Prospect Miostin 0,5mg/ml-1ml

Substanța activă: neostigmini metilsulfas
Producator: Zentiva SA Romania
Clasa ATC: [N07AA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> parasimpatomimetice >> anticolinesterazice
Categoria: Afectiuni diverse
Grupa farmaceutică: alte medicamente cu actiune asupra sistemului nervos, parasimpatomimetice, anticolinesterazice
Tip: Solutie injectabila

Indicații Miostin 0,5mg/ml-1ml:

- miastenia gravis - tratament simptomatic in cazurile in care nu se poate administra neostigmina pe cale orala;
- diagnosticul miasteniei gravis (testul la neostigmina);
- decurarizarea postoperatorie indusa de curarizantele antidepolarizante (de exemplu, tubocurarina, dimetiltubocurarina, galamina, pancuroniu, etc.);
- ileusul paralitic si retentia urinara postoperatorii -prevenire si tratament - dupa excluderea diagnosticului de obstructie mecanica.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la neostigmina sau la oricare dintre excipientii medicamentului:
- astm bronsic;
- boala Parkinson;
- obstructia mecanica intestinala sau la nivelul tractului urinar;
- peritonita.

Administrare Miostin 0,5mg/ml-1ml:

Miostin 0.5 mg/ml se administreaza in injectii intramusculare, intravenoase si subcutanate.
Miastenia gravis
La pacientii care nu pot utiliza tratament oral, doza recomandata este de 0,5-2,5 mg neostigmina (1-5 fiole Miostin® 0,5 mg/ml), administrata injectabil intramuscular sau subcutanat, in 4-6 prize.
La copii: doza recomandata este de 0,04 mg neostigmina/Kg, administrata injectabil subcutanat sau intramuscular.

Test la neostigmina
Adulti: doza recomandata este de 0,5-1 mg neostigmina (1 -2 fiole de Miostin® 0,5 mg/ml), administrata injectabil intramuscular sau intravenos, asociata eventual, cu injectarea a 0,25 mg sulfat de atropina (pentru evitarea unei posibile crize colinergice).
Copii: doza recomandata este de 0,05 mg neostigmina/kg, administrata injectabil intramuscular sau intravenos, asociata, eventual, cu injectarea de sulfat de atropina (pentru a evita aparitia unei posibile crize colinergice). In cazul in care apare sindromul miastenic, ameliorarea acestuia se realizeaza la 15 minute dupa injectare, cu diminuarea ptozei si disparitia progresiva a diplopiei.
Decurarizare postoperatorie (dupa administrare de curarizante antidepolarizante)
Neostigmina se administreaza intravenos lent, la pacientul bine ventilat, eventual in perioada de hiperventilatie, cand concentratia dioxidului de carbon este scazuta. Concomitent sau cu cateva minute inainte, se administreaza injectabil intravenos (in injectie separata) 0,6-1,2 mg atropina pentru a preveni criza colinergica.
Adulti: doza recomandata este de 0,04-0,05 mg neostigmina (doza uzuala: 0,5-2 mg neostigmina 1-4 fiole Miostin 0,5 mg/ml).
Copii: 0,03 mg neostigmina/kg administrata injectabil intravenos.
Daca este necesar, doza poate fi repetata. Numai in cazuri exceptionale se va depasi doza de 5 mg neostigmina.
Ileus paralitic si retenie urinara postoperatorii
Prevenirea aparitiei acestora: doza recomandata este de 0,25 mg neostigmina(1/2 fiola Miostin® 0,5 mg/ml) administrata injectabil subcutanat sau intramuscular, cat mai precoce dupa interventia chirurgicala. Doza se repeta la 4-6 ore, timp de 2-3 zile.
Ileus paralitic postoperator: doza recomandata este de 0,5 mg neostigmina (o fiola Miostin 0,5 mg/ml) administrata injectabil subcutanat sau intramuscular.
Retentie urinara postoperatorie: doza recomandata este de 0,5 mg (o fiola Miostin6 0,5 mg/ml) administrata injectabil subcutanat sau intramuscular. Daca mictiunea nu apare in decurs de o ora, pacientul trebuie cateterizat. Dupa golirea vezicii, doza se repeta la interval de 3-4 ore, de cel putin 5 ori. In timpul administrarii trebuie sa fie disponibila atropina, pentru a contracara reactiile adverse severe de tip muscarinic.

Compoziție Miostin 0,5mg/ml-1ml:

Un ml solutie injectabila contine metilsutfat de neostigmina 0,5 mg si excipienti: apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Se impure prudenta in cazul asocierii cu blocante beta-adrenergice (au fost raportate cateva cazuri de bradicardie severa dupa administrarea de neostigmina concomitent cu atropina) sau dupa interventii chirurgicale recente la nivelul tractului gastro-intestinal sau urinar.
Utilizarea neostigminei in doze mari prezinta risc de bloc neuromuscular paradoxal.
Inainte de a utiliza neostigmina trebuie eliminate toate cauzele de scaderea fortei musculare.

Atenționări:

Miostin® 0.5 mg/ml trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu bronsita asmatiforma, bradicardie, aritmii, hipotensiune arteriala, infarct miocardic recent, insuficienta cardiaca, vagotonie, epilepsie, hipertiroidism, tireotoxicoza, insuficienta renala, ulcer gastro-duodenal.

Reacții adverse ale Miostin 0,5mg/ml-1ml:

Reactiile adverse sunt datorate actiunii colinergice si includ greata, varsaturi, diaree, hipersalivatie, bradicardie, lipotimie, mioza, crampe abdominale, fasciculatii si spasme musculare, stari de colaps. Aceste reactii adverse se observa in special la subiectii cu vagotonie. Efectele colinergice dispar dupa scaderea dozei de neostigmina sau daca se injecteaza intramuscular sau intravenos 0,25 mg atropina.
Pot sa apara si reactii alergice de tip eruptii cutanate.

Supradozajul:

Simptomatologie: transpiratii, greata, varsaturi, hipersalivatie, bradicardie sau alte aritmii, hipotensiune arteriala, sincopa, mioza, lacrimare, crampe musculare, cresterea peristaltismului cu diaree, fasciculatii si spasme musculare, slabiciune musculara si paralizii, senzatie de constrictie toracica, dispnee, cresterea secretiilor bronsice si bronhoconstrictie. In cazurile foarte grave poate sa apara oboseala musculara severa, care, interesand muschii respiratori, poate declansa apnee cu anoxie cerebrala.
Efecte asupra sistemului nervos central: ataxie, convulsii, coma, vorbire neclara, iritabilitate, agitatie, anxietate. Insuficienta respiratorie (determinata de actiunea asociata a receptorilor muscarinici, nicotinici si efectul nervos central) sau oprirea cardiaca pot fi cauze de deces.
Exista situatii cand la un pacient cu miastenia gravis reactiile de supradozaj sunt usoare sau absente, iar simptomul major al crizei colinergice este reprezentat de slabiciunea musculara, care trebuie sa fie diferentiata de slabiciunea musculara cauzata de exacerbarea bolii (criza miastenica).
Tratamentul crizei colinergice prin supradozaj cu neostigmina consta in intreruperea imediata a oricarui tratament anticolinesterazic, administrarea intravenoasa a sulfatului de atropina 0,5 mg, doza care se repeta dupa 20 minute subcutanat sau intramuscular si daca este necesar, se recomanda transportul pacientului intr-o unitate de terapie intensiva pentru respiratie asistata.
Efectele nicotinice, incluzand slabiciunea musculara si paralizia, nu sunt antagonizate de atropina; se recomanda utilizarea de blocante neuromusculare competitive in doze mici. Ca adjuvant al atropinei, se recomanda folosirea pradiloxinei. Cand este necesar, se recomanda tratament suportiv.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Efectul neostigminei poate fi antagonizat de medicamente care interfera cu transmiterea neuromusculara: aminoglicozide, clindamicina, cotistina, ciclopropan, anestezice halogenate inhalatorii.
Alte medicamente, incluzand chinina, clorochina, hidroxiclorochina, chinidina, procainamida, propaferona, litiul si blocantele beta-adrenergice pot agrava miastenia gravis si pot reduce eficacitatea tratamentului cu parasimpaticomimetice.
Nu se asociaza cu: metacolina, carbacolina, betanecol.
Nu se administreaza in timpul anesteziei cu halotan sau ciclopropan.
La pacientii care utilizeaza neostigmina concomitent cu blocante beta-adrenergice poate sa apara bradicardie severa si hipotensiune arteriala.
Desi utilizarea glucocorticoizilor in monoterapie creste forta musculara la pacientii miastenici, administrarea metil prednisolonului concomitent cu neostigmina exacerbeaza simptomele miasteniei, producand oboseala musculara severa, care necesita ventilatie asistata.
Anticolinesterazicele, cum ar fi neostigmina, pot inhiba metabolizarea suxametonlului, accentuand si prelungind actiunea acestuia.
Antimuscarinicele, cum este atropina, antagonizeaza efectele muscarinice ale neostigminei.
Efectul deprimant respirator al barbituricelor si derivatilor morfinici poate fi potentat de metilsulfatul de neostigmina.

Administrarea de Miostin 0,5mg/ml-1ml în sarcină / alaptare:

Nu sunt disponibile date privind efectul teratogen la animale.
Pana in prezent, nu sunt disponibile date clinice privind efectul malformativ sau fetotoxic al neostigminei. De aceea, neostigmina se va utiliza in timpul sarcinii numai daca nu exista alternative terapeutice si numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal. Dupa administrarea neostigminei in doze mari la gravide au fost raportate cazuri de miastenie neonatala.
Nu se cunoaste daca neostigmina se excreta in laptele matern.
Acest fapt este posibil, tinand cont de structura neostigminei (amoniu cuaternar ionizat), prin analogie cu structura piridostigminei. Ca o masura de precautie se recomanda intreruperea alaptarii in cazul utilizarii neostigminei.
In cazul mamelor cu miastenia gravis, alaptarea este contraindicata datorita trecerii anticorpilor antireceptori colinergici in laptele matern.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau da a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le determina, neostigmina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole din sticla alba, prevazute cu inel de rupere, a cate 1 ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C,in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Miostin 0,5mg/ml-1ml(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Miostin 0,5mg/ml-1ml vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.