoleşcenţi
Viavardis nu este indicat pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unele persoane, Viavardis poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Viavardis, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate.

La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Viavardis şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului.

Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- durere de cap.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- ameţeli
- înroşire a feţei
- nas înfundat sau cu secreţii
- indigestie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului
- tulburări ale somnului
- amorţeală şi afectare a simţului pipăitului
- somnolenţă
- efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină
- ţiuituri în urechi, senzaţie de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală
- bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii
- senzaţie de sufocare
- nas înfundat
- reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzație de rău (greaţă), senzație de uscăciune la nivelul gurii
- valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge
- erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii
- durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară
- erecţii prelungite
- stare generală de rău.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită)
- reacţie alergică
- stare de neliniște, teamă
- leşin
- pierderi de memorie
- convulsii
- creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale
- efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale ritmului bătăilor inimii sau angină pectorală)
- creștere sau scădere a tensiunii arteriale
- sângerare nazală
- efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului
- sensibilitate a pielii la lumina soarelui
- erecţii dureroase
- durere în piept.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- prezența de sânge în urină (hematurie)
- sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană)
- prezenţa de sânge în spermă (hematospermie).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele:
- nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Viavardis vă poate afecta grav tensiunea arterială. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Viavardis;
- medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum sunt chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul;
- ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Viavardis;
- ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice;
- eritromicină sau claritromicină, antibiotice macrolide;
- blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată).
- riociguat.

Nu utilizaţi Viavardis comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă.

Viavardis împreună cu alimente, băuturi şi alcool
- Puteţi utiliza Viavardis cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul medicamentului.
- Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Viavardis. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului.
- Alcoolul etilic poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze.

Administrarea de Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Viavardis nu este destinat utilizării de către femei.

Prezentare ambalaj:

Viavardis 5 mg
Comprimate filmate de culoare brun-portocalie, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, marcate cu ”5” pe una dintre fețe, cu diametrul de 5,5 mm.
Viavardis 10 mg
Comprimate filmate de culoare brun-portocalie, ovale, ușor biconvexe, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe și cu ”10” pe cealaltă față; dimensiuni: 10,5 mm x 5,5 mm. Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
Viavardis 20 mg
Comprimate filmate de culoare brun-portocalie, rotunde, biconvexe, cu margini teșite, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe și cu ”20” pe cealaltă față, cu diametrul de 10 mm. Comprimatele pot fi divizate în doze egale.

Viavardis este disponibil în cutii cu:
- 2, 4, 8, 12 sau 20 comprimate filmate în blistere.
- 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 și 20 x 1 comprimat filmat în blistere pentru eliberarea unei unități dozate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă vardenafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Viavardis 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!