Prospect Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret

Substanța activă: amitriptylinum

Clasa ATC: [N06AA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> derivati triciclici

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Amitriptilin Desitin este un antidepresiv triciclic (substanța activă amitriptilină, cod ATC N06AA), disponibil sub formă de capsule cu eliberare prelungită a 50 mg amitriptilină hidroclorid. Este indicat pentru tratamentul bolilor depresive.

Doza inițială, valabilă atât pentru pacienții spitalizați cât și pentru cei ambulatori, este de 50-75 mg amitriptilină pe zi în primele 3 zile, crescută progresiv până la o doză medie de 75-150 mg/zi; doza zilnică nu trebuie să depășească 150 mg la pacienții ambulatori, respectiv 300 mg la cei spitalizați. Dacă se dorește efectul de inducere a somnului, cea mai mare parte a dozei se administrează seara. Vârstnicii și tinerii peste 16 ani necesită, de obicei, jumătate din doza uzuală (doză de start 3x10 mg/zi, maximum 75 mg/zi), cu creștere lentă a dozei; același regim se aplică pacienților cu convulsii sau afecțiuni cardiace. La copii și adolescenți sub 16 ani, doza zilnică orală variază între 25 și 150 mg, până la maximum 4-5 mg/kg corp. Capsulele se înghit întregi, în timpul sau după masă, cu puțin lichid. Efectul sedativ apare de obicei în primele zile, dar ameliorarea dispoziției poate necesita 1-3 săptămâni; tratamentul se continuă cel puțin 4-6 săptămâni, iar în depresia endogenă, ambulatoriu, încă 4-6 luni cu doză redusă după ameliorare.

Este contraindicat în hipersensibilitate la amitriptilină, intoxicație acută cu deprimante centrale sau alcool, retenție urinară acută, hipertrofie de prostată cu reziduu vezical, delir acut, glaucom cu unghi îngust netratat, stenoză pilorică și ileus paralitic. Reacțiile adverse frecvente, mai ales la începutul tratamentului, includ tulburări de vedere, confuzie, creștere în greutate, scădere a tensiunii arteriale, somnolență, gură uscată, constipație, tulburări circulatorii ortostatice, amețeli, tahicardie și tremor; rar pot apărea modificări ale tabloului sanguin, tulburări de conducere cardiacă sau alterarea funcției hepatice. Înaintea tratamentului este necesară o electrocardiogramă și o hemoleucogramă completă, iar dacă tratamentul depășește 3 luni, se recomandă monitorizarea periodică a hemoleucogramei și a funcției cardiace. La pacienții cu depresie severă, riscul de suicid persistă până la ameliorarea semnificativă a simptomelor. În sarcină se administrează doar dacă este absolut necesar și numai la recomandarea medicului; alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului, deoarece substanța activă trece în laptele matern.

Indicații Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret:

Pentru tratamentul bolilor depresive.

Contraindicații:

- hipersensibilitate cunoscuta la Amitriptilina sau alti constituenti ai produsului
- intoxicatie acuta cu depresante centrale (exemplu: hipnotice, analgetice, agenti psiho-farmacologici) si alcool
- retentie urinara acuta
- marirea prostatei (hipertrofie prostatica) cu formare de reziduu urinar
- delir acut
- glaucom cu unghi ingust netratat
- stenoza pilorica
- obstructie intestinala datorata paraliziei muschilor intestinali (ileus paralitic)

Administrare Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret:

Adulti. Doza de inceput este valabila atat pentru pacientii spitalizati, cat si ambulator. Doza initiala pentru primele 3 zile: 50-75 mg amitriptilina pe zi (echivalent a 1 capsula Amitriptilina 25 retard Desitin de 2 sau de 3 ori pe zi). Doza trebuie crescuta progresiv si incet pana la o doza medie de 75-150 mg amitriptilina/zi (echivalent a 3-6 capsule Amitriptilina 25 retard Desitin/zi), (Amitriptilina 50/75 retard Desitin sunt disponibile pentru dozaje mai mari).
Daca se doreste, in mod special, efectul de inducere a somnului, cea mai mare parte a dozei zilnice poate fi administrata seara la culcare.
Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 150 mg amitriptilina pentru pacientii ambulator sau 300 mg amitriptilina pentru pacientii spitalizati.
Pacientii in varsta si cei tineri peste 16 ani necesita adesea numai jumatate din doza zilnica obisnuita. In general, doza de inceput este 3x10 mg amitriptilina/zi. Nu trebuie depasita doza maxima zilnica de 75 mg (echivalent a 3 capsule Amitriptilina 25 retard Desitin). Doza trebuie crescuta lent. Acelasi dozaj este valabil in cazul pacientilor cu convulsii si leziuni cardiace.
Doza pentru copii si adolescenti sub 16 ani. Din experienta clinica, in tratamentul sindroamelor depresive la copii si adolescenti sub 16 ani se administreaza o doza zilnica orala cuprinsa intre 25 si 150 mg amitriptilina sau pana la doza maxima de 4-5 mg/kg greutate corporala.
Capsulele cu eliberare prelungita trebuie inghitite intregi in timpul sau dupa mese cu putin lichid (ex. un pahar cu apa).
Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa continuati acest tratament. Avand in vedere ca efectul sedativ incepe, de obicei, imediat in timpul primelor zile si ca efectul de imbunatatire a starii psihice poate sa nu apara, de regula, inainte de 1-3 saptamani, pentru ameliorarea simptomelor tratamentul trebuie continuat pe o perioada de cel putin 4-6 saptamani. In tratamentul depresiei endogene, de indata ce simptomele depresive s-au ameliorat, tratamentul va fi continuat ambulator 4-6 luni, cu o doza redusa.

Compoziție Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret:

Substanta activa: o capsula cu eliberare prelungita contine 50 mg amitriptilina hidroclorid. Excipienti: gelatina, amidon de porumb, povidona, sucroza, lac, talc, eritrozina (E 127), albastru patent (E 131), dioxid de titan (E 171), oxid feric (E 172).

Precauții:

Inaintea inceperii tratamentului trebuie efectuata ECG. Daca tratamentul are o durata mai mare de 3 luni, trebuie controlata regulat numaratoarea celulelor sanguine si functia cardiaca. In tratamentul pacientilor cu depresie severa trebuie avut in vedere faptul ca riscul de suicid este o componenta inerenta a tabloului clinic si persista, in ciuda tratamentului, pana la ameliorarea semnificativa a simptomelor.
Inaintea inceperii tratamentului trebuie facuta o numaratoare completa a celulelor sanguine (incluzand numaratoare diferentiata si numaratoarea trombocitelor). Pacientii cu tablou sanguin patologic vor fi tratati cu Amitriptilina 25 retard Desitin numai sub o atenta monitorizare a numarului de celule sanguine.
Medicul curant trebuie sa verifice numaratoarea celulelor sanguine, presiunea arteriala, frecventa pulsului, EGG, functia hepatica si, cand este cazul, EEG, la intervale regulate, in functie de riscul individual (probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse si statusul de risc al pacientului).
La pacientii cu sindroame organice cerebrale trebuie avuta in vedere posibilitatea aparitiei confuziei (delir farmacogenic).

Reacții adverse ale Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret:

Urmatoarele efecte secundare pot surveni mai frecvent, in special la inceputul tratamentului: tulburari de vedere (dificultati de acomodare), confuzie, crestere in greutate, scaderea presiunii arteriale, cresterea temporara a enzimelor hepatice (icter), somnolenta, uscarea gurii, obstructie nazala, constipatie, tulburari circulatorii, in special la schimbarea pozitiei (tulburari ortostatice), ameteli, transpiratii, accelerarea batailor cardiace (tahicardie) si tremuraturi (tremor).
Ocazional apar sete,rash cutanat, tulburari de mictiune, pierderea libidoului sau impotenta si neliniste in repaus. Pacientii in varsta prezinta un risc crescut de confuzie (sindroame delirante).
Rar pot apare modificari ale tabloului sanguin, in special scaderea numarului globulelor albe (leucopenie), tulburari de conducere cardiaca, cresterea glandelor mamare la barbati (ginecomastie) si secretie lactata la femei (galactoree), oprirea mictiunii, paralizie intestinala (ileus paratitic), colaps circulator, alterarea functiei hepatice (ex. hepatita colestatica).
Insuficienta cardiaca existenta poate fi agravata.
Pot apare reactii alergice cutanate, ca si modificari inflamatorii alergice ale vaselor de sange (vasculita alergica).
A fost observat un caz de inflamatie alergica a muschiului cardiac (miocardita de hipersensibilizare).
In cazuri izolate, amitriptilina poate produce distrugerea cu risc vital a globulelor albe (agranulocitoza), chiar la pacienti care au luat inainte amitriptilina fara complicatii. In plus, amitriptilina poate produce tulburari motorii (acatisie, diskinezie), cresterea presiunii intraoculare (glaucom episodic), convulsii sau leziuni ale nervilor periferici sub forma tulburarilor de sensibilitate si a durerii in brate si picioare (polineuropatie).

Administrarea de Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret în sarcină / alaptare:

Se administreaza in timpul sarcinii numai cand este absolut necesar si numai prescrisa de catre medic. Nou-nascutii nu vor fi alaptati in timpul tratamentului cu Amitriptilina 50 retard Desitin, deoarece substanta activa se elimina in laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Cutii cu 50 capsule cu eliberare prelungita.

Alte medicamente cu substanța activă amitriptylinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Amitriptilin Desitin 50 mg, cps. ret vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!