Prospect Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale

Substanța activă: dimenhydrinatum

Producator: Pharmathen S.A. Grecia

Clasa ATC: [R06AA]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> aminoalchileteri

Indicații Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale:

Dimenhidrinat Galenica aparține unui grup de medicamente cunoscute drept medicamente antihistaminice.

Dimenhidrinat Galenica este utilizat pentru:
- prevenirea și tratarea răului de mișcare (la adulți, adolescenţi și la copii cu vârsta peste 12 ani).

Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg.

Contraindicații:

Nu utilizați Dimenhidrinat Galenica dacă:
• sunteți alergic la dimenhidrinat sau la oricare dintre componentele acestui medicament
• sunteți alergic la orice medicament cunoscut drept medicament antihistaminic
• aveți glaucom (presiune intraoculară crescută)
• aveți dificultăți sau dureri la urinare, cauzate de o mărire a prostatei
• aveți o formă acută de astm
• aveți feocromocitom
• aveți convulsii (epilepsie)

Administrare Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale:

Utilizați acest medicament întotdeauna exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Acest medicament trebuie luat sublingual (punându-l sub limbă și lăsându-l să se dizolve, fără apă). Nu îl mestecați și nu îl înghițiți.

Doza uzuală este:
50 mg până la 100 mg (1 – 2 comprimate sublinguale), luate de 3 sau 4 ori pe zi. Prima doză ar trebui luată cu cel puțin 30 – 60 de minute înainte de călătorie, în limita unei doze maxime de până la 400 mg pe zi.

Dacă utilizați mai mult Dimenhidrinat Galenica decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate decât trebuia, mergeți imediat la medic sau la spital pentru recomandări.
Dacă luați prea mult Dimenhidrinat Galenica, puteți resimți o stare excesivă de oboseală, amețeală sau tremor. Vi se pot dilata pupilele și este posibil să nu mai puteți urina. Puteți simți gura uscată, fața îmbujorată și puteți avea un ritm al inimii crescut, febră, transpirație și durere de cap. Dacă ați luat o doză masivă de Dimenhidrinat Galenica, puteți avea crize, halucinații, hipertensiune arterială, tremor, hiperexcitație și dificultăți de respirație. Ar putea apărea și coma.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale:

- Substanța activă este dimenhidrinat. Fiecare comprimat sublingual conține dimenhidrinat 50 mg.
- Celelalte componente sunt: Celuloză microcristalină, manitol, copolimer acid metacrilic – metacrilat de metil (1:1), amidon glicolat de sodiu – tip A, aromă de vanilie, zaharină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, levomentol, talc.

Precauții:

Discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua Dimenhidrinat Galenica în cazul în care aveți:
• o intoleranță la unele zaharuri
• afecțiuni ale ficatului sau rinichilor
• astm

Dimenhidrinat Galenica ar trebui luat după mese pentru a se micșora riscul de iritație gastrică.

Nu trebuie să consumați băuturi alcoolice sau să luați medicamente care conțin alcool în timpul acestui tratament.

Vârstnici
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Dimenhidrinat Galenica dacă aveți:
• antecedente de constipație, amețeală sau somnolență
• afecțiuni ale prostatei
• boala Parkinson
• afecțiuni care ar putea fi agravate de terapia anticolinergică (de exemplu tensiune intraoculară crescută, obstrucție piloroduodenală, hipertrofie de prostată, hipertensiune arterială, hipertiroidism sau boală coronariană severă)

Copii și adolescenți
Dimenhidrinat Galenica este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta de peste 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dimenhidrinat Galenica poate cauza somnolență. Consumul de alcool sau utilizarea medicamentelor care conțin alcool poate spori acest efect. Este necesar să manifestați prudență în timp ce conduceți sau folosiți utilaje.

Reacții adverse ale Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vă confruntați cu următoarele, opriți administrarea acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală: Reacții alergice (rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- erupții trecătoare pe piele, decolorare roșie sau violetă a pielii (purpura), mâncărimi ale pielii
- edem (umflare a feței sau gâtului care ar putea implica dificultăți de respirație)
- șoc anafilactic

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Durere de cap
• Uscăciunea gurii
• Dificultăți la urinare
• Somnolență, scăderea vigilenței (observate în special în perioada de început a tratamentului)

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
• Vertij
• Miastenie (boală ce cauzează slăbiciune musculară)
• Presiune intraoculară crescută
• Probleme de echilibru, de memorie sau de concentrare (mai frecvente la vârstnici)
• Confuzie, halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu există în realitate)
• Tulburări de somn
• Dificultăți la mișcare, mișcări musculare involuntare

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Agitație, nervozitate și insomnie
• Constipație
• Probleme de vedere
• Ritm al inimii anormal, tensiune arterială scăzută

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
• Mișcări anormale ale capului și gâtului (simptome extrapiramidale)
• Scădere semnificativă a celulelor albe din sânge (leucocite). Simptomele aferente pot fi febra și posibila sensibilitate la diferite infecții.
• Scăderea anormală a celulelor roșii din sânge (eritrocite), care poate duce la sângerări nazale sau sângerări ale gingiilor.

Alte reacții adverse:
- amorțeală temporară a limbii în timpul administrării sublinguale

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dimenhidrinat Galenica împreună cu alte medicamente Informați medicul sau farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Este deosebit de important să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați:
• Atropină și/sau alte substanțe atropinice
• Medicamente deprimante ale sistemului nervos central
• Antibiotice ototoxice
• Medicamente care prelungesc intervalul QT al ECG (antiaritmice)
• Simpatomimetice (adrenalină, noradrenalină)
• Inhibitori de monoaminooxidază (de exemplu izoniazidă, izocarboxazid, fenelzină)
• Procarbazină (medicament împotriva cancerului)

Dimenhidrinat Galenica împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu trebuie să consumați alcool sau să luați alte medicamente ce conțin alcool în timpul tratamentului cu Dimenhidrinat Galenica.

Administrarea de Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dimenhidrinat Galenica nu trebuie utilizat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, deoarece acesta ar putea stimula contracțiile premature ale uterului. În timpul primelor șase luni de sarcină, Dimenhidrinat Galenica ar trebui utilizat numai dacă beneficiile depășesc în mod clar riscurile. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să primiți acest medicament.

Dimenhidrinat, componenta activă din Dimenhidrinat Galenica, se excretă în laptele matern. Până în prezent, nu s-au observat efecte negative pe termen lung la copiii hrăniți la sân. Cu toate acestea, în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă semne de disconfort sau agitație, treceți la hrănirea cu biberon sau opriți tratamentul cu Dimenhidrinat Galenica și adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Prezentare ambalaj:

Dimenhidrinat Galenica 50 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Acestea sunt furnizate într-o cutie de carton care conține un număr corespunzător de blistere din PA- Al-PVC/Al conținând 4, 10, 20 comprimate sublinguale.

Acestea mai pot fi furnizate într-o cutie din carton care conține flacoane albe din PEÎD opac, cu capac cu filet securizat pentru copii și desicant montat în capsulă de polietilenă de joasă densitate de culoare albă, format din 2 g de silicagel (dioxid de siliciu amorf), în flaconul cu 30 de comprimate sublinguale.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dimenhidrinat Galenica 50 mg comprimate sublinguale vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!