Prospect MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: isosorbidi mononitras

Producator: Zentiva, România; VALPHARMA, San Marino

Clasa ATC: [C01DA]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> terapia miocardului - vasodilatatoare >> coronarodilatatoare

Categoria: Angina pectorala, ischemie cardiaca

Grupa farmaceutică: Sistem cardiovascular; terapia miocardului

MONONITRON EP aparţine unei clase de medicamente care se referă la sistemul cardiovascular; terapia miocardului – vasodilatatoare; coronarodilatatoare.

Indicații MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită:

MONONITRON EP este utilizat pentru tratamentul profilactic al crizelor anginoase şi ca tratamentul adjuvant al insuficienţei cardiace stângi sau globale, în asociere cu alte medicamente.

Contraindicații:

Nu luaţi Mononitron EP
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la isosorbid mononitrat, alţi nitraţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Mononitron EP;
• dacă aveţi presiunea crescută la nivelul capului datorită unui traumatism sau datorită unei hemoragii la acest nivel;
• dacă luaţi sildenafil – folosit pentru disfuncţie erectilă - sau alte medicamente din aceeaşi categorie;
• dacă aveţi un număr foarte scăzut de celule roşii în sânge (anemie severă);
• dacă aveţi o presiune foarte mare în ochi (glaucom cu unghi închis);
• dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune severă);
• dacă aveţi una dintre următoarele boli cardiace:
- cardiomiopatie hipertrofică obstructivă – mărirea în volum a muşchiului inimii care împiedică pătrunderea sufiecientă a sângelui în cavităţile cardiace;
- pericardită constrictivă – inflamarea foiţei care îmbracă inima care împiedică funcţionarea corectă a acesteia;
- tamponadă cardiacă – blocarea activităţii inimii prin presiune prea mare la nivelul cavităţilor cardiace;
- stenoză de valvă aortică/mitrală.

Administrare MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna MONONITRON EP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită pe zi (60 mg isosorbid 5-mononitrat), în afara crizei anginoase şi la distanţă de tratamentul antianginos asociat (beta blocant şi/sau blocant de calciu), pentru a evita fenomenul de încărcare şi pentru a asigura o acoperire terapeutică eficace.

Dacă aţi luat mai mult Mononitron EP decât trebuie
Nu luaţi mai multe comprimate cu eliberare prelungită Mononitron EP decât v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă un copil a luat din Mononitron EP sau dumneavoastră aţi luat din greşeală prea multe comprimate cu eliberare prelungită, prezentaţi-vă imediat la medic sau la camera de gardă a celui mai apropiat spital pentru asistență medicală.

Dacă aţi uitat să luaţi Mononitron EP
Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul cu eliberare prelungită la momentul obişnuit, luaţi-l imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului când este deja timpul să îl luaţi pe următorul.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Mononitron EP
În cazul utilizării de doze mari, nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este isosorbid 5-mononitrat. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine isosorbid 5-mononitrat 60 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – hipromeloză, ceară carnauba, acid stearic, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film – talc, dioxid de titan (E171), hipromelozămacrogol 4000, stearat de magneziu,oxid de fer (E172).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mononitron EP
- dacă nu vă hrăniţi adecvat (malnutriţie),
- dacă aveţi o temperatură a corpului mai mică decât cea normală (hipotermie),
- dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să deveniţi gravidă sau dacă alăptaţi;
- dacă aveţi o afectare a funcţiei ficatului şi rinichilor;
- dacă glanda dumneavoastră tiroidă este mai puţin funcţională decât normal sau dacă luaţi tiroxină;
- dacă aţi avut de curând un atac de cord.

Mononitron EP nu trebuie folosit în cazul atacurilor acute de angină (durere intensă în piept datorată unei afectări a inimii).

Tratamentul cu mononitron nu trebuie oprit brusc. Dozele trebuie scăzute treptat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate modifica semnificativ capacitatea de reacţie, prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pot fi influenţate. Acest lucru se aplică, în special, la începutul tratamentului, la creşterea dozei, schimbarea de medicaţiei, precum şi în combinaţie cu alcoolul. Adresaţi-vă întotdeauna medicului dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Mononitron EP
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, Mononitron EP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În timpul administrării isosorbid 5–mononitrat (substanţa activă din Mononitron EP), pot apărea următoarele reacţii adverse (prezentate în ordinea frecvenţei de apariţie); dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vi se pare deranjantă, vă rugăm să vă informaţi medicul, care vă poate reduce doza.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
• Dureri de cap - pot să apară la începutul tratamentului, şi, de obicei, dispar timp de câteva zile de tratament neîntrerupt.

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
• Scăderea tensiunii arteriale şi/sau hipotensiunea arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în poziţie verticală) - însoţită de confuzie, ameţeală şi slăbiciune, pot să apară la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
• greaţă – senzaţie de rău,
• vărsături,
• bufeuri,
• erupţii alergice pe piele,
• tensiune arterială scăzută sever cu simptome de angină pectorală (efectul paradoxal al nitraţilor)
Au existat cazuri de colaps, bradicardie (frecvenţa bătăilor inimii diminuată) şi leşin observate după utilizarea de nitraţi.

Cazuri individuale (cu frecvenţă necunoscută):
• Dermatita exfoliativă

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea concomitentă a altor medicamente vasodilatatoare, antihipertensive, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, neuroleptice, antidepresive triciclice şi utilizarea de alcool poate potenţa acţiunea antihipertensivă a isosorbidului 5-mononitrat.

Acţiunea antihipertensivă a isosorbidului 5-mononitrat este, de asemenea, potenţată de administrarea concomitentă de inhibitori ai fosfodiesterazei de tip V (sildenafil, tadalafil, vardenafil), prin urmare, este contraindicată.

Administrarea concomitentă a isosorbidului 5-mononitrat şi dihidroergotamină poate creşte nivelul dihidroergotaminei, prin urmare, măreşte acţiunea antihipertensivă.

Folosirea Mononitron EP împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua MONONITRON EP independent de orarul meselor, cu apă. Nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice în timpul tratamentului cu Mononitron EP.

Administrarea de MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există suficientă experienţă privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării, la om. Studiile la animale nu au evidentiat nici un efect embriotoxic. Cu toate acestea, raportul dintre riscul pentru făt şi beneficiul terapeutic pentru mamă trebuie evaluat cu atenţie.

Prezentare ambalaj:

MONONITRON EP se prezintă sub formă de comprimate acoperite, de formă ovală, cu aspect uniform, de culoare crem, marcate cu câte o linie pe ambele feţe şi cu „60” pe una din feţe.

Mărimile de ambalaj sunt:
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi MONONITRON EP după data de expirare înscrisă pe cutie/blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă isosorbidi mononitras:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MONONITRON EP 60 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!