Prospect Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: doxazosinum

Producator: Pfizer Germania

Clasa ATC: [C02CA]: sistem cardiovascular >> antihipertensive >> adrenolitice cu actiune periferica >> blocante ale receptorilor alfa - adrenergici

Indicații Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Doxazosin Pfizer face parte din grupul de medicamente denumite blocante alfa-adrenergice.

Este utilizat în tratamentul simptomelor determinate de creşterea benignă în dimensiuni a prostatei (hipertrofie benignă de prostată).

Acest medicament determină relaxarea musculaturii de la nivelul prostatei şi din jurul orificiului de eliminare a urinei din vezica urinară, astfel încât urina se elimină mult mai uşor.

Contraindicații:

Nu luaţi Doxazosin Pfizer
- dacă sunteţi alergic la doxazosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la medicamente din acelaşi grup (de exemplu: prazosin, terazosin, doxazosin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveţi tensiune arterială mică sau aţi avut, în trecut, probleme manifestate prin ameţeli sau senzaţie de leşin când vă ridicaţi în picioare din poziţie culcată sau în şezut, determinate de tensiunea arterială mică (hipotensiune arterială ortostatică). - dacă aţi avut o formă de obstrucţie a tranzitului gastro-intestinal sau o îngustare a tractului digestiv.
- dacă aveţi hipertrofie benignă de prostată şi congestie concomitentă a tractului urinar superior, infecţii cronice ale tractului urinar sau pietre la vezica urinară.
- dacă prezentaţi pierdere de urină determinată de umplerea excesivă a vezicii urinare, lipsă a formării urinei (anurie) sau afectare progresivă a funcţiei rinichilor.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Administrare Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat de 4 mg pe zi. Dacă este nevoie, doza poate fi crescută la 2 comprimate a 4 mg pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament al pacientului.

Doza maximă recomandată este de 8 mg pe zi (2 comprimate a 4 mg, pe zi).

Utilizarea la persoane în vârstă
Pentru persoanele în vârstă este recomandată doza normală pentru adulţi.

Utilizarea la pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Pentru persoanele cu afecţiuni ale rinichilor, se poate utiliza doza normală pentru adulţi.

Utilizarea la pacienţi cu afecţiuni ale ficatului
Din cauza lipsei datelor, utilizarea acestui medicament la pacienţii cu afecţiuni grave ale ficatului nu este recomandată.
Comprimatele nu trebuie mestecate, rupte sau zdrobite. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferat un pahar cu apă).

În comprimatele Doxazosin Pfizer, substanţa activă este înconjurată de un înveliş care are rolul de a controla eliberarea medicamentului pe o perioadă mai lungă de timp şi care nu este afectat de digestie. Ca urmare, învelişul gol al comprimatului va fi eliminat. Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi uneori prezenţa în scaun a unor resturi care seamănă cu un comprimat.

Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului. Nu este definită nicio limită de timp specială.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.

Dacă luaţi mai mult Doxazosin Pfizer decât trebuie
O doză mult prea mare din acest medicament poate duce la o scădere marcată şi permanentă a tensiunii arteriale. Semnele supradozajului pot fi ameţeli, bătăi rapide ale inimii şi roşeaţă în obraji.

Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă credeţi că aţi luat o supradoză. Întindeţi-vă în poziţia culcat, ţinând picioarele mai ridicate. Dacă va fi nevoie, trebuie aplicate de către un medic alte măsuri de susţinere.

Dacă uitaţi să luaţi Doxazosin Pfizer
Dacă aţi luat o doză mai mică decât trebuia din acest medicament sau dacă aţi uitat să luaţi o doză, omiteţi doza pe care aţi uitat-o şi continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Doxazosin Pfizer
Nu încetaţi, din proprie iniţiativă, să luaţi acest medicament, deoarece acest lucru poate duce la înrăutăţirea sau reapariţia simptomelor de hipertrofie benignă de prostată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Substanţa activă este mesilat de doxazosin.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită Doxazosin Pfizer 4 mg conţine mesilat de doxazosin 4,85 mg, echivalent cu doxazosin 4,0 mg.
Celelalte componente sunt
Nucleu
Oxid de polietilenă
Hipromeloză
Oxid roşu de fer (oxid feric) (E172)
Stearat de magneziu
Clorură de sodiu

Film
Acetat de celuloză
Polietilen glicol (Macrogol) 3350
Opadry white (hipromeloză, polietilen glicol 3350 (Macrogol)),
Dioxid de titan (E171)
Cerneală de inscripţionare
Cerneală de inscripţionare neagră
Opacode (Shellac Glaze (E904), oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de amoniu 28%)

Precauții:

Înainte să luaţi Doxazosin Pfizer adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi. Nu trebuie mestecate, rupte sau zdrobite.

Când luaţi acest medicament este posibil să manifestaţi senzaţie de ameţeală şi slăbiciune şi, în cazuri rare leşin, mai ales la începutul tratamentului. Va trebui să evitaţi situaţiile în care v-aţi putea vătăma în cazul în care manifestaţi ameţeli sau slăbiciune, în special la începutul tratamentului. Ca la toate medicamentele din acest grup, vi se va verifica tensiunea arterială în mod regulat, la începerea tratamentului. În cazul în care aveţi stări de ameţeală sau leşin, trebuie să vă întindeţi în poziţie culcat, iar simptomele ar trebui să dispară rapid.

Dacă aveţi probleme grave ale inimii şi, în special, insuficienţă cardiacă sau edem pulmonar (depozite de apă în plămâni) Doxazosin Pfizer trebuie administrat cu precauţie. Ca toate medicamentele din acest grup, acest medicament va fi prescris în condiţii de supraveghere periodică, în special la începutul tratamentului.

Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului, în lipsa unor date mai amănunţite, acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Nu se recomandă utilizarea acestui medicament pentru pacienţii cu afecţiuni grave ale ficatului.

Dacă urmează să vi se efctueze o intervenţie chirurgicală la ochi, din cauza cataractei (cristalin tulbure), informaţi-l pe medicul specialist oftalmolog, înainte de operaţie, că luaţi sau aţi luat Doxazosin Pfizer. Acest lucru este necesar, deoarece acest medicament poate determina complicaţii în timpul intervenţiei chirurgicale, care pot fi abordate terapeutic mai bine dacă medicul este pregătit din timp.

Doxazosin Pfizer şi anumite medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile (inhibitori de 5- fosfodiesterază sau inhibitori de 5-PDE, de exemplu, sildenafil, tadalafil şi vardenafil) au ca efect scăderea tensiunii arteriale. Prin urmare, atunci când aceste medicamente sunt luate împreună, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale însoţită de ameţeli şi leşin, de exemplu, atunci când treceţi de la poziţia culcat, la poziţia stând în picioare.

Pentru a reduce acest risc, inhibitorii de 5 fosfodiesterază trebuie utilizaţi concomitent cu acest medicament numai atunci când sunteţi stabilizat prin tratament cu un medicament alfa-blocant. De asemenea, trebuie să începeţi tratamentul cu inhibitorul de 5- fosfodiesterază cu cea mai mică doză, pe care trebuie să o luaţi după cel puţin şase ore de la momentul administrării Doxazosin Pfizer.

Copii şi adolescenţi
Hipertrofia benignă de prostată nu este o afecţiune cu semnificaţie la copii şi adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Capacitatea de a folosi utilaje sau de a conduce vehicule poate fi afectată, în special la începutul tratamentului.

Reacții adverse ale Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Când luaţi acest medicament, este posibil să vă simţiţi ameţit, slăbit sau să aveţi senzaţii de leşin, mai ales la începutul tratamentului. Dacă se întâmplă acest lucru, întindeţi-vă în poziţie culcat şi simptomele ar trebui să dispară rapid (vezi pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Doxazosin Pfizer).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
• infecţii ale tractului respirator, infecţii ale tractului urinar
• ameţeli, durere de cap, somnolenţă marcată
• vertij
• bătăi deranjante ale inimii (palpitaţii), bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• tensiune arterială mică, tensiune arterială mică la schimbarea poziţiei de la culcat, la ridicat în picioare
• bronşită, tuse, dispnee (respiraţie scurtată), rinită (răceală)
• dureri de stomac, digestie dificilă (dispepsie),uscăciune a gurii; greaţă; mâncărimi
• durere de spate, dureri musculare
• inflamare a vezicii urinare (cistită), urinare involuntară (incontinenţă urinară)
• senzaţie de slăbiciune, dureri la nivelul pieptului, simptome asemănătoare gripei, depozite de lichid la nivelul braţelor şi picioarelor (umflare)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
• reacţii alergice la medicament
• lipsă a poftei de mâncare, gută, creştere a poftei de mâncare
• anxietate, depresie, insomnie (probleme cu somnul)
• evenimente vasculare cerebrale, sensibilitate la pipăit redusă (hipoestezie), pierdere de scurtă durată a conştienţei (sincopă), tremurături (tremor)
• ţiuit în urechi
• senzaţii de apăsare la nivelul pieptului (angină pectorală), infarct miocardic
• sângerări nazale
• constipaţie, diaree, flatulenţă (balonare), vărsături, inflamare gastro-intestinală (gastroenterită)
• erupţie trecătoare pe piele
• dureri la nivelul articulaţiilor
• tulburări de golire a vezicii urinare, sânge în urină, senzaţie de urinare urgentă
• impotenţă
• dureri, umflare a feţei
• rezultate anormale ale analizelor funcţiei ficatului, creştere în greutate

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
• scădere a numărului de celule albe ale sângelui (leucopenie), scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie); nelinişte, nervozitate
• ameţeli când vă ridicaţi în picioare, din poziţia culcat, furnicături (parestezie)
• vedere înceţoşată
• încetinire a ritmului bătăilor inimii, bătăi neregulate ale inimii
• înroşire a pielii însoţită de senzaţie de căldură
• constricţie a căilor respiratorii (bronhospasm)
• congestie la nivelul vezicii biliare (colestază); inflamare a ficatului, icter
• cădere a părului, sângerare la nivelul pielii (purpură), urticarie
• crampe musculare, slăbiciune musculară
• tulburări de micţiune (tulburări de urinare), intensificare a eliminării de urină pe timpul nopţii (nicturie), intensificare a eliminării de urină (poliurie), creştere a volumului de urină
• mărire a glandelor mamare la bărbaţi (ginecomastie), erecţie anormal de îndelungată şi dureroasă a penisului (priapism)
• epuizare, stare generală de rău

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Orgasme fără eliminarea spermei (ejaculare retrogradă), complicaţii ale intervenţiilor chirurgicale la nivelul ochiului.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Doxazosin Pfizer împreună cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi Doxazosin Pfizer, utilizarea anumitor medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile (aşa-numiţii inhibitori de 5-PDE, de exemplu, sildenafil) poate determina o scădere a tensiunii arteriale, ceea ce poate conduce la ameţeli şi, posibil, leşin.

Dacă Doxazosin Pfizer este luat cu medicamente care scad tensiunea arterială, efectul scăderii tensiunii poate fi mărit.

Doxazosin Pfizer împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Nu este cazul (este prescris numai la bărbaţi).

Prezentare ambalaj:

Comprimatele cu eliberare prelungită Doxazosin Pfizer 4 mg sunt rotunde, biconvexe, cu înveliş filmat de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9,0 mm, prevăzute cu un orificiu pe o faţă şi inscripţionate cu „CXL 4”.

Substanţa activă este eliberată încet printr-un mic orificiu de pe una din feţele comprimatului cu eliberare prelungită.

Doxazosin Pfizer este disponibil în Blistere din folie de aluminiu / folie de aluminiu ambalate în cutii care conţin 7,10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 şi 100 comprimate; 50 comprimate (ambalaje individuale cu blistere unidoză (perforate) a câte 5 sau 10 comprimate); 300 comprimate (ambalaje pentru uz spitalicesc).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe eticheta cutiei după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiţii de păstrare A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă doxazosinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Doxazosin Pfizer 4 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!