Prospect Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate

Substanța activă: azilsartan medoxomil

Producator: Takeda Ireland Limited, Irlanda

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Indicații Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate:

Edarbi conţine o substanţă activă numită azilsartan medoxomil şi aparţine unei clase de medicamente numite antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (ARA II).
Angiotensina II este o substanţă care se găseşte în mod natural în organism şi care determină îngustarea vaselor sanguine, ceea ce conduce la creşterea tensiunii arteriale.

Edarbi blochează acest efect al angiotensinei II, astfel încât vasele sanguine se relaxează, ceea ce ajută la reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale.

Acest medicament este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială) la pacienţii adulţi (cu vârsta peste 18 ani).

Contraindicații:

NU utilizaţi Edarbi
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la azilsartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte componente ale Edarbi;
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (Este bine să evitaţi utilizarea Edarbi şi la începutul sarcinii – vezi secţiunea sarcina).
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Administrare Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna Edarbi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este important să continuaţi să luaţi Edarbi în fiecare zi. Edarbi se administrează pe cale orală. Luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Edarbi poate fi luat cu sau fără alimente.

- Doza iniţială obişnuită este de 40 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastrăvă poate mări această doză până la maxim 80 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
- Pentru pacienţii foarte vârstnici (de peste 75 de ani) medicul dumneavoastră poate recomanda o doză iniţială mai mică, de 20 mg o dată pe zi.
- Dacă suferiţi de insuficienţă hepaticî uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză iniţială mai mică, de 20 mg, o dată pe zi.
- Pentru pacienţii care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu pacienţi cu stări de vomă sau diaree, sau care au luat diuretice, medicul poate recomanda o doză iniţială redusă, de 20 mg o dată pe zi.
- Dacă suferiţi în acelaşi timp şi de alte afecţiuni cum sunt insuficienţa renală gravă sau insuficienţa cardiacă, medicul dumneavoastră va decide care este doza iniţială cea mai potrivită.

Reducerea tensiunii dumneavoastră arteriale va putea fi observată la două săptămâni de la începerea tratamentului, iar efectul complet al tratamentului dumneavoastră va fi observat după 4 săptămâni.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Edarbi
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În cazul în care aţi luat un număr prea mare de comprimate puteţi avea stări de oboseală sau ameţeală.

Dacă uitaţi să luaţi Edarbi
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare ca de obicei.

Dacă încetaţi să luaţi Edarbi
Dacă încetaţi să luaţi Edarbi, tensiunea dumneavoastră arterială poate creşte din nou. Prin urmare, nu întrerupeţi tratamentul înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră în legătură cu alternative de tratament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate:

- Substanţa activă este azilsartan medoxomil (sub formă de potasiu) 20, 40 sau 80 mg.
- Celelalte componente sunt manitol, acid fumaric, hidroxid de sodiu, hidroxipropilceluloza, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină şi stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte sau în timp ce utilizaţi Edarbi, spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos:
- dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor
- dacă faceţi dializă sau aţi suferit un transplant de rinichi
- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului
- dacă suferiţi de afecţiuni ale inimii (inclusiv insuficienţă cardiacă, un atac de cord recent)
- dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută, aveţi ameţeli sau senzaţie de leşin - dacă aveţi vărsături, aţi avut recent vărsături severe sau aveţi diaree
- dacă aveţi concentraţii ridicate de potasiu în sânge
- dacă aveţi o afecţiune a glandelor suprarenale numită hiperaldosteronism primar
- dacă vi s-a spus că suferiţi de o îngustare a valvelor inimii (stenoză de valvă aortică sau mitrală) sau că miocardul (muşchiul inimii) s-a îngroşat anormal (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă)
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. o aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Edarbi nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii şi NU trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate afecta grav fătul dacă este utilizat în această perioadă (vezi secţiunea privind sarcina).

Similar altor medicamente antagoniste ale receptorilor angiotensinei II, azilsartan poate avea o eficienţă redusă în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră.

Copii şi adolescenţii
Nu există experienţă privind utilizarea Edarbi la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, Edarbi nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Edarbi să aibă vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, în timpul tratamentului cu Edarbi, anumite persoane pot resimţi oboseală sau ameţeli; dacă observaţi apariţia acestora, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Edarbi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
ÎNTRERUPEŢI utilizarea Edarbi şi cereţi imediat asistenţă medicală în cazul în care aveţi una din următoarele reacţii alergice, care apar rar (la mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
- Dificultate la respiraţie sau de înghiţire , sau umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a laringelui (angioedem)
- Mâncărimi la nivelul pielii însoţite de umflaturi.

Alte reacţii adverse posibile pot include:
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10):
- Ameţeli
- Diaree
- Concentraţii crescute ale creatinfosfokinazei(un indicator al unor leziuni ale muşchilor).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 100):
- Scăderea tensiunii arteriale, care poate provoca ameţeli sau o stare de leşin
- Stare de oboseală
- Umflarea mâinilor, a gleznelor sau a picioarelor (edeme periferice)
- erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime
- greaţă
- crampe ale muşchilor
- Concentraţie crescută de creatinină în sânge (un indicator al funcţiei rinichilor)
- Concentraţie crescută de acid uric în sânge (un indicator al funcţiei renale).

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000):
- Modificări în rezultatul analizelor de sânge, inclusiv valori scăzute ale unei proteine din componenţa globulelor roşii ale sângelui (hemoglobină).

Când Edarbi este utilizat împreună cu clortalidonă (un medicament care elimina apa din organism), se întâlnesc în mod frecvent (la mai puţin de 1 utilizator din 10) valori ridicate ale unor anumite substanţe chimice din sânge (precum creatinina), care sunt indicatori ai funcţiei rinichilor, precum şi tensiune arterială scăzută.

Umflarea mâinilor, a gleznelor, sau a picioarelor este mai frecventă (apare la mai puţin de1 utilizator din 10) în cazul utilizării Edarbi împreună cu amlodipină (un blocant al canalelor de calciu utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale), decât în cazul utilizării doar de Edarbi (apare la mai puţin de 1 utilizator din 100 ). Frecvenţa acestui eveniment este mai mare atunci când amlodipina este utilizată singură.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Edarbi poate afecta acţiunea altor medicamente şi alte medicamente pot afecta acţiunea medicamentului Edarbi.

Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- Litiu (medicament pentru problemele de sănătate mentală)
- Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum ibuprofen, diclofenac sau celecoxib (medicamente care reduc durerile şi inflamaţiile)
- Aspirină (acid acetilsalicilic), dacă luaţi mai mult de 3 g/zi (medicament care reduce durerea şi inflamaţiile).
- Medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge; acestea includ suplimente de potasiu, medicamente care economisesc potasiul (anumite medicamente care elimină apa din organism) sau suplimente de săruri care conţin potasiu
- Heparină (medicament pentru subţierea sângelui)
- Diuretice (medicamente care elimină apa din organism)
- Aliskiren sau alte medicamente care reduc tensiunea arterială (inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor de angiotensină II, ca enalapril, lisinopril, ramipril sau valsartan, telmisartan, irbesartan).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Edarbi” şi „Atenţionări şi precauţii”).

Administrarea de Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie să vă informaţi medicul dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Edarbi înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Edarbi. Edarbi nu este recomandat la începutul sarcinii şi NU trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.

Alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vă pregătiţi să alăptaţi. Edarbi nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Edarbi sunt rotunde, de culoare albă, marcate cu „ASL” pe o faţă şi cu „20”, „40” sau „80” pe cealaltă faţă. Comprimatele de Edarbi sunt disponibile în cutii cu blistere a câte 14 comprimate sau 15 comprimate fiecare, ambalate în cutii cu: - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Edarbi 20mg, comprimate - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 de comprimate pentru Edarbi 40 mg, comprimate - 14, 28, 30, 56, 90 sau 98 comprimate pentru Edarbi 80 mg, comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Edarbi după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra Edarbi în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Edarbi 20 mg, 40 mg, 80 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!