Prospect Encephabol Forte 200mg, drajeuri

Substanța activă: pyritinolum

Producator: Merck KGaA Germania

Clasa ATC: [N06BX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> psihostimulante >> alte produse stimulante SNC

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Grupa farmaceutică: alte psihostimulante si nootrope

Tip: Drajeuri

Indicații Encephabol Forte 200mg, drajeuri:

Pentru tratamentul sechelelor neurologice aparute dupa traumatismele cranio-cerebrale in care principalele simptome sunt: tulburari de constienta, tulburari de atentie, scaderea performantelor cerebrale.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxina, penicilamina (structurile chimice sunt inrudite) sau la oricare dintre excipientii produsului;
Insuficienta renala, nefropatii cu proteinurie sihematurie;
Insuficienta hepatica;
Tulburari hematologice;
Boli autoimune ca lupus eritematos, miastenia gravis, pemfigus - in remisiune sau aflate in evolutie.

Administrare Encephabol Forte 200mg, drajeuri:

Adulti: Doza recomandata este de 200 mg piritinol (2 drajeuri Encephabol 100 mg sau 1 drajeu Encephabol forte 200 mg) de trei ori pe zi, timp de mai multe saptamani.

Durata tratamentului depinde de tabloul clinic:
In afectiunile cronice (sindroamele de dementa sau sechelele aparute dupa traumatismele cranio-cerebrale), eficacitatea medicamentului in comparatie cu placebo nu poate fi apreciata mai devreme de 3-4 saptamani de tratament.
Efectul optim a fost observat in general dupa 6-12 saptamani. Evaluarea definitiva a eficientei tratamentului se face dupa cel putin 8 saptamani.
Dupa trei luni de tratament se poate lua decizia daca terapia cu piritinol trebuie continuata sau nu.

Compoziție Encephabol Forte 200mg, drajeuri:

Un drajeu contine diclorhidrat de piritinol monohidrat 200 mg si excipienti; nucleu: carboximetilceluloza sodica, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu, celuloza pulbere; strat de drajefiere: ceara montanglicol, gelatina, guma arabica, dioxid de titan (E 171), caolin, talc, sucroza, metilceluloza, povidona, glicerol, carbonat de calciu.

Precauții:

Ocazional produsul determina stare de agitatie cu insomnie; fenomenele de excitatie centrala fac necesare reducerea dozei si evitarea administrarii inainte de culcare.

Atenționări:

Bolnavii cu artrita reumatoida au o sensibilitate crescuta la compusii chimici ce prezinta o grupare -SH (probabil din cauza bolii) si, deci, si fata de piritinol. De aceea la pacientii cu artrita reumatoida se recomanda evaluari clinice si de laborator periodice (vezi Reactii adverse).

Reacții adverse ale Encephabol Forte 200mg, drajeuri:

Administrarea piritinolului la pacientii cu afectare a functiilor cerebrale, dar care nu prezinta poliartrita reumatoida, poate determina urmatoarele reactii adverse (care insa dispar in marea lor majoritate dupa oprirea tratamentului):
Ocazionale:
1) Reactii de hipersensibilitate de gravitate variabila, majoritatea manifestate prin eruptii cutaneo-mucoase, prurit, greata, varsaturi, diaree, febra.
2) Tulburari de somn.

Rare:
3) Hiperexcitabilitate, scaderea apetitului alimentar, cefalee, ameteli, astenie.
4) Tulburari de gust, afectare a functiilor hepatice (manifestata prin colestaza, cresterea valorilor transaminazelor).

in cazuri exceptionale:
5) Dureri musculare si articulare, leucopenie (ce poate ajunge extrem de rar pana la agranulocitoza), lichen plan, reactii cutanate asemanatoare cu cele din pemfigusul bulos, alopecie.
Bolnavii u poliartrita reumatoida sau reumatism articular cronic sunt sensibili la tratamentul cu piritinol (probabil datorita acestor afectiuni articulare). Din aceasta cauza, reactiile adverse specificate la punctele 1), 4) si
5) apar mult mai frecvent. in plus, la acesti pacienti pot aparea reactii specifice medicamentelor antiinflamatorii:

Ocazional:
6) Proteinurie (ce poate ajunge in cazuri foarte rare pana la nivelul de sindrom nefrotic), stomatite.

Rare
7) Eozinofilie, trombocitopenie, cresterea frecventei de aparitie a anticorpilor antinucleari.

in cazuri exceptionale:
8) Onicoliza, dispnee, simptome de miastenie, parestezii, polimiozita, colestaza si hepatita, hematurie, aparitie de celule lupice, sindrom de hiperinsulinism de cauza imuna.
in situatiile specificate la punctele 1), 4), 5), 6), 7) si 8) trebuie oprita imediat administrarea piritinolului si daca este cazul, trebuie inceput un tratament simptomatic.
La bolnavii cu poliartrita reumatoida trebuie efectuata periodic evaluarea clinica si de laborator (vezi Atentionari speciale).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Preparatele antireumatice, penicilamina, sarurile de aur si sulfasalazina pot exacerba reactiile adverse.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 blistere a cate 10 drajeuri.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ÂºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă pyritinolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Encephabol Forte 200mg, drajeuri(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Encephabol Forte 200mg, drajeuri vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!