Prospect Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate

Substanța activă: anastrozolum

Producator: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Austria

Clasa ATC: [L02BG]: antineoplazice si imunomodulatoare >> terapia endocrina >> antihormoni >> inhibitori enzimatici

Indicații Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate:

Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Aceasta înseamnă că medicamentul interferează cu unele acţiuni ale aromatazei, o enzimă din organism care afectează concentraţiile unor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii.
Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate este utilizat pentru
* Tratamentul cancerului mamar avansat la femei care au trecut de menopauză. (Eficacitatea anastrozolului nu a fost încă demonstrată la femei ale căror tumori nu au prezentat niciun receptor estogenic, cu excepţia pacientelor care au răspuns deja anterior la tratamentul cu tamoxifen).
* Tratamentul suplimentar al cancerului mamar invaziv, precoce, la femei care au trecut de menopauză şi ale căror tumori au prezentat receptori hormonali.
* Tratamentul suplimentar al cancerului mamar precoce la femei care au trecut de menopauză şi cărora li s-a administrat deja tratament suplimentar cu tamoxifen, timp de 2 până la 3 ani.

Contraindicații:

Nu luaţi Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate
- dacă nu aţi ajuns încă la menopauză
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente
Medicamentele care conţin estrogeni nu trebuie niciodată administrate împreună cu Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate, deoarece anulează efectul acestuia.
Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu tamoxifenul.

Administrare Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozaj
Doza uzuală este de un comprimat filmat administrat zilnic.
Aceasta este valabilă, de asemenea, la paciente mai vârstnice şi la paciente cu afecţiuni renale uşoare până la moderate sau cu afecţiuni hepatice uşoare.
Mod de administrare:
- Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
- Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi decide singură când să luaţi comprimatul, cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate
Dacă aţi luat mai mult decât doza obişnuită, adresaţi-vă medicului sau serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate
Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul într-o zi, continuaţi tratamentul ziua următoare la ora obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate
Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Tratamentul cu anastrozol este pe termen lung. În tratamentul cancerului mamar precoce se recomandă o durată de 5 ani. Durata este decisă de medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este anastrozol. 1 comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.

Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă (K30) (E1201), amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu (E572)
Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate
- dacă nu este sigur că aţi ajuns într-adevăr la menopauză. În acest caz, înaintea utilizării acestui medicament trebuie controlată starea dumneavoastră hormonală.
- dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul sau probleme severe cu rinichii (clearance-ul creatininei < 20 ml/min). Pentru pacienţii care suferă de aceste boli, nu există date disponibile care să demonstreze siguranţa utilizării Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate.
- dacă suferiţi de osteoporoză sau dacă prezentaţi risc de osteoporoză. Trebuie să vi se efectueze măsurători ale densităţii osoase la începutul tratamentului şi la intervale regulate după aceea. Tratamentul curativ sau preventiv al osteoporozei trebuie iniţiat şi monitorizat atent.
- dacă vi se administrează analogi de LHRH (medicamente utilizate în tratamentul cancerului mamar, în anumite afecţiuni ginecologice şi în caz de infertilitate). Asocierea analogilor de LHRH cu anastrozolul nu trebuie utilizată în afara studiilor clinice.
Deoarece anastrozolul scade concentraţia de estrogeni, tratamentul cu anastrozol poate determina o scădere a densităţii osoase. În prezent nu se cunosc efectele tratamentului cu bifosfonaţi (anumite medicamente utilizate pentru tratamentul densităţii osoase scăzute) în cazul densităţii osoase scăzute provocată de anastrozol, şi nici efectul tratamentului preventiv.
Copii şi adolescenţi
Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există experienţă în acest sens.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca anastrozol să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele paciente pot prezenta, ocazional, senzaţie de slăbiciune sau somnolenţă. Atât timp cât aceste simptome persistă, trebuie să fiţi atentă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate
Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse observate sunt prezentate mai jos, în funcţie de frecvenţă şi de locul unde apar în organism.
Toate reacţiile adverse următoare, foarte frecvente, frecvente sau mai puţin frecvente, au fost în majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată.
Cât de des apar
Unde apar
Reacţie adversă
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 paciente tratate)
Vase de sânge
Valuri de căldură (bufeuri)
Frecvente (la mai puţin de 1 din 10, dar la mai
Generale
Senzaţie de slăbiciune
Muşchi şi oase
Durere la nivelul articulaţiilor
mult de 1 din 100 paciente tratate)
Rigiditate la nivelul articulaţiilor
Aparat genital şi sân
Senzaţie de uscăciune vaginală
Piele şi ţesut subcutanat
Căderea părului (alopecie)
Erupţie trecătoare pe piele
Stomac şi aparat digestiv
Greaţă
Diaree
Sistem nervos
Durere de cap
Sindrom de tunel carpian (furnicături, durere, senzaţie de frig, slăbiciune în diverse părţi ale mâinii)
Ficat
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cât de bine funcţionează ficatul
Mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 paciente tratate)
Aparat genital şi sân
Sângerări din vagin*
Metabolizare şi nutriţie
Anorexie (pierderea poftei de mâncare)
Valori crescute ale colesterolului în sânge
Stomac şi aparat digestiv
Vărsături
Sistem nervos
Somnolenţă
Ficat
Hepatită
Foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 paciente tratate)
Piele şi ţesut subcutanat
Reacţii severe ale pielii şi mucoaselor cu apariţia unor vezicule (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson)

Reacţii alergice, incluzând umflarea feţei şi a mucoaselor, urticarie şi reacţii de hipersensibilitate acută
* Au existat ocazional raportări privind sângerări de la nivelul vaginului, în special la paciente cu cancer mamar avansat, în timpul primelor săptămâni după trecerea de la tratamentul hormonal actual la Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate. Dacă aceste sângerări persistă, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, deoarece trebuie efectuate investigaţii suplimentare.
Anastrozolul scade concentraţiile de hormoni feminini şi acest fapt poate duce la pierderea conţinutului mineral al oaselor, ceea ce ar putea scădea tăria acestora şi în unele cazuri ar putea creşte riscul de fracturi (vezi pct. "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest lucru este valabil în special pentru:
- medicamente care conţin estrogeni (medicamente utilizate, de exemplu, în tratamentul tulburărilor post-menopauză). Estrogenii nu trebuie utilizaţi împreună cu anastrozolul, deoarece anulează efectele acestuia.
- medicamente care conţin tamoxifen (medicamente utilizate, de exemplu, în tratamentul cancerului de sân). Tamoxifen nu trebuie utilizat în asociere cu anastrozolul, deoarece efectul acestuia poate fi diminuat
Vă rugăm să aveţi în vedere faptul că aceste informaţii sunt, de asemenea, valabile pentru medicamentele utilizate recent.

Folosirea Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate cu alimente şi băuturi
Dumneavoastră puteţi decide dacă luaţi Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate cu sau fără alimente.

Administrarea de Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi anastrozol dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate, albe, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă gravate pe faţă cu "A1" şi netede pe cealaltă faţă.
Mărimile ambalajului:
Blister din PVC-PVDC/Al
20, 28, 30, 50, 84, 98; 100, 300 comprimate
Flacon din polietilenă de înaltă densitate, prevăzut cu capac cu filet din polipropilenă securizat pentru copii, a 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

- A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
- Nu utilizaţi Anastrozol Ebewe 1 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe blister sau pe ambalajul comprimatelor şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă anastrozolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Anastrozol Ebewe 1 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!