Prospect ARICEPT, compr.film.

Substanța activă: donepezilum

Producator: Pfizer International Corporation

Clasa ATC: [N07AA]: sistemul nervos >> alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos >> parasimpatomimetice >> anticolinesterazice

Indicații ARICEPT, compr.film.:

Aricept este indicat in tratamentul bolii Alzheimer forma usoara si medie.

Contraindicații:

Aricept este contraindicat la pacienti cu hipersensibilitate cunoscuta la donepezil clorhidrat, derivati de piperidina sau oricare din excipientii utilizati in formula. Aricept este contraindicat in sarcina.

Administrare ARICEPT, compr.film.:

Adulti/varstnici: Tratamentul se initiaza cu o doza unica zilnica de 5 mg. Aricept se administreaza oral, seara, inainte de culcare. Doza de 5 mg/zi trebuie mentinuta cel putin o luna pentru a se permite atingerea concetratiilor de prag si evaluarea efectului terapeutic. Dupa o luna de tratament cu doze de 5 mg/zi doza de Aricept poate fi crescuta la 10 mg/zi doza unica zilnica. Doza maxima recomandata pe zi este de 10 mg. Doze mai mari de 10 mg/zi nu au fost studiate. Durata tratamentului nu a fost studiata peste 6 luni, in studii clinice controlate placebo. La intreruperea tratamentului se observa o scadere treptata a actiunii terapeutice. Dupa intreruperea brusca a tratamentului nu exista efect rebound. Insuficienta hepatica si renala: Se foloseste aceeasi schema de dozaj pentru pacientii cu insuficienta renala sau disfunctie hepatica usoara sau moderata deoarece clearance-ul donepezilului clorhidrat nu este afectat de aceste conditii. Copii: Aricept nu este recomandat la copii.

Compoziție ARICEPT, compr.film.:

Tabletele de donepezil clorhidrat 5mg contin 4,56 mg substanta pura donepezil; tabletele de donepezil clorhidrat 10 mg contin 9,12 mg substanta pura donepezil.

Precauții:

Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic specialist experimentat in diagnosticul si tratamentul bolii Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit in concordanta cu criteriile de diagnostic acceptate (de exemplu DSM IV, ICD 10). Tratamentul cu donepezil va fi initiat doar daca exista un supraveghetor care va monitoriza regulat administrarea medicamentului. Tratamentul este continuat atat timp cat exista un beneficiu terapeutic pentru pacient. De aceea, beneficiul clinic al donepezilului trebuie reevaluat periodic. Intruperea tratamentului trebuie avuta in vedere atunci cand efectul terapeutic nu mai este evident. Raspunsul individual la donepezil nu poate fi prevazut. Utilizarea produsului Aricept la pacienti cu boala Alzheimer severa, alte tipuri de dementa sau alte tipuri de afectari ale memoriei (de exemplu declinul cognitiv legat de varsta) nu a fost studiata. Anestezie: Aricept fiind un inhibitor de colinesteraza este posibil sa accentueze relaxarea musculara tip succinilcolina in timpul anesteziei. Sistem cardio-vascular: Datorita actiunii lor farmacologice, inhibitorii de colinesteraza pot avea efecte vagotonice pe alura ventriculara (de exemplu bradicardie). Acestea pot fi importante in mod particular la pacientii cu "sick sinus sindrome" (SSS) sau alte tulburari de conducere supraventriculara, cum ar fi blocul sinoatrial sau atrioventricular. Tract gastro-intestinal: Cu toate ca studiile clinice cu Aricept comparativ cu placebo nu au aratat cresterea incidentei ulcerului peptic sau hemoragiilor gastro-intestinale, pacientii cu risc de ulcer, de exemplu cei cu ulcer in antecendente, sau care urmeaza terapie cu antiinflamatorii nesteroidiene trebuie monitorizati pentru simptomatogie activa sau oculta de hemoragie gastro-intestinala. Tract genito-urinar: Cu toate ca nu s-a semnalat in timpul studiilor clinice cu Aricept, colinomimeticele pot produce retentie urinara. Sistem nervos, convulsii: Colinomimeticele se pare ca prezinta un anumit potential de producere a convulsiilor generalizate. Convulsiile pot fi si o manifestare a bolii Alzheimer. Aparat respirator: Datorita actiunii lor colinomimetice, inhibitorii de colinesteraza trebuie administrati cu precautie la pacientii cu astm sau afectiuni pulmonare obstructive. Trebuie evitata administrarea de Aricept concomitent cu alti inhibitori de acetilcolinesteraza, agonisti sau antagonisti de sistem colinergic

Sarcina si lactatie: Studii de teratogeneza la femele gestante de sobolani cu doze de aproximativ 80 de ori doza umana si la femele gestante de iepuri cu doze de aproximativ 50 de ori doza umana nu au aratat potential teratogen. In studii in care femelelor gestante de sobolani li s-au administrat doze de 50 de ori mai mari decat doza umana, din ziua 17 de gestatie pana in ziua 20 post-partum, s-a observat o crestere usoara a deceselor nou-nascutilor si o scadere usoara a supravieturii puilor din ziua a 4 post-partum. Nu a fost observat nici un efect la urmatoarea doza testata, care a fost de aproximativ 15 ori mai mare decat doza umana. Aricept nu trebuie administrat in timpul sarcinii. Nu s-au efectuat studii la mamele care alapteaza si nu se cunoaste daca donepezilul clorhidrat este excretat in laptele matern. De aceea, femeile care urmeaza tratament cu donepezil nu trebuie sa alapteze.

Efecte asupra abilitatii de conducere auto si manuirii utilajelor: Boala Alzheimer poate afecta performantele de conducere auto sau poate compromite abilitatea de manuire a utilajelor. In plus donepezil poate induce oboseala, ameteala, si crampe musculare mai ales la initierea terapiei sau in caz de crestere a dozei.

Reacții adverse ale ARICEPT, compr.film.:

Cele mai comune (incidenta ³ 5% si de doua ori mai mare decat la placebo) sunt diaree, crampe musculare, oboseala, greata, varsaturi si insomnie. Alte efecte secundare (incidenta ³ 5%) sunt cefalee, dureri, raceala, tulburari abdominale si ameteala. Au fost observate rare cazuri de sincopa, bradicardie, bloc sinoatrial si atrioventricular. Nu au fost semnalate modificari semnificative ale constantelor de laborator, cu exceptia unor cresteri minore ale concentratiilor serice de creatinkinaza musculara.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ARICEPT, compr.film.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ARICEPT, compr.film. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!