Prospect OSPEN 400, sirop.

Substanța activă: phenoxymethyl-penicillinum

Producator: Biochemie

Clasa ATC: [J01CE]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline sensibile la betalactamaza

OSPEN 400 sirop este un antibiotic oral din clasa penicilinelor, cu substanță activă fenoximetilpenicilina (400.000 UI per 5 ml). Acționează bactericid prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian în faza de multiplicare, acoperind un spectru larg de microorganisme sensibile: streptococi din multiple grupe (A, C, G, H, L, M), pneumococi, stafilococi neproducători de penicilinază, Neisseria, diverse bacterii anaerobe și spirochete, inclusiv Borrelia — agentul bolii Lyme.

Este indicat în tratamentul și prevenirea infecțiilor ușoare și semisevere: infecții ORL (angine, scarlatină, faringite, otită medie acută, sinuzită), infecții respiratorii (bronșite bacteriene, pneumonii fără indicație de tratament parenteral), infecții ale pielii (erizipel, impetigo, furunculoze, abcese, eritem cronic migrator în boala Lyme) și alte infecții (mușcături, tăieturi, arsuri). Este utilizat și în scop profilactic: prevenirea febrei reumatice, a coreei minor, a endocarditei bacteriene înainte de mici intervenții chirurgicale (amigdalectomie, extracții dentare) și a infecțiilor pneumococice la copiii cu anemie cu hematii falciforme.

Doza pentru copii este de 50.000–100.000 UI/kg/zi, iar pentru adolescenți și adulți 3,0–4,5 milioane UI/zi, împărțite în 2–3 prize. Tratamentul trebuie continuat cel puțin 3 zile după dispariția semnelor clinice, iar în infecțiile streptococice minimum 10 zile pentru a preveni complicațiile (febră reumatică, glomerulonefrită). În caz de anurie, doza se reduce sau se măresc intervalele dintre prize.

Medicamentul nu se administrează la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la peniciline și nici în afecțiunile digestive însoțite de diaree și vărsături (absorbție insuficientă). Reacțiile alergice (urticarie, edem angioneurotic, șoc anafilactic) sunt rare pe calea orală, dar posibile; la apariția lor tratamentul se oprește imediat și se instituie terapie cu adrenalină, antihistaminice și corticosteroizi. Diareea severă și persistentă în cursul tratamentului impune excluderea unei enterocolite mucomembranoase — preparatele antiperistaltice sunt în acest caz contraindicate, iar tratamentul cu Ospen trebuie oprit imediat. La tratamente prelungite se recomandă control hematologic complet și monitorizarea funcțiilor hepatice și renale. Fenoximetilpenicilina poate apărea în laptele matern; utilizarea în sarcină nu a evidențiat efecte embriotoxice sau teratogene.

Indicații OSPEN 400, sirop.:

Ospenul este indicat in tratarea si prevenirea infectiilor usoare si semisevere, provocate de microorganisme sensibile la penicilina: Infectii O.R.L.: boli cu streptococi (scarlatina, angina tonsilara, angina Vincent, faringite, tonsilo-faringita, rinofaringita purulenta), otita medie acuta, sinuzita. Infectii ale cailor respiratorii: Bronsita bacteriana, pneumonie bacteriana, bronhopneumonii (cu exceptia celor care presupun un tratament parenteral). Infectii ale pielii: Erizipel, erizipeloid, piodermite (impetigo contagios, furunculoze), abcese, flegmoane, eritem cronic migrator si alte manifestari ale bolii Lyme. Alte infectii: rani provocate de muscaturi sau taieturi (ex. raniri ale fetei sau rani profunde ale mainilor), arsuri. Tratament preventiv: infectii cu streptococi cat si complicatiile acestora, ex. febra reumatoida si coreea minor, poliartrite, endocardite, glomerulonefrite, endocardita bacteriana la bolnavii atinsi de cardiopatie congenitala sau reumatica inainte si dupa interventii de mica chirurgie, ex. amigdalectomie, extractii dentare etc., infectii cu pneumococi la copiii cu anemie (hemato-falciforma). In cazurile de pneumonie severa, empiem, septicemie, pericardita, endocardita, meningita, artrita si osteomielita in stadiul acut, se va aplica o terapie cu penicilina pe cale parenterala.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la penicilina in antecedente. Se va avea in vedere eventualitatea unei reactii alergice incrucisate la cefalosporine. Folosirea penicilinei cu administrare orala nu este indicata in cazul bolilor digestive insotite de diaree si varsaturi, in aceste cazuri existand riscul unei insuficiente absorbtii a medicamentului. O atentie deosebita se va acorda pacientilor alergici si cu astm bronsic.

Administrare OSPEN 400, sirop.:

La copii: 50000-100000 UI de fenoximetil-penicilina per kg corp pe zi. La adolescenti si adulti: 3,0-4,5 mil UI. In general se recomanda sa se imparta doza zilnice in doua-trei doze. Atat la copii cat si la adulti, doza zilnica de fenoxi-metilpenicilina, sa nu fie mai mica de 25000 UI per kg corp. Adultii pot tolera fara complicatii doze pana la 6,0 mega UI de fenoxi-metilpenicilina. Recomandari generale: Copii peste 6 ani: 1-1,5 mil. UI pe zi. Adolescenti (> 40 kg) si adulti (> 60 kg): 1 tableta de Ospen 1000 o data la 8 ore. Adulti obezi si batrani, femei gravide: de 3 ori cate 1 1/2 comprimate de Ospen 1000 sau de 3 ori cate 1 comprimat de Ospen 1500. La nevoie doza zilnica se poate mari. Tratamentul se va aplica inca 3 zile de la disparitia semnelor clinice. Pentru a se preveni eventuale complicatii, pacientii cu infectii streptococice vor urma un tratament de cel putin 10 zile. Recomandari speciale de administrare in scopuri profilactice: Afectiuni streptococice (ex. angina, scarlatina): La subiectii care au intrat in contact cu boala, terapia orala de 10 zile cu penicilina (conform cu posologia indicata) va prevenii instalarea bolii. Febra reumatica, coreea minor si anemia cu hematii falciforme: Copii cu o greutate corporala sub 30 kg: de 2 ori pe zi cate 1/2 de Ospen 500. Copii cu o greutate corporala peste 30 kg si adultii cel putin de 2 ori pe zi cate 1 comprimat de Ospen 500 sau de 2 ori pe zi cate 1/2 comprimat de Ospen 1000. Prevenirea endocarditei (inaintea interventiilor de mica chirurgie: amigdalectomie, extractii dentare etc.). Copii cu o greutate corporala sub 30 kg primesc cu o ora inaintea operatiei 3 comprimate de Ospen 500 si 1 comprimat la 6 ore dupa interventia chirurgicala. Adolescentii (> 30 kg) si adultii: 6 comprimate de Ospen 500 sau 3 comprimate de Ospen 1000 sau 2 comprimate de Ospen 1500 cu o ora inaintea operatiei si 3 comprimate de Ospen 500 sau 1 1/2 comprimate de Ospen 1000 sau 1 comprimat de Ospen 1500 la 6 ore dupa operatie. Posologie in caz de eliminare insuficienta: Avand in vedere toxicitatea redusa a fenoxipenicilinei, in general, nu este necesara o reducere a dozelor in cazul insuficientelor hepatice si/sau renale. Necesitatea reducerii dozajului medicamentului se va stabili de la caz la caz. In cazurile de anurie se va reduce dozajul medicamentului; alternativ se poate mari intervalul de timp intre doze.

Acțiune:

Fenoximetilpenicilina potasica este o penicilina cu administrare orala dotata cu o puternica activitate antibacteriana. Ea exercita o actiune bactericida asupra microorganismelor sensibile, inhiband sinteza peretelui celular in faza de multiplicare. Spectrul de actiune al fenoximetilpenicilinei este practic identic cu cel al benzilpenicilinei ingloband streptococii din grupele A, C, G, H, L si M, Streptococcus pneumoniae, stafilococii neproducatori de penicilinaza, Neisseria; alti germeni sensibili sunt Erysipelothrix rhusiopatiae, Listeria, Corynebacteria, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilles, Pasteurella multocida, Spirillum minus, specii de spirochete (Leptospira, Treponema, Borrelia s.a.), precum si numerosi agenti anaerobi (peptococi, peptostreptococi, fusobacterii, clostridia etc.); enterococi (streptococi din grupa D) nu sunt decat partial sensibili.

Compoziție OSPEN 400, sirop.:

Ospen 400 sirop: 5 ml (= o lingurita de masura) contine: 400000 UI fenoximetilpenicilina sub forma de benzatinfenoxipenicilina

Precauții:

La pacientii care prezinta reactii alergice, tratamentul se va opri si se va institui un tratament cu adrenalina, antihistaminice si corticosteroizi. In cazul prezumtiei unei infectii stafilococice se va efectua o antibiograma. In vederea asigurarii unei profilaxii preoperatorii, in cazul unei eventuale interventii chirurgicale (amigdalectomie, extractii dentare), la pacientii cu febra reumatoida recurenta ce necesita un tratament preventiv cu penicilina, se recomanda dublarea dozei. In caz de tratament prelungit este recomandabil un control hematologic complet si diferentiat precum si functiile hepatice si renale; de asemenea se va supraveghea aparitia de germeni si ciuperci rezistente. Aparitia diareei severe si persistente poate sugera o enterocolita mucomembranoasa (diaree, muco-hemoragii, dureri abdominale difuze, colici abdominale, febra) putand pune in dubiu prognosticul vital. In astfel de cazuri se opreste imediat tratamentul cu Ospen si se instituie un tratament adecvat germenului pus in evidenta (de exemplu vancomicina pe cale orala de 4 ori/zi cate 250 mg). Preparatele antiperistaltice sunt contraindicate.

Sarcina si alaptare: Pana in prezent nu exista nici un indiciu de actiune embriotoxica, teratogena sau mutagena a fenoximetilpenicilinei administrate in timpul sarcinii; nu trebuie uitat insa ca fenoximetilpenicilina apare in laptele mamei (ca urmare a administrarii in timpul alaptatului).

Reacții adverse ale OSPEN 400, sirop.:

Reactii de hipersensibilitate: Reactii alergice posibile: urticarie, edeme angioneurotice, eriteme polimorfe, dermatite exfoliative, febra, dureri in articulatii, soc anafilactic cu colaps si reactii anafilactoide (astm, purpura, manifestari digestive). Manifestarile alergice sunt in orice caz mai putin frecvente si prezinta o evolutie mult mai putin dramatica in cazul administrarii orale decat cel al administrarii pe cale parenterala. Aparatul digestiv: Sunt cunoscute rare cazuri de diaree, senzatie de greata, voma, stomatite, glosite. Daca in timpul tratamentului apare diareea, trebuie avuta in vedere posibilitatea unei enterocolite muco-membranoase (vezi "Atentionari speciale si precautii la utilizare"). Manifestari hematologice: Se pot observa extrem de rar aparitia eozinofiliei, pozitivarea testului Coombs, anemiei hemolitice, leucopeniei, trombocitopeniei, agranulocitozei.

Alte medicamente cu substanța activă phenoxymethyl-penicillinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul OSPEN 400, sirop. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!