Prospect Olimestra 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: olmesartanum medoxomilum

Producator: KRKA, d.d., Slovenia

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Olimestra aparţine unei clase de medicamente denumită “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge.

Indicații Olimestra 20 mg comprimate filmate:

Olimestra este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (cunoscută şi ca ‘hipertensiune arterială’). Tensiunea arterială mare poate deteriora vasele de sânge din organe ca inimă, rinichi, creier şi ochi. În unele cazuri, acest lucru poate duce la infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială mare nu are simptome. Pentru prevenirea apariţiei acestor deteriorări, este important să vă controlaţi tensiunea arterială.

Tensiunea arterială mare poate fi controlată cu medicamente cum este Olimestra comprimate. Probabil că medicul dumneavoastră v-a recomandat de asemenea să faceţi şi unele modificări ale stilului de viaţă, pentru a ajuta scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, scăderea în greutate, renunţarea la fumat, reducerea consumului de alcool etilic şi a cantităţii de sare din mâncare). De asemenea, medicul dumneavoastră probabil v-a sfătuit să faceţi exerciţii fizice regulate, cum sunt mersul pe jos sau înotul. Este important să urmaţi aceste sfaturi ale medicului dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Olimestra
- dacă sunteţi alergic la olmesartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- În cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Olimestra şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. "Sarcina".)
- dacă apare îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) sau probleme cu curgerea bilei din vezicula biliară (obstrucție biliară, de exemplu, prin calculi biliari).
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Administrare Olimestra 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de începere a tratamentului este de 1 comprimat de 10 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, dacă tensiunea arterială nu scade suficient, medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei până la 20 sau 40 mg o dată pe zi, sau să prescrie suplimentar şi alte medicamente.

Pentru pacienţii cu boli renale uşoare până la moderate, doza nu trebuie să fie mai mare de 20 mg o dată pe zi.

Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Dacă este posibil, luaţi-vă doza zilnică la acelaşi moment al zilei, de exemplu dimineaţa.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Olimestra nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult Olimestra decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil înghite, în mod accidental, câteva comprimate, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la camera de gardă a celui mai apropiat departament de urgenţă şi luaţi cu dumneavoastră şi ambalajul medicamentului.

Dacă uitaţi să luaţi Olimestra
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, luaţi doza dumneavoastră normală în ziua următoare, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Olimestra
Este important să continuaţi să utilizaţi Olimestra cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Olimestra 20 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este olmesartan medoxomil.
Fiecare comprimat filmat de Olimestra 20 mg conţine olmesartan medoxomil 20 mg.

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, stearat de magneziu în nucleu, şi dioxid de titan, talc, macrogol 3000 şi alcool polivinilic parţial hidrolizat în film.

Precauții:

Înainte să luaţi Olimestra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
- un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Olimestra”.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveţi vreuna dintre următoarele probleme de sănătate: probleme ale rinichilor
- boli ale ficatului
- insuficienţă cardiacă sau probleme cu valvele inimii sau cu muşchiul inimii
- vărsături severe, diaree, urmaţi tratament cu doze mari de “comprimate pentru eliminarea apei” (diuretice) sau dacă urmaţi o dietă cu cantităţi mici de sare.
- concentraţii crescute ale potasiului în sângele dumneavoastră.
- probleme ale glandelor suprarenale.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacăprezentați diaree în formă severă, persistentă și care determină o pierdere substanțială în greutatea corporală. Medicul dumneavoastră poate evalua simptomele și va decide modul de continuare a tratamentului tensiunii arteriale.

Similar cu oricare dintre medicamentele care scad tensiunea arterială, la pacienţii cu tulburări ale fluxului de sânge la nivelul inimii sau creierului, o scădere prea mare a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tensiunea arterială.

Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Olimestra nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. “Sarcina”).

Copii și adolescenți
Olimestra nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului pentru tensiunea arterială crescută puteți simți amețeală sau somnolență. Dacă este așa, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Olimestra conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Olimestra 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar reacții adverse, de cele mai multe ori acestea sunt ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului.

Cu toate că nu apar la multe persoane, următoarele două reacţii adverse pot fi grave:
- În situaţii rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane), au fost raportate următoarele reacţii alergice:
În timpul tratamentului cu Olimestra poate apare umflarea feţei, gurii şi/sau laringelui (organul vorbirii) însoţite de mâncărimi şi erupţie trecătoare pe piele. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea Olimestra şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

- Rareori (dar cu o frecvenţă uşor mai crescută la persoanele vârstnice) Olimestra poate determina scăderea prea mare a tensiunii arteriale la pacienţii sensibili sau în urma apariției unei reacții alergice. Acest lucru poate provoca stare de confuzie sau leşin. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea de Olimestra, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi staţi culcat la orizontală.

Acestea sunt reacțiile adverse observate până în prezent la olmesartan:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Ameţeli, durere de cap, greaţă, indigestie, diaree, durere de stomac, gastroenterită, oboseală, durere în gât, nas înfundat şi secretor, bronşită, simptome asemănătoare cu gripa, tuse, durere, durere în piept, de spate, de oase sau articulaţii, infecţia tractului urinar, umflarea gleznelor, labei piciorului, picioarelor, mâinilor sau braţelor, sânge în urină.

S-au observat şi unele modificări ale testelor de laborator, şi anume:
Creşterea nivelului grasimilor în sânge (hipertrigliceridemie), creşterea nivelului acidului uric (hiperuricemie), creşterea valorilor ureei în sânge, creşterea valorilor enzimelor ficatului sau muşchilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții alergice cu apariție rapidă, care pot afecta întregul organism și pot cauza probleme respiratorii, precum și o scădere rapidă a tensiunii arteriale, care poate duce chiar la leșin (reacții anafilactice), vertij, vărsături, slăbiciune, stare de rău, dureri musculare, erupții trecătoare pe piele, erupții alergice pe piele, mâncărime, exantem (erupție pe piele), mici ridicături pe piele (bubițe), angină (durere sau senzaţie neplăcută în piept).
În testele de sânge poate fi observată scăderea numărului unor celule din sânge, cunoscute sub numele de plachete sanguine (trombocitopenie).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Lipsa energiei, crampe musculare, scăderea funcţiei rinichilor, insuficienţă renală.

S-au observat şi unele modificări ale testelor de laborator. Acestea includ creşterea nivelului potasiului (hiperkaliemie) și a unor compuşi ai funcţiei rinichiului.

Copii și adolescenți
La copii, reacțiile adverse sunt similare cu cele raportate la adulți. Cu toate acestea, amețelile și durerile de cap sunt observate mai frecvent la copii, iar sângerările nazale sunt reacții adverse prezente numai la copii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Olimestra împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente:
- Alte medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece efectul Olimestra poate fi crescut. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Olimestra” şi „Atenţionări şi precauţii”).
- Suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conţin potasiu, “comprimate pentru eliminarea apei” (diuretice) sau heparină (pentru subţierea sângelui ). Utilizarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Olimestra poate determina creşterea concentraţiilor de potasiu din sângele dumneavoastră.
- Litiul (un medicament utilizat pentru tratamentul schimbărilor de dispoziţie şi anumitor tipuri de depresie), dacă este utilizat în acelaşi timp cu Olimestra poate determina creşterea toxicităţii litiului. Dacă trebuie să luaţi litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţiile litiului din sânge.
- Medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS, medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii, umflăturilor şi altor simptome ale inflamaţiei, incluzând artrita) utilizate în acelaşi timp cu Olimestra pot determina creşterea riscului de insuficienţă renală, iar efectul Olimestra poate fi scăzut de AINS.
- Clorhidrat de colesevelam, un medicament care scade nivelul de colesterol din sânge, deoarece efectul Olimestra poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi Olimestra cu cel puţin 4 ore înainte de clorhidratul de colesevelam.
- Anumite antiacide (medicamente pentru indigestie), deoarece efectul Olimestra poate fi uşor scăzut.

Persoane vârstnice
Dacă aveți peste 65 de ani și medicul dumneavoastră decide să vă crească doza de olmesartan medoxomil la 40 mg pe zi, atunci trebuie ca tensiunea arterială să vă fie verificată periodic de către medicul dumneavoastră, pentru a vă asigura că nu devine prea mică.

Pacienți de rasă neagră
Similar altor medicamente, efectul de scădere a tensiunii arteriale al Olimestra este oarecum mai scăzut la pacienţii de rasă neagră.

Olimestra împreună cu alimente şi băuturi
Olimestra poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Olimestra 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfatui să nu mai utilizaţi Olimestra înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Olimestra. Olimestra nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Olimestra nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de20 mg sunt albe, rotunde, uşor biconvexe, marcate cu S2 pe una dintre fețe și diametrul de 8 mm.

Olimestra 10 mg, 20 mg şi 40 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere a 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 şi 100 comprimate filmate şi în flacon PEÎD a 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă olmesartanum medoxomilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Olimestra 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Olimestra 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!