Prospect Ospen 1000, comprimate filmate

Substanța activă: phenoxymethyl-penicillinum

Producator: Sandoz International GmbH Germania

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Tip: Comprimate filmate

Indicații Ospen 1000, comprimate filmate:

Ospenul este indicat in tratarea si prevenirea infectiilor usoare si semi severe, provocate de microorganisme sensibile la penieflina:
Infectii O.R.L
- infectii streptococice (scarlatina, angina tonsilara, angina Vincent, faringite, tonsillo-faringita, rinofaringita purulenta), otita medie ocuta, sinuzita.
Infectii ale cailor respiratorii
- Bronsita bacteriana. pneumonie bacteriana si bronhopneumonii (cu exceptia celor care presupun un tratament parenteral)
Infectii ale pielii
- Erizipel, erizipeloid, piodermlte ( impetigo contagios, furunculoze), abcese, flegmoane,
- eritem cronic migrator si alte manifestari ale bolii lui Lyme.
Afle infectii
- rani provocate de muscaturi sau taieturi ( ex raniri ale fetei sau rani profunde ale mainilor), arsuri
Tratament preventiv
- infectii cu streptococi cat si complicatiile acestora, ex. febra reumatoida si chorea minor, poliartrite, endocardite, glomerulonefrite;
- endocardita bacteriana la bolnavii atinsi de cardiopatie congenitala sau reumatica inainte si dupa interventii de mica chirurgie, ex. amigdaloctomia, extractii dentara, etc.
- infectii cu pneumococi Ia copiii cu anemie ( hemato-falciforma)
In cazurile de pneumonie severa, empiem, septicemie, pericordita,endocardita, meningita, artrita si osteomielita in stadiu acut, se va aplica o terapie cu penicilina pe cale parenterala.
Mod de intrebuintare
Medicamentul se va lua cu apa, nemestecat, cu o ora inaintea meselor principale.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la penicilina in antecedente. Se va avea in vedere eventualtatea unei reactii alergice incrucisate la cefalosporine.
Folosirea penicilinei cu administrare orala nu este indicata in cazul bolilor digestive insotite de diaree si varsaturi, in aceste cazuri existand riscul unei insuficiente absorbtii a medicamentului.
0 atentie deosebita se va acorda pacientilor alergici si cu astm bronsic

Administrare Ospen 1000, comprimate filmate:

La copii: 50000 - 100000 U. I de Fenoximetilpenicilina per Kg de greutate corporala pe zi. La adolescenti si adulti 3,0 - 4,5 mil. UI in general se recomanda sa se imparta doza zilnica in doua-trei doze.
Atat la copii cat si la adulti, doza zilnici de fenoximetiIpenicilina, sa nu fie mai mica de 25000 U. I. per Kg de greutate corporala.
Adultii pot tolera fara complicatii doze pana la 6,0 mega UI de fenoximetilpenicilina.

Recomandari generale
Copii peste 6 ani: 1-1,5 mil. UI (2-3 tablete de Ospen 500) pe zi
Adolescenti (> 40 Kg) si adulti (< 60 Kg): 1 tableta de Ospen 1000 o data la 8 ore

Adulti obezi si batrani; temei gravide: de 3 ori cate 1 `/2 comprimate de Ospen 1000 sau de 3 ori cate 1 comprimat de Ospen 1500
La nevoie doza zilnica se poate mari
Tratamentul se va aplica inca 3 zile de la disparitia semnelor clinice.
Pentru a se preveni eventuale complicatii, pacientii cu infectii streptococice vor urma un tratament de cel putin 10 zile.

Recomandari speciale de administrarea in scopuri profilactice
- Afectiuni sfreptococice (ex. angina, scarlatina)
- La subiectii care au intrat in contact cu boala, terapia orala de 10 zile cu penicilina (conform cu posologia indicata) va preveni instalarea bolii.
- Febra reumatica chorea minor si anemia cu hematii falciforme:
Copiii cu o greutate corporala sub 30 Kg: de 2 ori pe zi cate de Ospen 500
Copiii cu o greutate corporala peste 30 Kg ti adultii cel putin de 2 ori pe zi cate 1 comprimat de Ospen 500 sau de 2 ori pe zi cate Â½ comprimat de Ospen 1000
- Prevenirea endocarditei ( inaintea interventiilor de mica chirurgie: amigdaloctomie, extractii dentare, etc.)
Copiii cu o greutate corporala sub 30 Kg primesc cu o ora inaintea operatiei 3 comprimate de Ospen 500 si 1 comprimat la 6 ore dupa interventia chirurgicala.
Adolescentii ( > 30 Kg) si adultii:
6 comprimate de Ospen 500 sau 3 comprimate de Ospen 1000 sau 2 comprimate de Ospen 1500 cu o ora inaintea operatiei si 3 comprimate de Ospen 500 sau 1 Â½ comprimate de Ospen 1000 sau 1 comprimat de Ospen 1500 la 6 ore dupa operatie.

Posologie in caz de eliminare insuficienta
Avand in vedere toxicitatea redusa a enoxipenicilinei, in general, nu este necesara o reducere a dozelor in cazul insuficientelor hepatice si/sau renale. Necesitatea reducerii dozajului medicamentului se va stabili de la caz la caz. In cazurile de anurie se va reduce dozajul medicamentului; alternativ se poate mari intervalul de timp intre doze.

Acțiune:

Fenoximetilpenicilina potasica este o penicilina cu administrare orala dotata cu o puternica activitate antibacteriana. Ea exercita o actiune bactericida asupra microorganismelor sensibile, inhiband sinteza peretelui celular in faza de multiplicare .Spectrul de actiune al fenoximetilpenicilinei este practic identic cu cel al benzilpenicilinei ingloband streptococii din grupele A, C, G, H, L si M, Streptacoccus pneumoniae, stafilococii neproducatori de penicilinaza, Neisseria; ati germeni sensibili sunt Erysipelothrix rhusiapatiae, Listeria, Corynebacteria, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilles, Pasteurella multocida, Spirillum minus, specii de spirochete (Leptospira, Treponema, Borrelia s.a.) precum si numerosi agenti anaerobi ( peptococii, peptostreptococi, fusobacterii, clostridia, etc.), enterococii (streptococii din grupa D) nu sunt decat partial sensibili.

Farmacocinetica
Fenoximetilpenicilina potasica nu este inactivata in prezenta acidului gastric. Buna si rapida absorbtie conduce la un maxim de concentratie sanguina si tisulara intr-un interval de 30 - 60 min
asigurand astfel eficacitatea tratamentului.
Timpul de injumatatire plasmatic este de 30 - 45 mln. si legarea de proteinele plasmatice de ordinul 55%. Difuziunea tisulara in rinichi, plamani, ficat, piele, muschi si in majoritatea lichidelor organismului ( in special in prezenta proceselor inflamatorii ), este buna, dar mult mai slaba in oase.
Fenoximetilpenicilina potasica este eliminata in principal pe cale renala fara a suferi modificari de structura; o mica parte este eliminata prin caile biliare.

Compoziție Ospen 1000, comprimate filmate:

Ospen 1000 comprimate filmate: 1 comprimat contine
Fenoximetilpenicilina sub forma de sare de potasiu = 1000000 UI (=0,6 g)
Zaharina Na = 0,1 mg

Atenționări:

La pacientii care prezinta reactii alergice, tratamentul se va opri ti se va institui un tratament cu adrenalina, antihistaminice si corticosteroizi.

In cazul prezumtiei unei infectii stafilococice se va efectua o antibiograma. In vederea asigurarii unei profilaxii pre-operatorii, in cazul unei eventuale interventii chirurgicale (amigdalectomie, extractii dentare), Ia pacientii cu febra reumatoida recurenta ce necesita un tratament preventiv cu penicilina, se recomanda dublarea dozei. In caz de tratament prelungit este recomandabil un control hematologic complet si diferentiat precum si functiile hepatice si renale; de asemenea se va supraveghea aparitia de germeni si ciuperci rezistente.

Aparitia diareei severe si persistente poate sugera o enterocolita mucomembranoasa (diaree, muco-hemoragii, dureri abdominale difuze, colici abdominale, febra) putand pune in dubiu prognosticul vital. In astfel de cazuri se opreste imediat tratamentul cu Ospen si se institue un tratament adecvat germenului pus in evidenta (de exemplu vancomicina pe cale orala de 4 ori/zi cate 250 mg).
Preparatele antiperistaltice sunt contraindicate.

Reacții adverse ale Ospen 1000, comprimate filmate:

Reactii de hipersensibilitate
Reactii alergice posibile: unticarie, edeme angioneurotice, eriteme polimorfe, dermatite exfoliative, febra, dureri in articulatii, soc anafilactic cu colaps si reactii anafilactoide (astm, purpura, manifestari digestive).
Manifestarile alergice sunt in orice caz mai putin frecvente si prezinta o evolutie mult mai putin dramuaica in cazul administrarii orale decat cel al administrarii pe cale parenterala..
Aparatul digestiv
Sunt cunoscute rare cazun de diaree, senzatie de greata, voma, stomatite, glosite.
Daca in timpul tratamentului apare diareea, trebuie avuta in vedere posibilitatea unei enterocolite muco-membranoase ( v. atentionari speciale si precautii la folosire)

Manifestari hematologice
Se pot observa extrem de rar aparitia eozinofiliei, pozitivarea testului Coombs, anemiei hemolitice, leucopenie, trombocitopeniei, agranulocitozei.
Interactiuni
Datorita actiunii sale antiproliferative asupra microorganismelor, fenoximetilpenicilina nu trebuie combinata cu antibiotice cu efect bacteriostatic.
Asocierea cu alte antibiotice se va face numai in cazul in care este de asteptat o actiune slnergice sau cel putin aditiva.
Administrarea constituentilor in cazul unei asocieri se va face in dozele eficace ( Exceptie: in cazul unei actiuni sinergice dovedite se poate reduce doza constituentului cu toxicitatea cea mai mare)
In cazul administrarii simultane de antiinflamatoare, antireumatismale, antipiretice (in special indometacin, fenilbutazona,salicilat in doze mari), probenecid, se va tine cont de inhibarea competitiva a eliminarii medicamentului.
In timpul tratamentului cu fenoximetilpenicilina testele de glucoza urinara ( prin metode ne-enzimatice) si de urobilinogen pot fi ( in mod Fals) pozitive. Dozarea aminoacizilor urinari cu ninhidrina poate fi fals pozitivata.
Ca si alte antibiotice, poate reduce eficienta anticonceptionalelor orale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunoaste nici o forma de incompatibilitate la penicilinele orale.

Administrarea de Ospen 1000, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Pana in prezent nu exista un indiciu de actiune embriotoxica, teratogena sau mutagena a fenoxi metilpenicilinei administrate in timpul sarcinii; nu trebuie uitat insa ca fenolmetilpenicilina apare in laptele mamei ca urmare a administrarii in timpul alaptatului)

Prezentare ambalaj:

Cutii cu 12 si 30 comprimate filmate; cutie pentru spitale

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, ferit de lumina si umiditate.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă phenoxymethyl-penicillinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ospen 1000, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!