Prospect Nicerium 10mg, drajeuri

Substanța activă: nicergolinum

Producator: Hexal Pharma GMBH Germania

Categoria: Circulatie centrala si periferica

Grupa farmaceutică: vasodilatatoare periferice, alcaloizi de ergot

Tip: Drajeuri

Indicații Nicerium 10mg, drajeuri:

Tratament adjuvant la varstnici in cazul afectari performatelor cerebrale (sindrom cerebro-organic) cu manifestari principale cum sunt capacitate de concentrare si memorare reduse, tulburari de orientare si de somn.

Nota:
Inainte de inceperea tratamentului cu nicergolina trebuie stabilit daca tulburarile se datoreaza unei afectiuni primare care poate fi tratata specific.

Contraindicații:

Cand nu trebuie sa utilizati Nicerium 10?
Nicergolina nu trebuie administrata in urmatoarele cazuri:
-hipersensibilitate cunoscuta la nicergolina, alti alcaloizi din ergot sau la oricare dintre exciptentii produsului;
-sarcina si alaptare;
-infarct miocardic recent;
-hemoragii in desfasurare;
-risc de colaps;
-tulburari in ortostatism;
-terapie concomitenta cu simpatomimetice a- sau ÃŸ-adrenergice.

Administrare Nicerium 10mg, drajeuri:

Daca medicul dumneavoastra nu v-a prescris altfel, administrarea Nicetium 1O se face dupa urmatoarea schema.
Va rugam sa respectati aceste recomandari de doze deoarece in caz contrar Nicerium 1O nu mai poate actiona corespunzator.

Doza zilnica uzuala este cuprinsa intre 20 mg si 30 mg nicergolina, ce trebuie adminstrata intr-o singura doza zilnic sau mai multe doze unice. Daca reactiile adverse nu apar la aceste doze. doza zilnica poate fi crescuta pana la 60 mg nicergolina.
In multe cazuri, doza poate fi redusa dupa ameliorarea simptomatologiei.
La pacientii cu functie renala redusa (creatinina serica peste 2 mg/100 ml), doza trebuie redusa.

Cate capsule si cu ce frecventa trebuie administrat Nicerium 10?
Se administreaza 2-3 drajeuri Nicerium 10, o data pe zi (echivalent cu 20-30 mg nicergolina/zi).

Daca reactiile adverse nu apar la aceste doze medicul poate creste doza pana la 6 drajeuri Nicerium 10 pe zi (echivalent cu 60 mg nicergolina pe zi).

Cum si cand trebuie administrat Nicerium 10?
Pentru a putea fi mai bine absorbite, drajeurile trebuie inghitite intregi cu putin lichid (de exemplu un pahar cu apa), inaintea meselor.

Cat timp trebuie administrat Nicerium 10?
Deoarece efectul terapeutic apare treptat, este necesara o administrare pe o perioada lunga de timp. La anumite intervale, de cel putin 6 luni trebuie reevaluata necesitatea continuarii terapiei cu Nicerium 10.

Compoziție Nicerium 10mg, drajeuri:

Un drajeu contine nicergolina 10 mg si excipienti: nucleu- lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona (K 25), stearat de magneziu, dioxid de siliciu cofoidal anhidru; strat de drajeftere: zahar, talc, carbonat de calciu, amidon de porumb modificat (tip A), copolimer: acid metacrilic-metacrilat de metil (1:1). (Eudragit 12,51 ca substanta uscata), glucoza lichida, dioxid de titan (E 171), povidona (K 25). ceara "montanglicol", Sunset Yellow (E 110), citrat de trietil.

Precauții:

Cand puteti administra Nicerium 1O numai dupa ce v- ati adresat medicului dumneavoastra?
Nicergolina se administreaza cu prudenta la pacientii cu bradicardie usoara.
La pacientii cu diabet zaharat, la calcularea dozei se va avea in vedere continutul in carbohidrati al medicamentului Nicerium 10 (un drajeu contine 24 mg zahar).
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati minte de a utiliza acest medicament.
Adresati-va medicului daca aveti nelamuriri.

Atenționări:

Ce trebuie sa luati in consideratie daca prezentati functie renala alterata?
La pacientii cu functie renala alterata (creatinina serica peste 2 mg/100 ml), doza trebuie redusa.

Ce trebuie sa luati in consideratie cand conduceti vehicule sau folositi utilaje?
Nicergolina poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, in special in cazul in care se administreaza concomitent cu alcool etilic.

Reacții adverse ale Nicerium 10mg, drajeuri:

Ce reactii adverse pot sa apara la administrarea Nicerium 10?
Poate sa apara o scadere moderata a tensiunii arteriale asociata cu vertij, in special la pacientii cu hipotensiune arteriala. De aceea, este necesara monitorizarea functiei circulatorii.

Ocazional, pot sa apara o usoara inrosira a pielii sau senzatie de caldura, presiune la nivelul capului, oboseala si insomnie.

In cazuri izolate pot sa apara usoare tulburari gastrice ce pot fi evitate prin administrarea medicamentului in timpul meselor.

Ce masuri trebuie luate in cazul aparitiei reactiilor adverse?
Daca prezentati reactii adverse ce nu au fost mentionate in acest prospect va rugam informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Supradozajul:

Ce trebuie avut in vedere daca ati administrat Nicerium 10 in cantitati prea mari (supradozaj Intentionat sau intamplator)?
In cazul unui supradozaj sau a unei intoxicatii cu Nicerium lO trebuie informat imediat medicul. Pana in prezent nu sunt cunoscute intoxicatii. in cazul unui supradozaj poate sa apara o scadere mai pronuntata a tensiunii arteriale.

Studiile efectuate la sobolan, soarece si caine au relevat un tablou clinic al intoxicatiei caracterizat prin sedare, ataxie, dispnee si tremor.

Medicul specialist stabileste severitatea supradozajului si masurile care se impun in acest caz. Masurile simptomatice au prioritate in terapie. Daca pacientul este constient, se recomanda provocarea de varsaturi cat mai curand posibil de la ingestia produsului.

Ulterior se impun masuri care reduc absorbtia: lavaj gastric, administrarea de carbune activat si accelerarea tranzitului gastro -intestinal (sulfat de sodiu).

Urmatoarele masuri sunt indicate in cazul scaderii tensiunii arteriale: administrarea de fluide intravenos, administrarea de simpatomimetice a-adrenergice indirecte (daca este posibil, directe); in caz de vasospasm, medicatie vasodilatatoare (in functie de situatie, blocante ÃŸ-adrenergice, btocante ale canalelor de calciu, papaverina, teofilina). intotdeauna este necesara monitorizarea cardiovasculara.

Un antidot specific nu este cunoscut.

Ce trebuie luat in consideratie daca ati luat Nicerium 10 in cantitati prea mici sau ati omis o administrare?
in acest caz trebuie continuata administrarea urmatoarei doze de Nicerium 1O conform prescriptiei medicale.

Ce trebuie luat in consideratie daca ati intrerupt sau oprit prematur tratamentul?
Va rugam sa nu intrerupeti sau sa opriti tratamentul fara, a informa in prealabil medicul dumneavoastra.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ce interactiuni trebuie lua te in considerare intre Nicerium 10 si alte medicamente`?
Valorile parametrilor coagularii sanguine ar trebui monitorizate mai frecvent la pacientii cu tulburari de coagulare sau la pacientii care primesc concomitent medicamente ce influenteaza coagularea sanguina, deoarece Nicerium 10 inhiba agregarea plachetelor sanguine si influenteaza caracteristicile fluxului sanguin.
Efectul preparatelor hipotensoare poate fi intensificat de Nicerium 10 daca sunt administrate concomitent. Efectul simpatomimeticelor a si ÃŸ-adrenergice poate fi scazut ia administrarea concomitena cu nicergolina.
Exista date referitoare la actiunea Nicerium 1O de intensificare a efectului inhibitor al blocantilor beta-adrenergici asupra activitatii cardiace.
Va rugam sa luati in consideratie faptul ca aceste indicatii sunt valabile si in cazul unei medicatii recent utilizate.

Administrarea de Nicerium 10mg, drajeuri în sarcină / alaptare:

Ce trebuie sa luati in consideratie in timpul sarcinii si al alaptarii?
Nicerium 10 nu trebuie administrat in timpul sarcinii deoarece nu exista suficienta experienta privind siguranta administrarii la om iar studiile la animale au evidentiat aparitia de malformatii si alte leziuni ale embrionului/fetusului.
Copiii nu trebuie alaptati in timpul tratamentului, deoarece nu este cunoscutdaca Nicerium 10 trece in laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un blister din PVC/Al a 25 drajeuri.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă nicergolinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nicerium 10mg, drajeuri vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!