Prospect Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală

Substanța activă: pentoxyverinum

Producator: NextPharma SAS, Franța

Clasa ATC: [R05DB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> antitusive >> alte structuri chimice

Indicații Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală:

Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală este indicat în tratamentul simptomelor de tuse uscată la adulţi şi la copii cu vârsta de minimum 6 ani. Medicamentul este un antitusiv non-narcotic care reduce simultan suprastimularea centrului tusei şi normalizează reflexul tusei.

Dacă simptomele de tuse se agravează, dacă simţiţi durere în piept sau tusea persistă mai mult de o săptămână, adresaţi-vă unui medic. Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală este indicat doar pentru uz temporar şi nu trebuie utilizat continuu timp de mai mult de 2 săptămâni.

Contraindicații:

Nu luaţi Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală:
- dacă sunteţi alergic la pentoxiverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi insuficienţă respiratorie
- dacă aveţi o afecțiune a ficatului
- dacă prezentaţi simptome de deprimare a sistemului nervos central
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi
- nu este recomandat la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani.

Administrare Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată în funcţie de vârsta şi greutatea corporală a utilizatorului este prezentată în tabelul de mai jos:

Vârsta Greutatea corporală (kg) Doze

Copii cu vârsta între 6 şi 15 ani:
20-26 kg → 5 ml de 3-4 ori pe zi
27-45 kg → 7,5 ml de 3-4 ori pe zi
46-60 kg → 15 ml de 3-4 ori pe zi

Adolescenţi > 15 ani şi adulţi:
> 60 kg → 15 ml de 3-4 ori pe zi

Dacă tusea cauzează şi durere în gât, se recomandă să faceţi gargară cu soluţia înainte de a înghiţi doza respectivă.

Pacienţii administrează de obicei o doză de 3-4 ori pe zi. Dacă tusea iritativă vă împiedică să dormiţi, ultima doză trebuie luată cu puţin timp înainte de culcare.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Vedeți tabelul cu dozele recomandate.
Nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani.

Dacă luaţi mai mult Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală decât trebuie.
Dacă aţi luat prea mult din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.

Dacă uitaţi să luaţi Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală:

- Substanţa activă este pentoxiverina citrat. 1 ml de soluţie orală conţine 2,13 mg de pentoxiverină citrat, echivalent cu 1,35 mg de pentoxiverină.
- Ceilalţi excipienţi sunt: acid benzoic, sorbitol lichid (necristalizant)(E420), glicerol, propilenglicol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, zaharină sodică anhidră, aromă de pere, aromă de gin (conţine alcool benzilic şi alfa-tocoferol), apă purificată.

Precauții:

Înainte să luaţi Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aveţi tensiune intraoculară crescută (glaucom), hiperplazie benignă de prostată, astm bronșic sau insuficienţă renală, sau dacă tusea se asociază cu producţie excesivă de mucus.

Copii şi adolescenţi
Copiii predispuși la convulsii trebuie supravegheaţi cu atenţie în timpul tratamentului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală nu influenţează de obicei capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală conţine sorbitol, lichid (necristalizant), E420
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.

Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală poate avea efect laxativ uşor din cauza sorbitolului din compoziţie.
Putere calorică 2,6 Kcal/g de sorbitol.

Reacții adverse ale Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse care pot fi grave:
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• Acestea implică următoarele simptome: dificultate de a respira sau senzaţie de ameţeală (şoc anafilactic), hipersensibilitate, umflare localizată a pielii, urticarie, erupţie pe piele însoţită de băşici, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele.
• Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, întrerupeţi administrarea şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Alte reacţii adverse posibile:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere la nivelul abdomenului superior, diaree, uscarea gurii, greaţă, vărsături

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): somnolenţă, oboseală.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): scădere a tensiunii arteriale, convulsii (în special la copiii de vârstă mică), apnee, scurtare a respiraţiei, detresă respiratorie (în special la copiii de vârstă mică), respiraţie dificilă, scădere a numărului de celule albe din sânge.

Cu frecvenţă necunoscută: agitaţie, halucinaţii, stare confuzională, vedere înceţoşată, erupţie temporară pe piele.

Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală poate avea efect laxativ uşor din cauza sorbitolului din compoziţie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală poate amplifica efectele substanţelor care induc deprimarea sistemului nervos central (de ex. somnifere, medicamente care provoacă somnolenţă şi sedare, precum şi antihistaminice).

Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Soluţia orală poate fi administrată împreună cu alimente sau pe stomacul gol. Soluţia orală poate amplifica efectele alcoolului.

Administrarea de Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Soluţia orală nu trebuie utilizată pe perioada sarcinii sau alăptării (vezi punctul „Nu luaţi Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală“.

Prezentare ambalaj:

Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală este un lichid limpede sau aproape limpede, incolor sau aproape incolor.

Flacon de sticlă brună de 95 ml, cu un capac cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Capacul se deschide prin apăsarea şi răsucirea concomitentă a acestuia în sens invers acelor de ceasornic.
Măsura de dozare din polipropilenă are gradaţii pentru 5 ml, 7,5 ml şi 15 ml.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după “EXP.” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pentoxyverinum:

SEDOTUSSIN, supoz.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Citrat de pentoxiverină Sanofi 2,13 mg/ml soluție orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!