Prospect Anastraze 1 mg, comprimate filmate

Substanța activă: anastrozolum
Producator: Salutas Pharma GmbH, Germania
Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Anastraze 1 mg, comprimate filmate:

Anastraze este utilizat consecutiv tratamentelor administrate în cancerul mamar, doar la femeile care au trecut de menopauză:
- tratamentul cancerului mamar avansat.
Anastrozolul aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori ai aromatazei. Acesta previne producerea de estrogeni, hormonii sexuali feminini. Prin scăderea producerii de estrogen, Anastraze blochează hormonii de a mai determina creşterea celulelor mamare canceroase, hormon-dependente.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Anastraze:
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Anastraze
- dacă aveţi încă sângerări menstruale (în general se aplică în cazul femeilor cu vârsta sub 50 de ani)
- în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării
- dacă utilizaţi alte medicamente precum estrogeni sau tamoxifen

Administrare Anastraze 1 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Anastraze exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat filmat o dată pe zi.
Această doză este recomandată, de asemenea, pacientelor cu vârsta peste 65 de ani şi pacientelor cu insuficienţă renală uşoară sau moderată sau pacientelor cu afecţiuni hepatice uşoare. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatul filmat trebuie administrat la aceeaşi oră, în fiecare zi, înghiţit întreg cu ajutorul unui pahar cu apă. Comprimatul se poate administra independent de orele de masă.
Tratamentul cu Anastraze este de obicei o terapie pe termen lung şi se stabileşte de către medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Anastraze
Dacă utilizaţi prea mult din Anastraze, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Nu există un antidot specific. De aceea, în cazul supradozajului tratamentul este simptomatic.
Dacă uitaţi să utilizaţi Anastraze
Dacă aţi uitat să utilizaţi doza uzuală de anastrozol, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Anastraze
Nu întrerupeţi administrarea de anastrazol fără acceptul medicului dumneavoastră, deoarece vă poate dăuna grav şi poate reduce efectul tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Anastraze 1 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este anastrozol. Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatelor: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză.
Filmul comprimatelor: Opadry II white: lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 4000, dioxid de titan.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Anastraze
- dacă aveţi neclarităţi referitoare la statusul dumneavoastră hormonal.
Menopauza trebuie confirmată prin teste hormonale adecvate.
- dacă suferiţi de:
- insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <20 ml/min)
- insuficienţă hepatică moderată sau severă
- dacă suferiţi de osteoporoză sau prezentaţi risc pentru osteoporoză.
Trebuie să efectuaţi teste pentru determinarea densităţii osoase la începutul tratamentului şi apoi la intervale de timp regulate. Tratamentul curativ sau cel preventiv pentru osteoporoză trebuie început la momentul corespunzător şi trebuie monitorizat cu atenţie de către medicul dumneavoastră.
Deoarece Anastraze scade concentraţia de estrogen poate determina o scădere a densităţii osoase. În prezent nu există date adecvate în ceea ce priveşte efectul bifosfonaţilor (medicamente utilizate în tratamentul densităţii osoase reduse) asupra scăderii densităţii osoase determinate de anastrozol. De asemenea, nu există date disponibile adecvate referitoare la un beneficiu potenţial al tratamentului preventiv cu bifosfonaţi.
Copii cu vârsta sub 18 ani
Anastraze nu trebuie utilizat la copii, deoarece există lipsă de experienţă în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Informaţii importante privind unele componente ale Anastraze
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Anastraze 1 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Anastraze poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Toate reacţiile adverse foarte frecvente, frecvente sau mai puţin frecvente care pot să apară sunt uşoare până la moderate.
Foarte frecvente, apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori:
- bufeuri
Frecvente, apar la mai mult de 1 până la 10 din 100 utilizatori:
- oboseală rapidă (astenie)
- durere articulară/rigiditate
- uscăciune la nivel vaginal
- subţierea părului
- erupţie trecătoare pe piele
- greaţă
- diaree
- durere de cap
- sindrom de canal carpian (furnicături, durere, răceală, slăbiciune la nivelul anumitor părţi ale mâinii)
- modificări ale valorilor enzimelor hepatice cum sunt creşterea fosfatazei alcaline, a ALT şi AST
Mai puţin frecvente, apar la mai mult de 1 până la 10 din 1000 utilizatori:
- sângerare vaginală
Aceasta apare la toate pacientele cu cancer mamar avansat în timpul primelor săptămâni, după schimbarea tratamentului hormonal existent cu tratamentul cu anastrozol. Adresaţi-vă medicului, dacă aceste sângerări persistă.
- pierderea poftei de mâncare (anorexie)
- creşterea concentraţiei plasmatice a colesterolului
- vărsături
- somnolenţă
- modificarea valorilor de laborator ale enzimelor hepatice cum sunt creşterea valorilor gama-GT şi bilirubinei
- hepatită
Foarte rare, apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori
- modificări ale pielii şi ale mucoaselor, cu vezicule (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson)
- reacţii alergice, inclusiv umflături la nivelul pielii şi mucoaselor, urticarie şi reacţii acute de hipersensibilitate
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- deoarece anastrozolul scade concentraţia plasmatică de estrogen poate determina scăderea densităţii osoase. De aceea, unele paciente pot prezenta un risc mai mare pentru apariţia de fracturi osoase. Vezi pct.2.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Următoarele două medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu Anastraze, întrucât îi pot reduce sau anula efectele:
- estrogeni, hormoni sexuali feminini
- tamoxifen, medicament pentru tratamentul cancerului
Nu există date referitoare la utilizarea concomitentă a anastrozolului şi analogilor LHRH, cum sunt leuprorelină, buserelină, goserelină, medicamente pentru tratamentul diferitelor tipuri de cancer. Prin urmare, această asociere nu trebuie utilizată în afara studiilor clinice.
Până la obţinerea unor informaţii noi, este necesară prudenţă la asocierea cu medicamente care sunt metabolizate prin intermediul aceloraşi enzime ca şi anastrozolul.

Administrarea de Anastraze 1 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu trebuie să utilizaţi Anastraze dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Anastraze apare mai puţin frecvent senzaţie de slăbiciune şi somnolenţă. Fiţi atenţi atunci când conduceţi vehicule şi folosiţi utilaje, dacă apar aceste simptome.

Prezentare ambalaj:

Anastraze se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o faţă cu "A1", disponibile în ambalaje cu blistere din PVC/Al sau flacoane din PEÎD a câte 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Blistere din PVC/Al
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Flacoane din PEÎD
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Anastraze după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă anastrozolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Anastraze 1 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Anastraze 1 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.