Prospect Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală
Substanța activă: rifaximinum
Producator: ALFA WASSERMANN S.p.A.
Clasa ATC: [A07AA]:
tractul digestiv si metabolism >>
antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >>
antiinfectioase intestinale >>
antibiotice
Indicații Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală:
Este utilizat pentru:- tratamentul infecţiilor intestinale acute şi cronice produse de bacterii Gram-pozitive şi Gramnegative; sindrom diareic;
- tratamentul diareei cauzate de alterarea echilibrului florei intestinale (diaree estivală, diareea călătorilor, enterocolită);
- profilaxia preoperatorie şi postoperatorie a complicaţiilor infecţioase în chirurgia gastro-intestinală; - tratamentul hiperamoniemiei ca ș i adjuvant.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Normix- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rifaximină, rifamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi obstrucț ie intestinală chiar parț ială sau leziuni ulceroase severe la nivelul intestinului.
Administrare Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Dozele recomandate:
Tratament antidiareic
10 ml suspensie orală la intervale de 6 ore sau 20 ml suspensie orală la intervale de 6 ore.
Profilaxia pre- şi post-operatorie a complicaţiilor infecţioase gastro-intestinale
20 ml suspensie orală la intervale de 12 ore.
Adjuvant în tratamentul hiperamoniemiei
20 ml de suspensie la intervale de 8 ore.
Mod de administrare
Granulele pentru suspensie orală pot fi administrate în special la pacienţii care prezintă dificultate la înghiţire.
Rifaximina poate fi administrată independent de orarul meselor.
Dozele pot fi modificate cantitativ şi ca frecvenţă în funcţie de indicaț ia medicului.
Dacă nu există alte recomandări, tratamentul nu trebuie să depăşească o durată de 7 zile.
Reconstituirea suspensiei
Se adaugă apă peste granulele conţinute în sticlă până la semn şi se agită puternic. Se adaugă apă din nou până când suspensia atinge semnul marcat pe sticlă. Sticla trebuie foarte bine agitată înainte de utilizare.
Utilizarea la copii
Normix nu este recomandat administrării la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Normix decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Normix decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Normix
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală:
- Substanţa activă este rifaximina-α. 10 ml suspensie reconstituită conţin rifaximină-α 200 mg.- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, carboximetilceluloză sodică, pectină, kaolin, zaharină sodică, benzoat de sodiu, zahăr, aromă de cireşe negre.
Precauții:
Atenţionări şi precauţiiAdresaț i-vă medicului dacă observaț i culoarea roș ie a urinii după ce aț i luat Normix. Acest lucru se datorează substanț ei active, care are culoarea roș u- portocaliu, la fel ca ș i majoritatea antibioticelor din aceeaș i grupă (rifamicine). După un tratament prelungit cu doze mari sau atunci când sunt leziuni la nivelul mucoasei intestinale, o cantitate mică de rifaximină se poate absorbi (mai puţin de 1% din doza utilizată), lucru care poate provoca coloraț ia în roș u a urinii.
Dezvoltarea microorganismelor rezistente impune întreruperea tratamentului şi instituirea unei terapii adecvate.
Copii şi adolescenţi
Normix nu este recomandat administrării la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorÎn studiile clinice controlate au fost raportate ameț eală ș i somnolenț ă, dar rifaximina are o influenț ă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Normix conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Reacții adverse ale Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţii adverse foarte rare:
vărsături apărute după prima administrare, care sunt trecătoare, nefiind necesară întreruperea tratamentului.
Reacţii adverse rare:
urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.Deoarece în cazul administrării orale absorbţia rifaximinei din tractul gastro-intestinal este sub 1%, este puţin probabil să există risc de interacţiuni farmacologice la nivel sistemic.
Administrarea de Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Prezentare ambalaj:
Normix se prezintă sub formă de granule portocalii cu aromă de cireșe negre.Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticlă brună conţinând granule pentru 60 ml suspensie orală, însoţit de o măsură dozatoare marcată la 5, 10 şi 15 ml.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă rifaximinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Normix 200 mg/10 ml granule pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!