Prospect Afloderm 0,5mg/g unguent

Substanța activă: alclometazonum

Producator: Belupo Pharmaceuticals and Cosmetics dd Croatia

Clasa ATC: [D07AB]: preparate dermatologice >> corticosteroizi de uz dermatologic >> corticosteroizi simpli >> corticosteroizi cu potenta moderata (grup II)

Categoria: Dermatoze, hiperkeratoze, calozitati

Grupa farmaceutică: Corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenta moderata (grup II)

Tip: Unguent

Indicații Afloderm 0,5mg/g unguent:

Afloderm unguent este tratamentul extern cu corticosteroizi (de exemplu dermatita atopica, dermatita de contact, psoriazis vulgaris, etc.).

Sunt utilizate mai ales in tratamentul urmatoarelor cazuri: dermatoze situate pe zone sensibile ale corpului (de exemplu, fata); dermatoze cronice ia pacienti cu piele sensibila (copii si batrani); tratamentul unor suprafete mari de piele, in special la copii, datorita absorbtiei sistemice minime; in continuarea unui tratament initial cu corticosteroizi cu potenta mare.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la alclometazona sau la oricare dintre excipientii medicamentelor.
Tuberculoza cutanata, leziuni virale (vaccina, varicela, Herpes simplex), acnee, dermatita peri-orala si acnee rozacee.
Infectii cutanate de etiologie bacteriana sau fungica.

Administrare Afloderm 0,5mg/g unguent:

Afloderm unguent sunt destinate exclusiv administrarii cutanate. Unguentul este adecvat pentru tratamentul dermatozelor cronice, de exemplu modificarilor scuamoase, uscate, hipercheratozice iar crema pentru tratamentul dermatozelor acute, umede.

Adulti: unguentul sau crema se aplica de doua-trei ori pe zi, pe pielea afectata, in strat subtire, masand usor. Daca simptomele bolii dispar, tratamentul cu Afloderm crema sau Afloderm unguent se intrerupe. Suprafata pielii tratata cu Afloderm nu trebuie acoperita din cauza absorbtiei crescute a alclometazonei sub pansament ocluziv, cu exceptia tratamentului dermatozelor severe si rezistente.

Copii: o cantitate de unguent sau crema necesara acoperirii zonei afectate se aplica de doua - trei ori pe zi, in strat subtire, masand usor.

Dupa vindecare, tratamentul cu Afloderm unguent trebuie intrerupt. Datorita raportului dintre suprafata pielii si masa totala a corpului si a stratului carnos insuficient dezvoltat, la copii dupa aplicare topica se poate absorbi o cantitate mai mare de alclometazona.

Compoziție Afloderm 0,5mg/g unguent:

Un gram unguent contine dipropionat de alclometazona 0,5 mg si excipienti: hexilenglicol, monopalmitosterat de propilenglicol, ceara alba si vaselina alba.

Precauții:

Daca dupa prima aplicare de Afloderm unguent apare o reactie de hipersensibilitate (iritatie severa insotita, de prurit, senzatie de arsura) se va intrerupe imediat tratamentul.

Nu se recomanda tratament de lunga durata pe suprafete cutanate mari cu Afloderm unguent, mai ales sub pansament ocluziv, deoarece poate sa apara o crestere a absorbtiei cu reactii adverse sistemice (sindrom Cushing, supresia axului hipotalamo-hipofizo-cor-ticosuprarenalian, hiperglicemie si glicozurie).

Atenționări:

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu exista date disponibile care sa arate ca Afloderm unguent afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si de folosi utilaje.

Reacții adverse ale Afloderm 0,5mg/g unguent:

Reactiile adverse mentionate sunt de obicei reversibile si dispar dupa intreruperea tratamentului. Pacientii care prezinta risc crescut de aparitie a reactiilor adverse sistemice ale alclometazonei (copii, pacienti cu insuficienta hepatica sau care necesita tratament indelungat) trebuie sa efectueze periodic teste pentru verificarea functiei axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (determinarea cortizolului liber in urina si testul de stimulare cu ACTH).

Daca simptomele supresiei axului sunt prezente, tratamentul trebuie intrerupt sau administrarea se va face mai rar. Unguentul nu trebuie aplicate la nivelul ochilor sau pe pielea din jurul ochilor datorita posibilei aparitii a glaucomului sau a cataractei. In cazul infectiilor secundare bacteriene sau micotice ale pielii, este necesara aplicarea locala a unui medicament anti-bacterian sau anti-micotic.

Anumite parti ale corpului cum ar fi zonele inghinale, axilele si regiunea perianala unde exista ocluzii naturale, sunt mai predispuse la aparitia vergeturilor dupa tratamentul cu alclometazona. De aceea, utilizarea Afloderm unguent pe aceste zone trebuie limitata.

Alcoolul cetostearilic din compozitia Afloderm crema poate determina reactii adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) iar clorocrezolul poate determina reactii alergice.

Propilenglicolul si esterii acestuia din compozitia Afloderm unguent pot determina iritatie cutanata.

Aplicarea locala a alclometazonei in doze terapeutice produce rar reactii adverse usoare.

Reactiile adverse pot fi locale sau sistemice. La 1-2% dintre pacienti pot sa apara manifestari locale cum sunt prurit, senzatie de arsura, iritatie, eritem sau uscaciunea pielii, rash papulos.

Foarte rar pot sa apara modificari ale pielii similare cu acnee, hipopigmentare, miliarie, foliculita, vergeturi, atrofie cutanata, hipertricoza, dermatita alergica de contact, si infectii secundare ale pielii. Reactiile adverse locale apar mai des sub pansamente ocluzive.

Reactiile adverse sistemice, care pot sa apara in mod exceptional numai dupa o administrare indelungata a alclometazonei pe suprafete cutanate mari, includ supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian si insuficienta corticosuprarenaliana.

Supradozajul:

Daca alclometazona este administrata pe suprafete mari de piele afectata (si prin urmare mai permeabila), o perioada lunga de timp sub pansament ocluziv si daca este administrata perioade lungi de timp la copii, medicamentul poate fi absorbit in circulatia sistemica si poate determina reactii sistemice: hiperglicemie, glicozurie, supresia glandelor suprarenale si a axului hipotalamo - hipofizar, retard al cresterii si sindrom Cushing.

In caz de supradozaj, tratamentul trebuie intrerupt. Tratamentul in caz de supradozaj este simptomatic si contine masurile obisnuite pentru mentinerea functiilor normale ale organismului.

Simptomele de sevraj sunt foarte rare (febra, mialgie, artralgie, slabiciune) si necesita administrarea unui tratament de substitutie cu corticosteroizi.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu s-au inregistrat interactiuni cu alte medicamente.

Administrarea de Afloderm 0,5mg/g unguent în sarcină / alaptare:

Nu exista studii clinice adecvate si bine controlate privind efectele teratogene ale corticosteroizilor aplicati topic la gravide.

Tratamentul local cu Afloderm unguent in timpul sarcinii este permis numai daca beneficiul potential depaseste riscul asupra fatului. In astfel de cazuri tratamentul trebuie sa fie de scurta durata si numai pe o suprafata mica de piele.

Nu se cunoaste daca administrarea locala a corticosteroizilor poate duce la o absorbtie sistemica suficienta pentru a determina trecerea unei cantitati importante de corticosteroizi in laptele matern. Totusi, datele arata ca, corticosteroizii administrati sistemic sunt secretati in laptele matern in cantitati care nu sunt nocive pentru copil.

Afloderm unguent pot fi utilizate in timpul alaptarii numai dupa evaluarea raportului beneficiul potential matern/risc asupra sugarului. Medicamentele nu trebuie aplicate la nivelul sanilor in timpul alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un tub din Al a 20 g unguent.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă alclometazonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Afloderm 0,5mg/g unguent(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Afloderm 0,5mg/g unguent vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!