Prospect Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie

Substanța activă: brimonidinum

Producator: Pharmastulln GmbH, Germania

Clasa ATC: [S01EA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiglaucomatoase si miotice >> simpatomimetice in tratamentul glaucomului

Indicații Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie:

Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie este un medicament pentru reducerea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului) la pacientii cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculara (presiune lichidiana mare la nivelul ochiului).

Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie poate fi utilizat singur sau in asociere cu alte medicamente pentru a reduce presiunea intraoculara.

Contraindicații:

Nu utilizati Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la tartratul de brimonidina sau la oricare dintre celelalte componente ale Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
- Daca sunteti tratat cu un medicament clasificat ca inhibitor de monoaminooxidaza (IMAO)
- Daca sunteti tratat cu anumite medicamente antidepresive (cum sunt antidepresivele triciclice sau mianserina).

Trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati orice medicament antidepresiv.
- In cazul nou-nascutilor si sugarilor (de la nastere pana la varsta de 2 ani).

Administrare Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie:

Utilizati intotdeauna Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Este foarte important sa utilizati Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie pentru perioada de timp recomandata de catre medicul dumneavoastra.
Daca aveti impresia ca efectul Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului dumneavoastra.
Doar daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat in alt mod, doza uzuala este de o picatura, administrata in ochiul afectat/ochii afectati, de doua ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore.
Instructiuni de utilizare
Brimonidina este doar pentru utilizare sub forma de picaturi oftalmice. Nu inghititi medicamentul.
Spalati-va intotdeauna pe maini, inainte de aplicarea picaturilor oftalmice.
Aplicati-va picaturile oftalmice in modul urmator:
1. Aplecati-va capul pe spate si uitati-va la tavan.
2. Trageti cu delicatete de pleoapa inferioara in jos, pana cand se creaza un mic buzunar.
3. Strange-ti flaconul picurator, intors cu picuratorul in jos, pentru a va elibera o picatura in ochi.
Imediat dupa aplicarea fiecarei picaturi, trebuie sa inchideti ochiul si sa presati cu varful
degetului la nivelul coltului interior al ochiului inchis (langa nas), timp de 1 minut. Aceasta manevra ajuta la reducerea absorbtiei brimonidinei in corpul dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult de un medicament pentru tratamentul ochilor, acestea ar trebui administrate la un interval de cel putin 5-15 minute.
Nou-nascuti si copii: picaturile oftalmice care contin brimonidina nu trebuie utilizate la nou-nascuti si sugari (de la nastere pana la varsta de 2 ani ).
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
Nu exista niciun fel de experienta la adulti privind supradozajul cu Luxfen 2 mg/ml, picaturi
oftalmice, solutie, deoarece este improbabil sa se produca supradozaj, atunci cand este administrat ca picaturi oftalmice.
Au fost raportate cateva cazuri de supradozaj la nou-nascuti. Simptomele includ somnolenta,
moleseala, temperatura corporala scazuta si dificultate la respiratie. Daca apare oricare dintre acestea adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
In cazul unui adult care a luat, neintentionat, o doza orala de aproximativ 10 picaturi de Luxfen
2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie, la cateva ore dupa administrare, a fost observata hipotensiune arterial moderata. Aceasta a fost urmata de un episod de crestere a tensiunii arteriale, la aproximativ 8 ore dupa administrare.
Daca suspectati un caz de supradozaj adresati-va medicului dumneavoastra sau unui medic de garda. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, astfel incatmedicul sa fie instiintat despre substanta activa luata.
Daca uitati sa utilizati Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
Daca uitati sa utilizati Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie, administrati doza omisa imediat cum va aduceti aminte. Totusi, daca va reamintiti de doza uitata foarte aproape de momentul la care trebuie sa administrati doza urmatoare, nu mai luati in considerare doza uitata si continuati cu
urmatoarea administrare, conform orarului obisnuit. Nu utilizati mai multe picaturi ca sa compensati doza uitata.
Daca aveti orice nelamurire, intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Nu va modificati singur doza prescrisa.
Daca incetati sa utilizati Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
Nu intrerupeti temporar sau definitiv tratamentul cu Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie, fara sa discutati in prealabil cu medicul dumneavoastra.

Compoziție Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie:

Substanta activa este tartrat de brimonidina. Un ml solutie contine tartrat de brimonidina 2 mg, echivalent cu brimonidina 1,3 mg.
Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, alcool polivinilic, clorura de sodiu, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, apa purificata, precum si hidroxid de sodiu si acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie:
- Daca suferiti de boala de inima severa sau instabila si netratata
- Daca suferiti de depresie
- Daca suferiti de o tulburare care reducere furnizarea sangelui catre creier (insuficienta
- cerebrala) sau catre inima (insuficienta cardiaca)
- Daca suferiti de o scadere marcata a tensiunii arteriale care determina vertij si ameteli, atunci cand stati in picioare sau va ridicati dupa ce ati stat jos (hipotensiune arteriala ortostatica)
- Daca suferiti de o constrictie a vaselor de sange, in principal la nivelul mainilor si bratelor (boala Raynaud) sau de o boala vasculara inflamatorie cronica, cu obstructia vaselor de sange, determinata de coagularea sangelui (trombangeita obliteranta)
- Daca aveti probleme ale ficatului sau rinichilor.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca va aflati intr-una dintre aceste situatii!
Brimonidina nu este recomandata pentru utilizare la copii (cu varsta intre 2-12 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie poate determina oboseala si/sau ameteli. Acestea pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje in conditii de siguranta.

Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie poate determina vedere incetosata si/sau tulburari de vedere. Acestea pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje in conditii de sig-uranta, in mod special pe intuneric si in conditii de iluminare slaba.

Informatii importante privind unele componente ale Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie
Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie contine conservantul clorura de benzalconiu, care poate provoca iritatie oculara. Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Clorura de benzalconiu poate produce decolorarea lentilelor de contact moi. Trebuie sa indepartati lentilele de contact inainte de a utiliza Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie. Asteptati cel putin 15 minute, dupa utilizarea medicamentului, inainte de a va pune la loc lentilele de contact.

Reacții adverse ale Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie:

Ca toate medicamentele, Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactiile adverse aparute cel mai frecvent (la 22 pana la 25 % dintre pacienti) sunt gura uscata,
inrosirea ochilor si senzatie de arsura si mancarime la nivelul ochilor. Aceste reactii adverse sunt, de obicei, trecatoare, si, rareori indeajuns de grave astfel incat sa necesite intreruperea tratamentului cu Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie.
In timpul studiilor clinice, la 12,7% dintre pacienti au aparut reactii alergice la nivelul ochilor. Acestea au aparut, in cele mai multe cazuri, dupa trei pana la noua luni de tratament. In cazul in care apar reactii alergice, tratamentul cu Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie trebuie intrerupt.
O analiza a acestor reactii adverse s-a bazat pe urmatoarea frecventa de aparitie:
Foarte frecvente : afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa lor nu poate fi estimata din datele disponibile
In timpul tratamentului cu Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie au fost observate urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse locale
Foarte frecvente
- iritatia ochilor, incluzand reactii alergice (inrosire trecatoare a fetei, durere, arsura, mancarime, senzatie de corp strain la nivelul ochiului, foliculi conjunctivali), vedere incetosata.
Frecvente
- iritatie locala (inrosirea si umflarea pleoapelor, inflamatia pleoapelor, edem conjunctival,
durere si scurgeri la nivelul ochilor, lacrimare), hipersensibilitate la lumina, leziuni
superficiale si colorare la nivelul corneei, senzatie de ochi uscati, vezicule conjunctivale,
tulburari de vedere, conjunctiva.
Foarte rare
- irite, contractia pupilelor.
Reactii adverse sistemice
Foarte frecvente
- durere de cap, gura uscata, oboseala/somnolenta
Frecvente
- Simptome la nivelul cailor respiratorii superioare, vertij, durere gastro-intestinalaslabiciune,
tulburari ale gustului.
Mai putin frecvente
- batai puternice ale inimii /batai neregulate ale inimii (incluzand batai rapide sau lente ale inimii), reactii alergice generalizate, depresie, uscaciunea mucoasei nasului.
Rare
- Dispnee
Foarte rare
- Lesin, hipertensiune arteriala, hipotensiune arteriala, insomnie.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Substante care influenteaza sistemul nervos central (SNC): efectele substantelor care influenteaza sistemul nervos central (alcool etilic, barbiturice, opioide, sedative sau anestezice) pot fi crescute prin administrarea de Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie
Medicamente pentru tratamentul tulburarilor sistemului nervos (clorpromazina, metilfenidat), medicamente antihipertensive (rezerpina): se recomanda precautie in cazul pacientilor tratati cu medicamente care pot influenta captarea si metabolizarea adrenalinei, noradrenalinei si a altor
asa numite amine biogene din sange.
Medicamente antihipertensive, medicamente pentru boli ale inimii: la unii pacienti, dupa admin-istrarea de Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie s-a observat o scadere usoara a tensiunii arte-riale. Trebuie luate masuri de precautie in cazul in care Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie este utilizat in acelasi timp cu medicamente antihipertensive si /sau medicamente pentru boli ale inimii din grupul glicozidelor digitalice.
Antagonisti si agonisti ai receptorilor adrenergici: Trebuie luate masuri de precautie in cazul in care medicamente care pot determina interactiuni cu agonistii receptorilor ï¡-adrenergici sau care in-fluenteaza actiunea lor, cum sunt, antagonistii si agonistii receptorilor ï¡-adrenergici (prazosin sau izoprenalina), administrate sistemic, sunt utilizate concomitent, pentru prima oara, sau se efectueaza modificari ale dozelor (indiferent de modul de administrare).

Administrarea de Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie în sarcină / alaptare:

Nu au fost efectuate, inca, studii clinice care sa determine siguranta utilizarii Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie in timpul sarcinii. Ca urmare, Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie trebuie utilizat cu precautie in timpul sarcinii, si numai daca beneficiile materne asteptate depasesc riscurile potentiale la fat.
Nu se cunoaste daca brimonidina trece in laptele matern. Ca urmare, Luxfen 2 mg/ml, picaturi of-talmice, solutie nu trebuie utilizat de catre mamele care alapteaza.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Luxfen 2 mg/ml picaturi oftalmice, solutie se prezinta sub forma unei solutii limpezi, de culoare slab galben-verzuie.
Picaturile oftalmice, solutie sunt disponibile in cutii cu 1, 3 sau 6 flacoane de 5 ml sau 10 ml, prevazute cu picurator.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon (dupa EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Dupa deschidere, Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie poate fi pastrat pentru o perioada de maxim 28 de zile.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă brimonidinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Luxfen 2 mg/ml, picaturi oftalmice, solutie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!