Prospect Avassan 80 mg comprimate filmate

Substanța activă: valsartanum

Producator: Ranbaxy Ireland Ltd. Irlanda

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Avassan aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorului angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism, care provoacă îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Avassan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea arterială scade.

Indicații Avassan 80 mg comprimate filmate:

Avassan 80 mg comprimate filmate poate fi utilizat în trei situaţii diferite:
- tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi, precum şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din creier, inimă şi rinichi, putând determina accidente vasculare cerebrale, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mare creşte riscul de infarct de miocard. Scăzând tensiunea arterială până la valori normale se reduce riscul de apariţie a acestor tulburări.
- tratamentul pacienţilor adulţi care au avut recent un infarct de miocard. Prin "recent" înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile.
- tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice, la pacienţii adulţi. Avassan este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când beta-blocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea mâinilor şi picioarelor determinată de acumularea de lichid. Aceasta este determinată de faptul că muşchiul inimii nu poate pompa sângele suficient de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar întregului organism.

Contraindicații:

Nu luaţi Avassan
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Avassan, prezentate la sfârşitul acestui prospect
- dacă aveţi o boală severă a ficatului
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi Avassan în primele luni de sarcină, vezi pct. referitor la sarcină).
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Avassan.

Administrare Avassan 80 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Avassan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, persoanele care au tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei afecţiuni. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape normal. Din acest motiv, este cu atât mai important să mergeţi la vizitele medicale programate, chiar dacă vă simţiţi bine.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare
La pacienţii cu greutatea mai mică de 35 kg, doza uzuală este de 40 mg Avassan o dată pe zi.
La pacienţii cu greutatea de cel puţin 35 kg, doza iniţială uzuală este de 80 mg Avassan o dată pe zi.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 160 mg, doza maximă fiind de 320 mg).

Pacienţi adulţi, după un infarct de miocard recent: în general, după un infarct de miocard, tratamentul este început după cel mult 12 ore, de obicei cu o doză mică, de 20 mg pe zi. Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză, pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
Avassan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului de miocard, iar medicul dumneavoastră vă va stabili tratamentul potrivit.

Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă: în general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
Avassan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru insuficienţa cardiacă, iar medicul dumneavoastră vă va stabili tratamentul potrivit.

Puteţi lua Avassan cu sau fără alimente. Înghiţiţi Avassan cu un pahar de apă.
Luaţi Avassan aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.

Dacă luaţi mai mult Avassan decât trebuie
Dacă prezentaţi ameţeli severe şi/sau leşin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi întindeţi-vă. Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Avassan
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este aproape timpul să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza uitată.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Avassan
Oprirea tratamentului cu Avassan poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Avassan 80 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este valsartan.
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon pregelatinizat, talc; film - hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, macrogol 4000, talc, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avassan
- dacă aveţi o boală a ficatului
- dacă aveţi o boală severă de rinichi sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă
- dacă aveţi îngustare a arterei renale
- dacă vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi (aţi primit un rinichi nou)
- dacă vă aflaţi sub tratament după un infarct de miocard sau pentru insuficienţă cardiacă, medicul dumneavoastră v-ar putea verifica funcţia rinichilor
- dacă aveţi o boală severă a inimii, alta decât insuficienţa cardiacă sau infarctul de miocard
- dacă luaţi medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele de sare care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina. Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, la intervale regulate.
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani şi luaţi Avassan în asociere cu alte medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron (medicamente care scad tensiunea arterială), este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia renală şi cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate
- dacă aveţi aldosteronism. Acesta este o boală în care glandele dumneavoastră suprarenale produc prea mult un hormon numit aldosteron. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu este recomandat să utilizaţi Avassan.
- dacă aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a dozelor mari de medicamente pentru eliminarea apei (diuretice)
- trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. Avassan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că vă poate afecta grav copilul dacă îl luaţi în această etapă (vezi punctul referitor la sarcină).
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Avassan.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Înainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealtă ori un utilaj sau înainte de a desfăşura alte activităţi care solicită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Avassan. La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, Avassan poate, în rare cazuri, să provoace ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.

Reacții adverse ale Avassan 80 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Avassan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată:
Este posibil să aveţi simptome de angioedem (o reacţie alergică specifică), cum sunt:
- umflare a feţei, limbii sau gâtului
- dificultate la respiraţie sau la înghiţire
- papule, mâncărimi
Dacă aveţi vreuna din aceste reacţii, adresaţi-vă imediat unui medic.

Alte reacţii adverse includ:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- ameţeli
- scădere a tensiunii arteriale, cu sau fără simptome cum sunt ameţeli şi leşin, apărute atunci când vă ridicaţi în picioare
- scădere a funcţiei rinichilor (semne de insuficienţă renală)

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- angioedem
- pierdere bruscă a conştienţei (sincopă)
- senzaţie de rotire (vertij)
- reducere severă a funcţiei rinichilor (semne de insuficienţă renală acută)
- spasme musculare, ritm anormal al bătăilor inimii (semne de hiperkaliemie)
- respiraţie dificilă, dificultăţi la respiraţie în poziţia culcat, umflare a picioarelor sau a labelor picioarelor (semne de insuficienţă cardiacă)
- durere de cap
- tuse
- durere abdominală
- greaţă
- diaree
- oboseală
- stare de slăbiciune

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice cu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi şi papule; pot apărea simptome cum sunt febră, articulaţii umflate şi dureroase, durere musculară, umflare a nodulilor limfatici şi/sau simptome de tip gripal (semne ale bolii serului)
- pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită şi vasculită)
- sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie)
- durere musculară (mialgie)
- febră, durere în gât sau ulcere la nivelul gurii determinate de infecţii (simptome determinate de numărul mic de celule albe din sânge, denumit şi neutropenie)
- scădere a valorii hemoglobinei şi scădere a numărului de celule roşii din sânge (care, în cazuri severe, poate genera anemie)
- creştere a cantităţii de potasiu din sânge (care, în cazuri severe, poate genera spasme musculare şi ritm anormal al bătăilor inimii)
- creştere a valorilor testelor funcţionale ale ficatului (care indică leziuni ale ficatului), inclusiv o creştere a cantităţii de bilirubină din sânge (care, în cazuri severe, poate genera îngălbenirea pielii şi a albului ochilor)
- creştere a cantităţii de uree din sânge şi creştere a valorii creatininei serice (care pot indica o funcţie anormală a rinichilor)
- scădere a cantităţii de sodiu din sânge (care, în cazuri severe, poate provoca oboseală, confuzie, fasciculaţii şi/sau contracţii musculare)

Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de starea dumneavoastră. De exemplu, reacţiile adverse cum sunt ameţelile şi scăderea funcţiei rinichilor au fost observate mai frecvent la pacienţii adulţi trataţi pentru hipertensiune arterială decât la pacienţii adulţi trataţi pentru insuficienţă cardiacă sau care au avut recent un infarct de miocard.

Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectele tratamentului pot fi modificate dacă Avassan este utilizat împreună cu anumite alte medicamente. Pot fi necesare modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, încetarea utilizării unuia dintre medicamente.
Acest lucru se aplică atât medicamentelor eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi celor eliberate fără prescripţie medicală, în special:
- alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special medicamentele pentru eliminarea apei (diuretice)
- medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele de sare care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina.
- un anumit tip de medicamente împotriva durerii, numite medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS)
- litiul, un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de boli psihice.

În plus:
- dacă luaţi tratament după un infarct de miocard, nu este recomandată asocierea cu inhibitori ai ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului de miocard)
- dacă luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă, nu este recomandată asocierea triplă cu inhibitori ai ECA şi beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace)

Utilizarea Avassan împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Avassan cu sau fără alimente.

Administrarea de Avassan 80 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

- Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să luaţi Avassan înainte de a rămâne gravidă sau deîndată ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul Avassan. Avassan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că vă poate afecta grav copilul dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină.

- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Avassan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate ovale, de culoare portocalie, marcate cu "˜V & 2"™ de o parte şi de alta a liniei mediane pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
14, 28, 30, 56, 84 sau 90 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Avassan după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Avassan dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă valsartanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Avassan 80 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Avassan 80 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!