Prospect Tasmar 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: tolcaponum

Producator: ICN Polfa Rzeszów S.A., Polonia

Clasa ATC: [NO4BX]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> alti agenti dopaminergici

Indicații Tasmar 200 mg comprimate filmate:

Tasmar este utilizat împreună cu medicamentul levodopa sub formă de (levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) pentru tratamentul bolii Parkinson.
Tasmar este utilizat atunci când niciunul dintre celelalte medicamente alternative nu vă pot stabiliza boala Parkinson.

Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa.
O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră Catecol-O-metiltransferaza (COMT) descompune medicamentul levodopa. Tasmar blochează această enzimă şi astfel încetineşte descompunerea levodopei. Aceasta înseamnă că atunci când îl luaţi împreună cu levodopa (sub formă de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) ar trebui să observaţi o ameliorare a simptomelor dumneavoastră a bolii Parkinson.

Contraindicații:

Nu luaţi Tasmar:
- dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice
- dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)
- dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea ţesutului muscular şi osos (rabdomioliză non-traumatică , sau febră (hipertermie)
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar
- dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom)
- dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO)

Administrare Tasmar 200 mg comprimate filmate:

Întotdeauna luaţi Tasmar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza şi frecvenţa de administrare
Medicul dumneavoastră trebuie întotdeauna să înceapă tratamentul cu doza standard de 3 ori pe zi 1 comprimat (100 mg (1 comprimat) .
Dacă în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului nu se observă beneficii, Tasmar trebuie întrerupt.
Pentru a îmbunătăţi eficacitatea, medicul dumneavoastră trebuie să crească doza la 2 comprimate de 3 ori pe zi (200 mg de trei ori/zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte creşterea posibilă a reacţiilor adverse. Reacţiile adverse la doze mai mari pot fi adesea severe, afectându-vă ficatul. Dacă nu vă simţiţi mai bine la o doză mai mare după o perioadă de 3 săptămâni, medicul dumneavoastră trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar.

Când începeţi şi în timpul tratamentului cu Tasmar, doza dumneavoastră de levodopa poate necesita să fie schimbată.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.

Cum să luaţi tratamentul:
Înghiţiţi Tasmar cu 1 pahar cu apă.
Nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele.
Primul comprimat de Tasmar se ia dimineaţa împreună cu un alt medicament antiparkinsonian „levodopa”.
Următoarele doze de Tasmar se iau după aproximativ 6 şi respectiv 12 ore.

Perioada din timpul zilei → Doza → Notă
Dimineaţa → 1 comprimat filmat de Tasmar → Împreună cu prima doză zilnică de „levodopa”
În timpul zilei → 1 comprimat filmat de Tasmar
Seara → 1 comprimat filmat de Tasmar

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tasmar
Contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat spital imediat întrucât s-ar putea să necesitaţi asistenţă medicală de urgenţă.
Dacă altă persoană ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic sau spital imediat deoarece acesta sau aceasta poate necesita asistenţă medicală de urgenţă.

Simptomele supradozajului pot include greaţă, vărsături, ameţeală şi dificultăţi de respiraţie.

Dacă uitaţi să luaţi Tasmar
Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite. Oricum, dacă luaţi următoarea doză trebuie să fie în mod direct luată imediat, astfel incât să nu compenseze doza uitată.
Nu luaţi doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate. Dacă nu aţi luat câteva doze, vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră şi să îi urmaţi sfaturile.

Dacă încetaţi să luaţi Tasmar
Nu reduceţi sau nu încetaţi să vă luaţi medicamentul dacă medicul nu vă cere să faceţi aceasta. Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte tratamentul cu Tasmar.

Compoziție Tasmar 200 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tolcapona (200 mg în fiecare comprimat filmat)
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), celuloză microcristalină, polividonă K30, glicolat de amidon sodic, lactoză monohidrat (vezi Punctul Tasmar conţine lactoză’), talc, stearat de magneziu.
Film: metilhidroxipropilceluloză, talc, oxid galben fer, etilceluloză, dioxid de titan (E171), triacetin, laurilsulfat de sodiu.

Precauții:

Înainte să luaţi Tasmar, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră
- nu v-a descris riscurile tratamentului cu Tasmar
- v-a explicat măsurile necesare pentru a minimaliza aceste riscuri
- până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.
- dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Medicul dumneavoastră va discuta riscurile şi beneficiile administrării Tasmar în timpul sarcinii. Efectele Tasmar nu au fost studiate la copii. Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Tasmar.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/personalul de îngrijire aţi observat că manifestaţi dorinţe sau pofte care vă fac să vă comportaţi în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsurilor, dorinţelor sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi care v-ar putea răni pe dumneavoastră sau pe alţii. Aceste comportamente sunt denumite tulburări de control ale impulsurilor şi pot include dependenţa de jocuri de noroc, mâncatul sau cheltuielile excesive, un comportament sexual anormal de crescut sau o preocupare accentuată asociată cu gânduri sau trăiri legate de activitatea sexuală. Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să reevalueze tratamentul dumneavoastră.

Dumneavoastră trebuie să vi se administreze Tasmar numai dacă boala Parkinson nu este controlată în mod adecvat prin utilizarea altor tratamente.

În plus, medicul trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar dacă după 3 săptămâni starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit suficient pentru a justifica riscurile pe care continuarea tratamentului le implică.

Afectarea ficatului:
Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală. Afectarea ficatului a apărut cel mai adesea între 1 lună şi maxim 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar. Trebuie de asemenea reţinut că femeile prezintă un risc mai ridicat de afectare a ficatului. De aceea,următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare.

Înainte de începerea tratamentului:
Pentru a reduce riscul afectării ficatului nu folosiţi Tasmar dacă
- aveţi o boală a ficatului
- în cazul unor unor valori ale testelor funcţiei ficatului crescute efectuate din testul de sânge înainte de începerea tratamentului (testele - alanin aminotransferaza (ALT) şi – aspartat aminotransferaza (AST)).

Pe parcursul tratamentului:
În timpul tratamentului, testele de sânge vor fi făcute la următoarele intervale de timp:
- la fiecare 2 săptămâni în primele 12 luni de tratament,
- la fiecare 4 săptămâni în următoarele 6 luni de tratament
- la fiecare 8 săptămâni în timpul tratamentului următor,
Tratamentul va fi întrerupt dacă aceste teste sanguine devin anormale.

Tratamentul cu Tasmar poate duce uneori la dereglarea modului de funcţionare a ficatului. De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.
Dacă aţi fost deja tratat cu Tasmar şi aţi dezvoltat o afecţiune acută a ficatului în timpul tratamentului,Tasmar nu trebuie reintrodus din nou.

SNM (Sindrom Neuroleptic Malign):
Simptomele SNM (Sindromul Neuroleptic Malign) pot apare în timpul tratamentului cu Tasmar.
SNM constă din unele sau toate dintre următoarele:
- rigiditate a muşchilor severă, mişcări spasmodice ale muşchilor braţelor sau picioarelor şi dureri musculare.
Afectarea musculară poate uneori provoca închiderea la culoare a urinei.
- alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.

Rar, după reducerea sau oprirea bruscă a tratamentului cu Tasmar sau alte medicamente antiparkinsoniene, puteţi prezenta simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală. Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.

Următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare.

Înainte de începerea tratamentului:
Pentru a reduce riscul de SNM, nu trebuie să folosiţi Tasmar dacă medicul dumneavoastră spune că aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)sau că aţi avut o boală anterioară care ar fi putut fi SNM. Informaţi-vă medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi, cu sau fără prescripţie medicală, deoarece riscul de SNM poate fi mai ridicat dacă luaţi anumite medicamente specifice

Pe parcursul tratamentului:
Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele descrise mai sus şi credeţi că ar putea fi SNM, trebuie să le raportaţi imediat medicului dumneavoastră.
Nu opriţi tratamentul cu Tasmar sau cu orice alte medicamente antiparkinsoniene fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM.

Informaţi medicul dumneavoastră de asemenea:
- dacă aveţi oricare alte boli decât boala Parkinson.
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente, alimente sau coloranţi.
- dacă curând după începerea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare (diskinezia) şi greaţă.

Dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să luaţi mai puţin levodopa.

Copii şi adolescenţi
Tasmar nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârste sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate. Nu există indicaţii relevante pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.

Tasmar are un efect asupra simptomelor bolii Parkinson.

Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsoniene poate provoca ameţeală excesvă (somnolenţă) şi episoade cu instalare bruscă a somnului (puteţi adormi brusc). Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau de a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.

Tasmar conţine lactoză şi sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Tasmar 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, cât mai curând posibil:
- dacă nu vă simţiţi bine în timpul tratamentului cu Tasmar
- dacă prezentaţi simptome cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, închidere la culoare a urinei sau icter, având în vedere că s-au observat mai puțin frecvent tulburări ale modului de funcţionare a ficatului, uneori hepatită severă,
- dacă observaţi o închidere de culoare a urinii deoarece aceasta ar putea fi un semn de de afectare a ficatului sau a muşchilor. Orice altă culoare galbenă a urinii este de obicei inofensivă
- dacă dezvoltaţi diaree persistentă sau severă.

Curând după începere şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare şi greaţă. Prin urmare, dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să vi se modifice doza de levodopa.

Alte reacţii adverse posibile

Foarte frecvente:
- mişcare involuntară (diskinezie),
- greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree
- dureri de cap, amețeală
- probleme la adormire, somnolenţă,
- ameţeală când staţi în picioare (simptome ortostatice)
- confuzie mentală, halucinaţii,
- tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie),
- vise în exces.

Frecvente:
- dureri în piept
- constipaţie, tulburări ale digestiei, durere de stomac, vărsături, gură uscată
- leşin
- transpiraţie crescută
- gripă şi simptome de tip gripă
- mișcări voluntare și involuntare reduse (hipokinezie)
- infecții ale tractului respirator superior
- creșterea valorilor enzimelor hepatice specifice,
- modificări de culoare ale urinei.

Mai puţin frecvente:
- leziuni hepatice, în cazuri rare cu evoluție letală

Rare:
- simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Sindrom Neuroleptic Malign) atunci când tratamentele antiparkinsoniene sunt reduse sau oprite brusc.
- tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare), care pot include:
Acestea pot include:
o Impuls puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor personale sau familiale grave
o Interes sexual crescut sau modificat şi comportament care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe ceilalţi, de exemplu comportament sexual accentuat
o Cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile
o Dorinţa de a mânca (mâncatul unor cantităţi mari de mâncare într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (a mânca mai multă mâncare decât e normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea dumneavoastră)

Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (medicamente care se vând fără prescripţie şi remedii naturiste).

Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi, în special:
- antidepresive ,
- alfa-metildopa (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),
- apomorfina (folosită pentru boala Parkinson),
- dobutamina (folosită pentru boli de inimă cronice),
- adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de inimă),
- anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurilor de sânge). În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.

Dacă mergeţi la spital sau vi s-au prescris medicamente noi, trebuie să vă informaţi medicul că urmaţi tratament cu Tasmar.

Tasmar împreună cu alimente şi băuturi
Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.
Tasmar trebuie să fie luat cu un pahar cu apă.

Administrarea de Tasmar 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră care sunt riscurile şi beneficiile utilizării Tasmar în timpul sarcinii.

Efectele tratamentului cu Tasmar nu au fost studiate la sugari. Nu trebuie să vă alăptaţi sugarrul pe parcursul tratamentului cu Tasmar.

Prezentare ambalaj:

Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben orange până la galben închis, cu formă ovală. Are gravat pe o faţă „TASMAR” şi „200”. Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 200 mg tolcaponă. Este disponibil în blistere, în cutii cu 30 sau 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje cu 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că comprimatele sunt deteriorate.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tasmar 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tasmar 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!