Prospect Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă

Substanța activă: complex de fer

Producator: Pharmacosmos A/S Danemarca

Clasa ATC: [B03AC]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier trivalent - preparate parenterale

Indicații Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Diafer conţine o combinaţie de fier şi izomaltoză 1000 (un lanţ de molecule de zahăr). Tipul de fier din Diafer este acelaşi ca şi cel găsit în mod natural în corp.

Diafer este utilizat pentru concentraţiile scăzute de fier (denumite „carenţă de fier”) dacă aveţi boală renală cronică şi efectuaţi dializă, iar fierul administrat pe cale orală nu are efect.

Diafer este utilizat pentru a reface şi menţine depozitele de fier din organism, prin administrare repetată.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Diafer
• dacă aveţi anemie care nu e cauzată de o concentraţie scăzută de fier (carenţă), cum este anemia „hemolitică”
• dacă aveţi prea mult fier în organism (supraîncărcare) sau o problemă în modul în care organismul dumneavoastră utilizează fierul
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aţi avut reacţii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fier injectabil
• dacă aveţi boli active ale ficatului

Administrare Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Medicul sau asistenta medicală vă va administra Diafer prin injecţie direct în venă sau prin intermediul dializorului. Diafer va fi administrat într-o locație unde reacţiile imunoalergice pot fi tratate adecvat şi prompt.

Veţi fi monitorizat de medic sau de asistenta medicală cel puţin 30 de minute după fiecare administrare.

Dacă luaţi mai mult Diafer decât trebuie O persoană calificată vă va administra Diafer.
Este improbabil să vi se administreze prea mult. Aceasta va monitoriza doza dumneavoastră şi concentraţia de fier în sânge, pentru a evita apariţia excesului de fier în corpul dumneavoastră.

Compoziție Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă:

- Substanţa activă din Diafer este fer (III) izomaltoză 1000. Un mililitru de soluţie conţine fer 50 mg sub formă de fer (III) izomaltoză 1000. O fiolă de 2 ml conţine fer 100 mg, sub formă de fer (III) izomaltoză 1000.
- Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra Diafer:
• dacă aveţi istoric de alergii medicamentoase
• dacă aveţi lupus eritematos sistemic
• dacă aveţi poliartrită reumatoidă
• dacă aveţi astm bronşic sever, eczeme sau alte alergii
• dacă aveţi o infecţie bacteriană permanentă în sânge

Trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru a opri perfuzia dacă este necesar, dacă aveţi simptome de angioedem, cum sunt • umflare a feţei, limbii sau faringelui

• dificultăţi la înghiţire
• urticarie şi dificultăţi la respiraţie

Un mililitru de soluţie Diafer nediluată conţine până la 4,6 mg sodiu (0,2 mmol). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricție de sodiu.

Copii şi adolescenţi
Diafer nu a fost testat la copii şi adolescenţi. Din această cauză, Diafer nu va fi administrat la copii şi adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Diafer să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
• niciuna

Frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 şi mai mult de 1 din 100):
• niciuna

Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000):
• vedere înceţoşată
• amorţeli
• răguşeală
• greaţă, vărsături, constipaţie, dureri la nivelul şi în jurul stomacului
• crampe
• reacţii de hipersensibilitate (înroşire a feţei, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, scurtare a respiraţiei)
• senzaţie de căldură (sau febră)
• durere şi umflare în apropiere de locul injecţiei

Rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000):
• bătăi neregulate ale inimii
• dureri în piept
• pierdere a conştienţei
• convulsii
• ameţeli, agitaţie, oboseală
• diaree, transpiraţie, tremur
• angioedem (reacţie alergică severă, care poate cauza umflare a feţei şi a gâtului)
• dureri musculare şi articulare
• presiune scăzută a sângelui – tensiune arterială mică
• status mental alterat

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
• bătăi lente ale inimii fătului (în timpul sarcinii)
• palpitaţii
• modificare a numărului de celule roşii (acest lucru apare în testele de sânge)
• dureri de cap
• senzaţii neobişnuite pe suprafaţa corpului
• surditate temporară
• presiune crescută a sângelui – tensiune arterială mare
• reacţii alergice acute, severe

Interacțiuni cu alte medicamente:

Diafer împreună cu alte medicamente
Administrarea Diafer concomitent cu preparatele cu utilizare orală care conţin fier poate reduce absorbţia orală de fier. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi cele pe bază de plante.

Acest lucru este necesar pentru că Diafer poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente.

De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează Diafer.

Administrarea de Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Diafer nu a fost testat la gravide. Este important să spuneţi medicului că sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului, solicitaţi sfatul medicului.

Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luaţi sau nu acest medicament. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra Diafer.

Prezentare ambalaj:

Diafer este o soluţie injectabilă de culoare brun închis, ambalată într-o fiolă din sticlă.
Dimensiunile ambalajelor sunt următoarele Dimensiuni ambalaj fiole: 1 x 2 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 25 x 2 ml

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se congela. Personalul spitalului se va asigura că medicamentul este păstrat şi eliminat corespunzător.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Diafer 50 mg/ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!