Prospect Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: entacaponum

Producator: Stada Arzneimittel Germania

Clasa ATC: [N04BX]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> alti agenti dopaminergici

Indicații Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate:

Comprimatele filmate de Entacaponă STADA conțin entacaponă și sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Entacaponă STADA ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.

Entacaponă STADA nu are niciun efect în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson dacă nu este administrată împreună cu levodopa.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Entacaponă STADA:
- dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom; aceasta poate creşte riscul de hipertensiune arterială severă);
- dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacistdacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Entacaponă STADA);
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului;
- dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM).
- dacă ați prezentat vreodată o tulburare musculară rară numită rabdomioliză, care nu a fost cauzată de o lovitură.

Administrare Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Entacaponă STADA se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente care conţin combinaţia levodopa/carbidopa fie medicamente care conţin combinaţia levodopa/benserazidă). De asemenea, puteţi utiliza în acelaşi timp şi alte medicamente care tratează boala Parkinson.

Doza recomandată de Entacaponă STADA este de un comprimat de 200 mg, administrat cu fiecare doză de levodopa. Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, de exemplu 2000 mg de Entacaponă STADA.

Dacă efectuaţi şedinţe de dializă pentru insuficienţă renală, medicul dumneavoastră vă poate spune să creşteţi timpul dintre administrarea dozelor.
Utilizarea la copii și adolescenți Experiența cu Entacaponă STADA la pacienți cu vârsta sub 18 ani este limitată. Prin urmare, nu poate fi recomandată utilizarea de Entacaponă STADA la copii şi adolescenţi.

Dacă utilizaţi mai mult Entacaponă STADA decât trebuie
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Entacaponă STADA
Dacă aţi uitat să utilizaţi un comprimat de Entacaponă STADA împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Entacaponă STADA cu doza următoare de levodopa. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Entacaponă STADA
Nu întrerupeţi administrarea Entacaponă STADA decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru. Când întrerupeți administrarea, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza celorlalte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson. Întreruperea bruscă a administrării de Entacaponă STADA precum şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson poate determina apariţia reacţiilor adverse nedorite. A se vedea pct. 2 Atenționări și precauții.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este entacaponă. Fiecare comprimat conţine entacaponă 200 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A), carbonat de calciu, laurilsulfat de sodium, povidonă K29/32, stearat de magneziu
Film: alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172)

Precauții:

Atenţie! Flaconul conţine desicant. Nu înghiţiţi desicantul.
Înainte să luaţi Entacaponă Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă ați avut vreodată infarct miocardic sau alte boli ale inimii
- dacă utilizaţi un medicament ce poate cauza amețeli sau stare de confuzie( o tensiune arterială mică) când vă ridicaţi de pe scaun sau din pat;
- dacă aveţi diaree prelungită, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi un semn de inflamație a colonului;
- dacă aveţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita posibila scădere excesivă în greutate;
- dacă prezentaţi pierdere accentuată a poftei de mâncare,slăbiciune, extenuare şi pierdere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă, trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală, inclusiv a funcţiei ficatului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana care are grijă de dumneavoastră observaţi/observă că dezvoltaţi impulsuri sau dorințe de a vă comporta în moduri neobișnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteți rezista impulsului, pornirii sau tentației de a desfășura anumite activități care v-ar putea face rău dumneavoastră sau altora.

Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor și pot include: dependența de jocurile de noroc, apetitul alimentar excesiv sau dorinţa de a cheltui în exces, un apetit sexual anormal de mare sau o preocupare cu o creștere a gândurilor sau a pornirilor cu caracter sexual.

Medicul dumneavoastră poate avea nevoie de aceste informaţii pentru a revizui tratamentul.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Entacaponă STADA utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune. Manifestaţi prudenţă în special când conduceţi sau când folosiţi unelte sau utilaje.

În plus, Entacaponă STADA utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau, uneori, poate declanşa episoade de instalare bruscă a somnului. Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje dacă prezentați aceste reacții adverse.

Reacții adverse ale Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, reacţiile adverse determinate de Entacaponă Stada sunt uşoare până la moderate. Unele dintre aceste reacții adverse sunt adesea cauzate de efectele crescute ale levodopa și sunt mai frecvente la începutul tratamentului. Dacă aveți astfel de efecte la începutul tratamentului cu Entacaponă STADA trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care poate decide ajustarea dozei de levodopa.

Foarte frecvente(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Mişcări involuntare, cu dificultate în efectuarea mișcărilor voluntare (diskinezie),
• senzaţie de rău (greaţă)
• colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Mişcări excesive (hiperkinezie), agravare a simptomelor bolii Parkinson, crampe musculare prelungite (distonie)
• Stare de rău (vărsături), diaree, dureri abdominale, constipaţie, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii,
• ameţeli, oboseală , transpiraţie abundentă, leșin
• halucinaţii (pacientul vede/aude/simte/miroase lucruri care nu există în realitate), insomnie, vise intense, leşin şi confuzie.
• Manifestări ale bolilor de inimă sau artere (de exemplu, durere în piept)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• infarct miocardic.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Erupţii trecătoare pe piele
• Rezultate anormale ale testelor funcţiei ficatului.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
• Agitaţie
• Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate,
• urticarie.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Inflamație a colonului (colită), inflamație a ficatului (hepatită), cu îngălbenire a pielii și a albului ochilor;
• modificări ale culorii pielii, părului, bărbii și unghiilor

Când Entacaponă STADA este administrat în doze mai mari: Atunci când sunt utilizate doze de 1400 până la 2000 mg pe zi, următoarele reacții adverse sunt mai frecvente:
• Mișcări involuntare;
• greață;
• durere abdominală

Alte reacții adverse importante care pot să apară:
• • Administrarea de Entacaponă STADA împreună cu levodopa vă poate face rar să vă simțiți foarte somnolent în timpul zilei și puteţi adormi brusc;
• Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă severă, rară, la medicamentele utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului nervos. Este caracterizat prin rigiditate musculară, contracţii musculare bruşte, tremurături, agitație și confuzie, comă, temperatură corporală ridicată, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială instabilă.
• o afecţiune musculară rară, severă (rabdomioliză) care provoaca durere, sensibilitate și slăbiciune a mușchilor și poate duce la probleme ale rinichilor.

Este posibil să prezentați următoarele reacţii adverse:
• incapacitatea de a rezista impulsului de a desfășura o activitate care poate fi dăunătoare, care poate include o impulsul puternic de a juca jocuri de noroc, în mod excesiv, în ciuda consecințelor serioase personale sau familiale, o interesul sexual modificat sau crescut sau comportament care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe cei din jur, de exemplu, apetit sexual crescut, o tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui, o poftă de mâncare crescută (consumul unor cantități mari de alimente într-un timp scurt) sau apetit alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a potoli foamea).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreunul dintre aceste comportamente; acesta va discuta cu dumneavoastră despre modurile de tratament sau reducere a acestor simptome.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Deoarece Entacaponă STADA trebuie luat împreună cu alte medicamente care conțin levodopa, vă rugăm să citiți cu atenție şi prospectul acestor medicamente.

Atunci când începeți să utilizați Entacaponă STADA poate fi necesară modificarea dozelor altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Urmați recomandările medicului dumneavoastră.

Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacție gravă, dar rară la anumite medicamente, și poate apărea în special atunci când administrarea de Entacaponă STADA și alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este oprită brusc sau atunci când doza este redusă brusc. Pentru caracteristicile SNM a se vedea pct. 4 Reacții adverse posibile. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeți treptat tratamentul cu Entacaponă STADA și alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.

Entacapona, administrată împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi, uneori, vă poate face să adormiţi brusc. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi orice unelte sau utilaje.

Alte medicamente și Entacapona STADA
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi , aţi utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente. În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:
• rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa şi apomorfină.
• antidepresive, inclusiv desipramină, venlafaxină, paroxetină;
• warfarină folosită pentru subțierea sângelui;
• suplimente de fier. Entacaponă STADA poate să diminueze absorbţia fierului. De aceea, nu utilizaţi Entacaponă STADA şi suplimente de fier în acelaşi timp. După ce aţi utilizat unul dintre acestea, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt.

Administrarea de Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Entacaponă STADA în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, cu o lungime de 13,7 mm și o grosime de 6,5 mm. Comprimatele filmate sunt ambalate în cutii cu flacoane.
Mărimi de ambalaj: flacoane conţinând 10, 30, 50, 60, 100, 130, 150, 160, 175 sau 200 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă entacaponum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Entacaponă STADA 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!