Prospect Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: benazeprilum

Producator: Milpharm Limited Ares, UK

Clasa ATC: [C09AA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Indicații Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Benazepril Aurobindo conţine o substanţă denumită benazepril. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ECA (enzima de conversie a angiotensinei).

Benazepril Aurobindo poate fi folosit
• Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială)
• Pentru a trata insuficienţa cardiacă, în asociere cu medicamente diuretice

Contraindicații:

Nu utilizaţi Benazepril Aurobindo:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benazepril, la un alt inhibitor ECA, de exemplu ramipril, sau la oricare dintre componentele acestui medicament;
- dacă aţi suferit în trecut de inflamaţia extremităţilor, a feţei, buzelor, gâtului, gurii sau limbii (angioedem) când aţi fost tratat/tratată cu alte medicamente ce aparţin unui grup de medicamente denumite inhibatori ECA sau în orice alte circumstanţe;
- dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni. (Este indicat, de asemenea, să evitaţi tratamentul cu Benazepril Aurobindo la începutul sarcinii – consultaţi punctul privind sarcina şi alăptarea).

Administrare Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
BENAZEPRIL AUROBINDO nu este recomandat pentru administrare în doze mai mici de 5 mg pe zi. Sunt disponibile şi alte medicamente care conin benazepril în concentraţiile adecvate. Medicul dumneavoastră vă va recomanda medicamentul potrivit.
Administrarea acestui medicament
• Acest medicament se va administra pe cale orală, la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Comprimatele se vor înghiţi întregi împreună cu lichide.
• Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Copii i adolesceni: Pacienţi copii i adolesceni cu hipertensiune arterială(vârsta 7-16 ani, greutate corporală ≥ 25kg) Doza recomandată pentru începerea tratamentului cu benazepril este de 0,2 mg/kg (până la maxim 10 mg) o dată pe zi. Dozajul trebuie ajustat în conformitate cu modificările tensiunii arteriale. Efectele dozelor mai mari de 0,6 mg/kg (sau mai mari de 40 mg pe zi) nu au fost studiate în cazul pacienţilor copii i adolesceni. Comprimatele de Benazepril nu sunt recomandate în cazul copiilor cu vârsta de sub şapte ani.
Vârstnici: Doza iniţială administrată în mod normal în caz de hipertensiune arterială este de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la 10 mg.
Adulţi: Hipertensiune arterială
• Doza iniţială administrată în mod normal este de 10 mg/zi, însă poate fi crescută la 20 mg o dată pe zi, dacă este necesar;
• Dozajul trebuie ajustat în conformitate cu modificările tensiunii arteriale, în general la intervale de 1-2 săptămâni. Doza zilnică maximă recomandată în cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială este de 40 mg, administrată într-o singură doză sau în două doze.

Tratament pentru insuficienţă cardiacă congestivă
• Doza uzuală de începere a tratamentului este 2,5 mg/zi;
• Medicul dumneavoastră va ajusta doza administrată;
• Doza maximă este de 20 mg/zi. Se recomandă administrarea în doua prize pe zi.

Pacienţi hipertensivi cu clearance-ul creatininei <30ml/min:
• Doza iniţială este de 5 mg;
• Doza poate fi crescută cu până la 10 mg pe zi;
• Pentru orice scădere suplimentară a tensiunii arteriale, trebuie să se asocieze un diuretic netiazidic sau un alt medicament antihipertensiv.
Pacienţi hipertensivi cu insuficienţă cardiacă În cazul pacienţilor hipertensivi cu insuficienă cardiacă, este recomandată o doză iniţială mai mică (de exemplu 5 mg).

Dacă utilizaţi mai mult Benazepril Aurobindo decât trebuie
Dacă depăşiţi accidental doza prescrisă, în cazul unui supradozaj sau dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului. Acesta va evalua gravitatea cazului şi va lua măsurile adecvate. În funcţie de gravitatea supradozajului, pot apărea următoarele simptome: tensiune arterială mare, frecvenţă cardiacă mică, insuficienţă circulatorie, dezechilibru hidro-electrolitic, insuficienţă renală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Benazepril Aurobindo
Administraţi următoarea doză normal, fără a o suplimenta, însă continuaţi tratamentul cu doza prescrisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Benazepril Aurobindo
Nu întrerupeţi sau opriţi tratamentul cu Benazepril Aurobindo fără a consulta medicul. Tensiunea arterială va creşte din nou în cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială, iar în cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă pot apărea simptome ale acesteia. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat conţine 10 mg clorhidrat de benazepril.
Fiecare comprimat conţine 20 mg clorhidrat de benazepril.

Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină, lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, crospovidonă, siliciu coloidal anhidru, talc, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu.

Film: Hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat, oxid de fier galben (E 172) (pentru 10 mg), oxid de fier roşu (E 172) (pentru 20 mg)

Precauții:

Înainte să utilizaţi Benazepril Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• dacă aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii;
• dacă veţi urma un tratament pentru scăderea alergiei la înţepăturile cauzate de albine sau viespi (desensibilizare);
• dacă vi se va administra un analgezic, de exemplu pentru o operaţie sau proceduri stomatologice. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Benazepril Aurobindo cu o zi înainte; adresaţi-vă medicului pentru recomandări;
• dacă aveţi cantităţi mari de potasiu în sânge (prezente la analizele de sînge);
• dacă suferiţi de boli de colagen/vasculite, precum sclerodermie sau lupus eritematos sistemic;
• Trebuie să vă anunţaţi medicul dacă credeţi că sunteţi (sau este posibil să rămâneţi) gravidă.

Benazepril Aurobindo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni, deoarece medicamentul poate afecta copilul dacă este folosit în acestă perioadă (vezi punctul Sarcină);

Dacă oricare din cazurile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră(sau sunteţi nesigur/nesigură), adresaţi-vă medicului înainte de a lua Benazepril Aurobindo.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil să aveţi o să vă simii ameit şi obosit în timp ce luaţi Benazepril Aurobindo. Acest lucru este mult mai probabil când începeţi administrarea medicamentului Benazepril Aurobindo sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă resimţiţi oricare din aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje (consultaţi şi punctul 4. Reacţii adverse posibile).

Benazepril Aurobindo conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele adverse ale Benazepril Aurobindo sau altor inhibitori ECA sunt cunoscute și sunt enumerate mai jos. În evaluarea efectelor adverse, s-au utilizat următoarele incidenţe:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane
Rare: pot afecta mai puţin de 1 din 1.000 de persoane
Foarte rare: pot afecta mai puţin de 1 din 10.000 de persoane
Necunoscute: nu se poate stabili o frecvenţă în baza datelor disponibile

Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)
• Palpitaţii, simptome legate de ridicarea ăn picioare
• Afecţiuni nespecifice la nivelul stomacului i intestinului
• Erupii trazitorii la nivelul pielii, roşeaţă, mâncarime, fotosensibilitate
• Creterea frecvenţei urinare
• Tuse, simptome la nivelul căilor respiratorii
• Dureri de capa, meeli, oboseală

Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1.000 de persoane)
• Hipotensiune arterială simptomatică, dureri în piept, angină pectorală, tulburări ale ritmului inimii
• Diaree, constipaţie, greaţă, vărsături, dureri la nivelul stomacului
• Pemfigus la pacienţii cărora li se administrează inhibitori ECA
• Hepatită, icter mecanic
• Mărirea concentraiei de uree din sânge, mărirea concentraiei de creatinină din sânge
• Somnolenţă, insomnie, stare de nervozitate, parestezie şi artrită, mialgie
• Angioedem la nivelul feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui
• Dureri articulare, inflamaia articulaiilor, dureri musculare

Foarte rare (pot afecta mai puţin de1 din 10.000 de persoane)
• Infarct miocardic
• Pancreatită
• Sindromul Stevens-Johnson
• Modificări ale gustului
• Anemie hemolitică, scăderea numărului de plachete sanguine
• iuituri

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Benazepril Aurobindo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ai utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, precum: - trinitrat de glicerină, cunoscut şi sub denumirea de nitroglicerină, sau alte medicamente folosite pentru a dilata vasele de sînge,
- metildopa,
- medicamente cu substanţe active ale căror denumiri se termină cu „olol”,
- medicamente precum nifedipină, verapamil, cunoscute şi ca antagoniste ale calciului,
- Medicamente precum substanţele diuretice, care cresc efectul de scădere a tensiunii arteriale al Benazepril Aurobindo. (În cazul tratamentului concomitent cu medicamente diuretice, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei de sodiu din sânge).
Pacienţii deshidrataţi suferă ocazional de scăderea excesivă a tensiunii arteriale datorită tratamentului cu inhibitori ECA;
- Anumite medicamente pentru tratamentul durerilor şi inflamaţiilor (de exemplu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene - AINS), cum ar fi indometacinul, pot diminua efectul de scădere al tensiunii arteriale;
- Valorile de potasiu din sânge pot, de asemenea, să crească dacă luai săruri de potasiu sau alte medicamente care cresc valorile de potasiu din sânge. Acestea includ anumite substanţele diuretice (aşa numitele diuretice ce economisesc potasiul, precum amilorid, triamteren i spironolactonă);
- Litiul poate fi administrat doar cu monitorizarea atentă a concentraţiilor de litiu din sânge, pentru a evita creterea riscului de efecte asupra inimii şi leziuni asupra sistemului nervos cauzate de litiu în combinaţie cu Benazepril Aurobindo;
- Medicamente pentru diabetici, cum ar fi medicamentele cu administrare orală pentru scăderea valorilor glucozei şi insulina. Benazepril Aurobindo poate scădea glicemia.
Monitorizaţi cu atenţie valorile glicemiei atunci când luaţi Benazepril Aurobindo.

Vă rugăm să reţineţi că aceste atenionări sunt valabile i pentru medicamentele luate recent.
Benazepril Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi Benazepril Aurobindo poate fi administrat înainte sau după masă.

Administrarea de Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcină
Anunţaţi-vă medicul dacă credeţi că sunteţi (sau este posibil să rămâneşi) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai luaţi Benazepril Aurobindo înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în loc de Benazepril Aurobindo. Benazepril Aurobindo nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat când sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni, deoarece poate cauza leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este folosit după cea de-a treia lună de sarcină.

Alăptare
Anunţaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau veţi începe să alăptaţi. Alăptarea nou-născuţilor (în primele câteva săptămâni după naştere) şi în special a nou-născuilor prematuri nu este recomandată în timp ce luaţi Benazepril Aurobindo. În cazul unui copil mai mare, medicul dumneavoastră vă va sfătui în legătură cu beneficiile şi riscurile administrării Benazepril Aurobindo pe parcursul alăptării, în comparaţie cu alte tratamente.

Prezentare ambalaj:

10 mg: Comprimate filmate de culoare galben închis, în formă de capsulă, marcate cu ‘F’ şi un şant adânc pe una din feţe şi pe cealaltă faţă având un şanţ adânc care separă cifra ‘1’ şi ‘5’. Comprimatul poate fi divizat în părţi egale.
20 mg: Comprimate filmate de culoare roz, marcate cu ‘F’ şi un şanţ adânc pe una din feţe şi pe cealaltă faţă având un şanţ adânc care separa cifra ‘1’ şi ‘6’.. Comprimatul poate fi divizat în părţi egale.

Comprimatele de Benazepril sunt disponibile în blistere Al-Al (triplu stratificat constând din PA-Al- PVC/Al)şi flacoane din PEÎD de culoare alb opac cu capac din PP şi agent deshidratant (silica gel)
Dimensiunile ambalajului: Blister: 14, 28, 30, 42, 84, 90, 98, 100 şi 500 Flacon PEÎD: 30 şi 500 (ambalaj clinic)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. [flacon PEÎD de 500 comprimate] Se va utiliza în 12 luni de la deschiderea recipientului HDPE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă benazeprilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Benazepril Aurobindo 10 mg, 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!