Prospect ACC 100 mg comprimate efervescente
Substanța activă: acetylcysteinum
Producator: Salutas Pharma GmbH, Germania
Clasa ATC: [R05CB]:
aparatul respirator >>
preparate pentru tratamentul tusei >>
expectorante fara combinatii cu antitusive >>
mucolitice
Indicații ACC 100 mg comprimate efervescente:
ACC 100 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidiza mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți.Contraindicații:
Nu luați ACC comprimate efervescente dacă:• sunteți alergic la acetilciteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• aveți un astm bronșic care se agravează.
• aveți ulcer de stomac sau de intestin de lungă durată.
ACC comprimate efervescente nu se administrează la
• copii cu vârsta sub 2 ani
Administrare ACC 100 mg comprimate efervescente:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza recomandată, în cazul în care nu v-a fost altfel prescrisă de către medic, este:
Vârsta → Doza zilnică totală
Copii cu vârsta între 2 și 5 ani → 1 comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi
Copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 14 ani → 1 comprimat efervescent de 3-4 ori pe zi
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani → 2 comprimate efervescente de 2-3 ori pe zi
Mod de administrare
Dizolvaţi comprimatul efervescent într-un pahar cu apă şi beţi întregul conţinut al paharului după mese.
Durata utilizării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult ACC comprimate efervescente decât trebuie
În caz de supradozaj, pot să apară iritații la nivelul stomacului și tractului intestinal, cum ar fi durere abdominală, greață, vărsături, diaree.
Până în prezent nu au fost observate reacții adverse severe sau simptome ale intoxicației, nici măcar în caz de supradozaj masiv. Totuși, dacă se suspectează un supradozaj cu ACC comprimate efervescente, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi ACC comprimate efervescente
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi doar să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție ACC 100 mg comprimate efervescente:
Sunstanța activă este acetilcisteina. Fiecare comprimat efervescent conține acetilcisteină 100 mg.Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, lactoză anhidră, acid ascorbic, citrat de sodiu, zaharină sodică, aromă de mure “B” (conține vanilină, maltodextrină, gluconolactonă, sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, manitol, carbonat de magneziu).
Precauții:
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ACC comprimate filmate dacă aveți:• modificări ale pielii și mucoaselor
Apariția reacțiilor severe ale pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell au fost rareori raportate ca fiind corelate cu utilizarea de acetilcisteină. Dacă modificările pielii și nucoaselor apar pentru prima oară, trebuie să consultați imediat medicul și să întrerupeți administrarea de acetilcisteină.
• astm bronșic
Vezi de asemenea pct “Nu luați ACC comprimate efervescente”.
• Antecedente de ulcere stomacale sau intestinale sau aveți aceste ulcere în prezent
Vezi de asemenea pct “Nu luați ACC comprimate efervescente”.
• O hipersensibilitate la histamină
La acești pacienți trebuie evitat tratamentul pe ternem lung, deoarece ACC comprimate efervescente influențează metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, durere de cap, secreții nazale, mâncărimi).
• O incapacitate de a elimina mucusul prin tuse
Copii
Având în vedere cantitatea mare de substanță activă, ACC comprimate efervescente nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorACC comprimate efervescente nu are influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
ACC comprimate efervescente conține urme de sorbitol, lactoză și sodiu.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Un comprimat conține sodiu 3,5 mmol (80,5 mg). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Reacții adverse ale ACC 100 mg comprimate efervescente:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Încetați să luați ACC comprimate efervescente și contactați medicul dumneavoastră dacă apar semne ale unei reacții alergice sau a unei reacții ale pielii grave.
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• reacții alergice
Foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• reacții alergice severe, inclusiv şoc
• reacții cutanate grave, cum sunt sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică
Alte reacții adverse posibile pot să apară cu următoarea frecvență:
Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane
• durere de cap
• febră
• inflamație a mucoasei gurii
• durere abdominală
• greață, vărsături
• diaree
• zgomote sau țiuituri în urechi
• bătăi accelerate ale inimii
• tensiune arterială scăzută
• mâncărimi, urticarie, erupții pe piele tranzitorii
• umflare severă, cel mai adesea dureroasă, a straturilor profunde ale pielii, în principal pe față.
Rare, pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• dificultăți de respirație
• bronhospasm – predominant la pacienții cu sistem bronșic hiperactiv în prezența astmului bronșic
• indigestie
Foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• sângerări
Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• umflarea țesuturilor feței cauzată de excesul de lichid
• agregare plachetară redusă
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se aplică în special pentru:• antitusive
Administrarea concomitentă de ACC comprimate efervescente și antitussive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. Această terapie asociată trebuie să aibă o indicație terapeutică precisă.
• Este inperativ să vă adresați să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament în combinație cu antibiotice.
Studiile experimentale au demonstrat o reducere a efectului antibioticelor (tetracicline, aminoglicozide, peniciline) cauzată de acetilcisteină. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor conţinând substanţa activă cefiximă sau loracarbef. Acestea pot fi luate în același timp cu acetilcisteina.
• cărbune activat
• trinitrat de glicerină: un medicament cunoscut ca și nitroglicerină, folosit pentru vasodilatație.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru tensiune arterială redusă, care poate deveni gravă și care poate fi indicată de durerile de cap.
Teste de laborator
Spuneți medicului dumneavoastră că luați ACC comprimate efervescente în cazul în care este necesar să faceți următoarele teste, doarece poate afecta determinarea:
• salicilaților: medicamente pentru tratamentul durerii, inflamațiilor sau reumatismului
• corpilor cetonici din urină.
Administrarea de ACC 100 mg comprimate efervescente în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Sarcina
Deoarece nu există experiență suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACC comprimate efervescente trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreția acetilcisteinei în laptele matern. De aceea, trebuie să utilizați ACC comprimate efervescente în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Prezentare ambalaj:
ACC 100 mg comprimate efervescente se prezintă sub formă de comprimate rotunde, netede, de culoare albă, cu miros de aromă de mure.Mărimi de ambalaj:
- Tuburi din polipropilenă închise cu dop din polietilenă prevăzut cu desicant (sită moleculară)
- Plicuri sigilate din folie triplu strat (PE - aluminiu - hârtie)
Mărimi de ambalaj:
tuburi: 20 comprimate efervescente
plicuri: 20, 40, 50, 80, 100 comprimate efervescente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub/plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Tuburi: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
A se păstra tubul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Plicuri: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă acetylcysteinum:
- ACC 200 mg comprimate efervescente
- REVITUS EXPECTORANT 200 mg capsule
- ACC JUNIOR 20 mg/ml SIROP
- Revifen 200 mg capsule
- SIRAN LONG, compr.eff.
- Fluimucil 600, comprimate efervescente 600 mg
- ACETYLCYSTEIN 100 VON CT, gran.
- Hidonac 5 g/25 ml soluţie perfuzabilă
- Acetilcisteina LPH 200 mg, comprimate
- ACC lămâie și miere 200 mg pulbere pentru soluţie orală
- SIRAN-100, pulb.susp.
- ACETYLCYSTEIN 200 VON CT, gran.
- ACC-200, caps.
- Aetilcisteina 200 mg, capsule
- ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
- Mucovim 200 mg, capsule
- ACC injekt 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator
- ACC 600 mg comprimate efervescente
- ACC lămâie și miere 600 mg pulbere pentru soluţie orală
- Fluimucil 600 mg, cp. eff
- Mucofortin 600 mg comprimate efervescente
- Fluimucil 100 granule pentru soluţie orală 100 mg
- Acetilcisteină Arena 100 mg, 200 mg pulbere pentru soluţie orală
- FLUIMUCIL 20 mg/ml pediatric, soluție orală
- ACC-200, compr. eff.
- Fluimucil 200 granule pentru soluţie orală 200 mg
- Fluimucil 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator/soluţie pentru ins
- GENAC, sol.oft.
- FLUIMUKAN, fiole
- ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
Medicamente cu indicații asemănătoare cu ACC 100 mg comprimate efervescente(din aceeași clasă):
- ABROLEN, sirop
- ACC 100mg, pulbere solutie orala (20pl)
- ACC 100mg/5ml, 30g, granule solutie orala (75ml)
- ACC 100mg/5ml, 60g, granule solutie orala (150ml)
- ACC 200 mg + vitamina C
- ACC 200 mg comprimate efervescente
- ACC 200mg, capsule
- ACC 600 mg + vitamina C (10 cp.eff)
- ACC 600 mg comprimate efervescente
- ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic
- ACC Injectabil, 100 mg/ml
- ACC injekt 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator
- ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
- ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
- ACC JUNIOR 20 mg/ml SIROP
- ACC lămâie și miere 200 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC lămâie și miere 600 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC-200, caps.
- ACC-200, compr. eff.
- Acetilcisteina
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ACC 100 mg comprimate efervescente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!