Prospect Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate

Substanța activă: codeinum

Producator: S.C. Magistra C&C S.R.L., Romania

Clasa ATC: [R05DA]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> antitusive >> alcaloizi din opiu si derivati

Indicații Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate:

Codeină Fosfat MCC conţine codeină care aparţine unui grup de medicamente numite opioide. Codeină Fosfat MCC se utilizează la:
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani ca tratament simptomatic în caz de:
- tuse iritativă neproductivă la adulţi;
- dureri de intensitate uşoară - moderată (obişnuit în asociere cu un analgezic antipiretic, de exemplu paracetamol sau acid acetilsalicilic);
şi la adulţi ca tratament simptomatic în:
- cazuri selecţionate de diaree.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la codeină, la alte opioide sau la oricare dintre componentele medicamentului;
-dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; hipersecreţie traheo-bronşică; tuse astmatiformă sau crize de astm bronşic;
-dacă aveţi diaree acută toxiinfecţioasă, subocluzie sau ocluzie intestinală sau aţi avut intervenţii chirurgicale recente pe căile biliare (creşte presiunea în căile biliare);
-dacă aveţi traumatisme craniene sau alte afecţiuni cu presiune intracraniană crescută;
-dacă alăptaţi;
-dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani;
-dacă luaţi concomitent medicamente numite agonişti sau antagonişti morfinici: nalbufină, buprenorfină, pentazocină.
-dacă luaţi concomitent medicamente numite IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei - medicamente pentru tratarea depresiei) sau dacă vă aflaţi în interval de 14 zile de la oprirea tratamentului cu un IMAO.

Administrare Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Codeină Fosfat MCC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi
Tratamentul diareei: doza recomandată este de 1 comprimat Codeină Fosfat MCC 15 mg (30 mg fosfat de codeină hemihidrat) de 3 - 4 ori pe zi.
Ameliorarea durerii: doza recomandată este de 2 - 4 comprimate Codeină Fosfat MCC 15 mg (30 - 60 mg fosfat de codeină hemihidrat), la interval de 6 ore până la o doză maximă de 240 mg pe zi.
Tratamentul tusei: doza recomandată este de 1 - 2 comprimate Codeină Fosfat MCC 15 mg (15 - 30 mg fosfat de codeină hemihidrat) de 3 - 4 ori pe zi.
Adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Ameliorarea durerii, tratamentul tusei
Doza recomandată pentru 24 de ore este de 2-3 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg, administrată fracţionat, la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 6 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg pentru 24 de ore şi 1 mg fosfat de codeină hemihidrat/kg pentru o singură priză.
Pacienţi vârstnici
La pacienţii vârstnici sunt necesare doze mai mici de codeină sau intervale mai mari între dozele administrate decât cele recomandate în mod obişnuit la adulţii tineri.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală
Medicul vă va recomanda doze mai mici (vezi subpunctul. ,,Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Codeină Fosfat MCC").
Codeină Fosfat MCC 15 mg poate fi administrată cu un pahar cu apă şi/sau alimente pentru a ameliora iritaţia gastrică.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Codeină Fosfat MCC
Dacă aţi utilizat mai mult Codeină Fosfat MCC decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.
În cazul în care aţi utilizat mai mult decât trebuie din Codeină Fosfat MCC puteţi prezenta deprimare marcată a respiraţiei, somnolenţă marcată mergând până la comă, micşorarea pupilei, vărsături, dureri de cap, retenţie de urină şi materii fecale, piele rece, scăderea tensiunii arteriale, lipsa reflexelor, învineţirea pielii, pierderea tonusului muşchilor scheletici.
Dacă uitaţi să utilizaţi Codeină Fosfat MCC
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Codeină Fosfat MCC
În caz de întrerupere bruscă a utilizării poate apărea sindromul de abstinenţă (vezi pct. ,,Reacţii adverse posibile"™"™.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate:

Substanţa activă este fosfatul de codeină hemihidrat. Fiecare comprimat conţine fosfat de codeină hemihidrat 15 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Precauții:

-dacă îl utilizaţi la copii, deoarece dozele de codeină mai mari de 0,3 mg/kg au potenţial convulsiv; riscul deprimării respiratorii este mai mare;
-dacă sunteţi în vârstă, deoarece pericolul deprimării respiraţiei este mai mare, iar tulburări ca agitaţia, starea confuzivă, halucinaţiile sunt mai frecvente;
-dacă aveţi tuse productivă, deoarece prin înlăturarea reflexului de tuse, poate favoriza reţinerea în căile respiratorii a secreţiilor traheobronşice;
-dacă aveţi o limitare a funcţiei respiratorii, emfizem pulmonar, fibroză pulmonară, bronhopneumopatie cronică obstructivă, bronhoree, tuberculoză în stare gravă, traumatisme toracice, astm bronşic;
-dacă aveţi tulburări obstructive intestinale, colită ulceroasă sau intervenţii chirurgicale recente pe tractul gastrointestinal;
-dacă aveţi diaree infecţioasă;
-dacă îl utilizaţi la copii cu colită;
-dacă aveţi dureri abdominale acute nediagnosticate;
-dacă aveţi diskinezie biliară sau litiază biliară;
-dacă aveţi pancreatită;
-dacă aveţi miastenia gravis;
-dacă aveţi boala Addison;
-dacă aveţi feocromocitom;
-dacă aveţi hipovolemie, cord pulmonar cronic, infarct miocardic acut sau stare de şoc;
-dacă aveţi edem cerebral, epilepsie sau stări confuzive;
-dacă aveţi hipotiroidism;
-dacă aveţi hipertrofie de prostată şi stricturi uretrale;
-dacă aveţi insuficienţă hepatică şi renală, deoarece puteţi avea nevoie de doze mai mici.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, codeina afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Codeină Fosfat MCC
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Codeină Fosfat MCC poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);
-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);
-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frecvente
- Somnolenţă, durere de cap uşoară
- Constipaţie, greaţă, vărsături
- Mâncărime, urticarie
Mai puţin frecvente
- Stare de confuzie, schimbări ale dispoziţiei, halucinaţii, coşmaruri, toleranţă sau dependenţă (riscul de dependenţă creşte pentru dozele mari administrate timp îndelungat)
- Bătăi lente ale inimii, palpitaţii, hipotensiune arterială
- Ameţeală, vertij, agitaţie
- Vedere înceţoşată sau dublă
- Dificultate în respiraţie cu lipsă de aer, deprimare respiratorie, edem pulmonar
- Spasme la nivelul căilor biliare, gură uscată, dureri abdominale, paralizie intestinală
- Spasme uretrale, retenţie urinară
- Înroşire temporară a feţei
- Stare de oboseală neobişnuită, indispoziţie generală, micşorarea pupilei, scăderea temperaturii corpului
Rare
- Convulsii, mioclonii, creşterea presiunii intracraniene
Întreruperea bruscă a tratamentului poate dezvolta sindromul de abstinenţă. Simptomele pot include tremor, insomnie, greaţă, vărsături, transpiraţii şi creşterea tensiunii arteriale, a numărului de bătăi ale inimii şi a frecvenţei respiratorii.
Toleranţa diminuează rapid după o perioadă de abstinenţă, astfel încât o doză tolerată anterior poate deveni letală.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatÇŽ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Interacţiuni contraindicate
- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO - medicamente pentru tratarea depresiei) - risc toxic mare (vezi subpunctul ,,Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC";
- Agonişti-antagonişti morfinici (nalbufină, buprenorfină, pentazocină): scăderea efectului de ameliorare a durerii;
Interacţiuni nerecomandate
- Hipnoticele, sedativele, tranchilizantele, antidepresivele triciclice, fenotiazinele, anestezicele generale, antihistaminicele sedative, alţi derivaţi morfinici acţionează aditiv cu codeina în privinţa efectului sedativ şi deprimant respirator.
-Se poate produce riscul creşterii deprimării respiratorii când codeina este asociată cu alcool etilic. Asocierea cu băuturi alcoolice creşte frecvenţa apariţiei fenomenelor de deprimare psihomotorie.
- Antibiotice (ciprofloxacina) - se recomandă evitarea premedicaţiei cu opioide deoarece acestea reduc concentraţia plasmatică a ciprofloxacinei.
- Naltrexona: risc de diminuare a efectului de ameliorare a durerii.
- Anticolinergice - risc de constipaţie severă, ceea ce poate duce la ileus paralitic şi/sau retenţie urinară.
Interacţiuni ce necesită precauţii
- Asocierea codeinei cu medicamente antihipertensive creşte riscul accidentelor hipotensive.
- Asocierea codeinei cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice.

Interacţiuni de luat în considerare

Codeina mai poate interacţiona cu:
-Mexiletină - întârzierea absorbţiei acesteia.
-Metoclopramida, domperidona, cisaprida - contracarează efectele gastro-intestinale.
-Antiulceroase - cimetidina inhibă metabolizarea analgezicelor opioide.
-Antidiareice (loperamida, caolinul) - risc crescut de constipaţie severă.
-Chinidina - reducerea efectului analgezic.
-Antivirale - ritonavirul poate detemina creşterea concentraţiilor plasmatice ale codeinei.
Utilizarea Codeină Fosfat MCC cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Administrarea de Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu se recomandă administrarea codeinei la gravide cu excepţia unui tratament de scurtă durată la indicaţia strictă a medicului, dacă este absolut necesar, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern. În timpul ultimelor trei luni de sarcină, utilizarea cronică a codeinei de către mamă poate determina un sindrom de sevraj la nou născut.
Este contraindicată administrarea codeinei perinatal deoarece există riscul deprimării respiratorii a nou-născutului.
Codeina este eliminată în laptele matern. Este contraindicată administrarea codeinei în perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

- Substanţa activă este fosfatul de codeină hemihidrat. Fiecare comprimat conţine fosfat de codeină hemihidrat 15 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu..

Condiții de păstrare:

Nu utilizaţi Codeină Fosfat MCC după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă codeinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Codeina Fosfat MCC 15 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!