Prospect Encephabol 100mg, drajeuri

Substanța activă: pyritinolum

Producator: Merck KGaA Germania

Clasa ATC: [N06BX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> psihostimulante >> alte produse stimulante SNC

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Grupa farmaceutică: alte psihostimulante si nootrope

Tip: Drajeuri

Indicații Encephabol 100mg, drajeuri:

Pentru tratamentul simptomatic (nespecific) al disfunctiilor cerebrale cronice din sindroamele de dementa manifestate prin: tulburari de memorie, tulburari de concentrare si rationament, oboseala rapida, lipsa motivatiei si a capacitatii de efort intelectual, tulburari afective. Principalele indicatii sunt dementa primara degenerativa, dementa vasculara si formele mixte (in care se intrica cele doua tipuri anterioare). Raspunsul individual al bolnavilor la medicament este imposibil de anticipat.
Inainte de inceperea tratamentului cu piritinol trebuie stabilit cu certitudine ca simptomele nu se datoreaza unei afectiuni primare ce necesita un tratament specific.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxina, penicilamina (structurile chimice sunt inrudite) sau la oricare dintre excipientii produsului;
Insuficienta renala, nefropatii cu proteinurie sihematurie;
Insuficienta hepatica;
Tulburari hematologice;
Boli autoimune ca lupus eritematos, miastenia gravis, pemfigus - in remisiune sau aflate in evolutie.

Administrare Encephabol 100mg, drajeuri:

Adulti: Doza recomandata este de 200 mg piritinol (2 drajeuri Encephabol 100 mg sau 1 drajeu Encephabol forte 200 mg) de trei ori pe zi, timp de mai multe saptamani.

Durata tratamentului depinde de tabloul clinic:
In afectiunile cronice (sindroamele de dementa sau sechelele aparute dupa traumatismele cranio-cerebrale), eficacitatea medicamentului in comparatie cu placebo nu poate fi apreciata mai devreme de 3-4 saptamani de tratament.
Efectul optim a fost observat in general dupa 6-12 saptamani. Evaluarea definitiva a eficientei tratamentului se face dupa cel putin 8 saptamani.
Dupa trei luni de tratament se poate lua decizia daca terapia cu piritinol trebuie continuata sau nu.

Compoziție Encephabol 100mg, drajeuri:

Un drajeu contine diclorhidrat de piritinol monohidrat 100 mg si excipienti; nucleu: carboximetilceluloza sodica, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu, lactoza monohidrat, celuloza pulbere; strat de drajefiere: galben de chinolina 70%, ceara montanglicol, gelatina, guma arabica, faina de grau, dioxid de titan (E171), caolin, talc, sucroza.

Precauții:

Ocazional produsul determina stare de agitatie cu insomnie; fenomenele de excitatie centrala fac necesare reducerea dozei si evitarea administrarii inainte de culcare.

Atenționări:

Bolnavii cu artrita reumatoida au o sensibilitate crescuta la compusii chimici ce prezinta o grupare -SH (probabil din cauza bolii) si, deci, si fata de piritinol. De aceea la pacientii cu artrita reumatoida se recomanda evaluari clinice si de laborator periodice (vezi Reactii adverse).

Reacții adverse ale Encephabol 100mg, drajeuri:

Administrarea piritinolului la pacientii cu afectare a functiilor cerebrale, dar care nu prezinta poliartrita reumatoida, poate determina urmatoarele reactii adverse (care insa dispar in marea lor majoritate dupa oprirea tratamentului):
Ocazionale:
1) Reactii de hipersensibilitate de gravitate variabila, majoritatea manifestate prin eruptii cutaneo-mucoase, prurit, greata, varsaturi, diaree, febra.
2) Tulburari de somn.

Rare:
3) Hiperexcitabilitate, scaderea apetitului alimentar, cefalee, ameteli, astenie.
4) Tulburari de gust, afectare a functiilor hepatice (manifestata prin colestaza, cresterea valorilor transaminazelor).

in cazuri exceptionale:
5) Dureri musculare si articulare, leucopenie (ce poate ajunge extrem de rar pana la agranulocitoza), lichen plan, reactii cutanate asemanatoare cu cele din pemfigusul bulos, alopecie.
Bolnavii u poliartrita reumatoida sau reumatism articular cronic sunt sensibili la tratamentul cu piritinol (probabil datorita acestor afectiuni articulare). Din aceasta cauza, reactiile adverse specificate la punctele 1), 4) si
5) apar mult mai frecvent. in plus, la acesti pacienti pot aparea reactii specifice medicamentelor antiinflamatorii:

Ocazional:
6) Proteinurie (ce poate ajunge in cazuri foarte rare pana la nivelul de sindrom nefrotic), stomatite.

Rare
7) Eozinofilie, trombocitopenie, cresterea frecventei de aparitie a anticorpilor antinucleari.

in cazuri exceptionale:
8) Onicoliza, dispnee, simptome de miastenie, parestezii, polimiozita, colestaza si hepatita, hematurie, aparitie de celule lupice, sindrom de hiperinsulinism de cauza imuna.
in situatiile specificate la punctele 1), 4), 5), 6), 7) si 8) trebuie oprita imediat administrarea piritinolului si daca este cazul, trebuie inceput un tratament simptomatic.
La bolnavii cu poliartrita reumatoida trebuie efectuata periodic evaluarea clinica si de laborator.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Preparatele antireumatice, penicilamina, sarurile de aur si sulfasalazina pot exacerba reactiile adverse.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 blistere a cate 10 drajeuri.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ÂºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă pyritinolum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Encephabol 100mg, drajeuri vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!