Prospect Parabine comprimate filmate

Substanța activă: combinații (paracetamolum + codeinum)

Producator: Actavis hf. Islanda

Clasa ATC: [N02AA]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> derivati morfinici

Parabine 60 mg/1000 mg comprimate filmate
Parabine 30 mg /500 mg comprimate filmate

Indicații Parabine comprimate filmate:

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Parabine.
Parabine conţine două analgezice (medicamente împotriva durerii) diferite numite paracetamol şi codeină (sub formă de fosfat de codeină hemihidrat).
Codeina aparţine unui grup de medicamente numite opioide analgezice care acţionează prin ameliorarea durerii.

Parabine poate fi utilizat la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, pentru tratamentul de scurtă durată al durerilor moderate până la severe, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul (utilizate singure).

Contraindicații:

Nu luaţi Parabine:
- dacă sunteţi alergic la codeină, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament; semnele unei reacţii alergice includ erupţii pe piele şi probleme la respiraţie. De asemenea, poate să apară umflare la nivelul picioarelor, braţelor, feţei, gâtului şi limbii.
- dacă sunteţi alergic la soia sau arahide
- dacă aveţi crize severe de astm bronşic sau probleme respiratorii severe;
- în caz de leziuni recente la nivelul capului
- dacă aveţi probleme severe ale ficatului
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi tensiune crescută în interiorul craniului.

Semnele acestei afecţiuni includ: durere de cap, vărsături şi vedere înceţoşată;
- dacă vi s-a efectuat recent o operaţie la nivelul ficatului, vezicii biliare sau tractului biliar
- dacă luaţi pentru tratamentul depresiei medicamente numite IMAO (inhibitori de monoamino-oxidază) sau aţi utilizat aceste medicamente în cursul ultimelor 2 săptămâni. Din grupul IMAO fac parte medicamente cum sunt moclobemidă, fenelzină sau tranilcipramină
- dacă sunteţi într-un episod de alcoolism acut
- dacă alăptaţi
- dacă ştiţi că metabolizaţi foarte rapid codeina la morfină.

Nu luaţi Parabine pe prioade mai lungi decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Nu utilizaţi acest medicament pentru ameliorarea durerilor la copii şi adolescenţi (cu vârsta 0-18 ani) după ce li s-au îndepărtat chirurgical amigdalele şi polipii pentru afecţiunea numită sindromul de apnee obstructivă în somn.

Administrare Parabine comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Nu luaţi doze mai mari decât cele recomandate
• Acest medicament nu trebuie luat timp de mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, adresţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Luaţi acest medicament pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Dacă este necesar, comprimatul poate fi divizat în două părţi, pentru a fi înghiţit mai uşor.

Adulţi
- Doza de Parabine recomandată este de 1 comprimat
- Aşteptaţi cel puţin 4 ore înainte de a lua o altă doză
- Nu luaţi mai mult de 4 comprimate în interval de 24 de ore
- Pacienţii vârstnici pot necesita administrarea de doze mai mici
- La pacienţii cu probleme ale rinichilor pot fi necesare intervale mai mari între administrările dozelor

Adolescenţi cu greutatea peste 50 kg şi vârsta de 16 ani şi peste
- Doza de Parabine recomandată este de 1 comprimat
- Aşteptaţi cel puţin 6 ore înainte de a lua o altă doză
- Nu luaţi mai mult de 4 comprimate în interval de 24 de ore

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani Parabine 1000 mg/60 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
[Doar pentru flaconul cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii:]
Instrucţiuni pentru utilizarea flaconului cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii:
Apăsaţi în jos capacul şi răsuciţi-l pentru a deschide flaconul
Dacă luaţi mai mult Parabine decât trebuie
- Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital - chiar dacă vă simţiţi bine. Acest lucru este necesar deoarece o cantitate prea mare de paracetamol poate cauza leziuni grave ale ficatului, care pot să apară chiar şi mai târziu.
- Amintiţi-vă să luaţi cu dumneavoatră comprimatele rămase şi cutia medicamentului. Acest lucru este necesar ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Parabine
Dacă aţi uitat să luaţi doza la momentul stabilit, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă s-a apropiat momentul pentru următoarea doză, săriţi peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Amintiţi-vă să păstraţi un interval de cel puţin 4 ore între administrările dozelor la adulţi şi un interval de cel puţin 6 ore între administrările dozelor la adolescenţii cu vârsta peste 16 ani.

Dacă încetaţi să luaţi Parabine
Schimbarea sau oprirea tratamentului Utilizarea de lungă durată a Parabine poate duce la toleranţă şi dependenţă. Dacă aţi luat Parabine zilnic, în mod regulat, pentru o perioadă lungă de timp, puteţi prezenta simptome de sevraj dacă opriţi brusc tratamentul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări despre cum să opriţi treptat tratamentul, pentru a evita simptomele de sevraj.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Parabine comprimate filmate:

Parabine 60 mg/1000 mg comprimate filmate
Substanţele active sunt fosfat de codeină hemihidrat şi paracetamol.
Fiecare comprimat filmat conţine fosfat de codeină hemihidrat 60 mg şi paracetamol 1000 mg.
Celelalte componente sunt povidonă (K29/32), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, croscarmeloză sodică, copovidonă, celuloză microcristalină, amidon hidroxipropilat, manitol (E 421), lecitină din soia şi dioxid de titan (E 171).

Parabine 30 mg /500 mg comprimate filmate
Substanţele active sunt codeină fosfat hemihidrat şi paracetamol.
Fiecare comprimat filmat conţine fosfat de codeină hemihidrat 30 mg şi paracetamol 500 mg.
Celelalte componente sunt povidonă (K29/32), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, croscarmeloză sodică, copovidonă, celuloză microcristalină, amidon hidroxipropilat, manitol (E 421), lecitină din soia şi dioxid de titan (E 171)

Precauții:

Înainte să luaţi Parabine adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi probleme severe ale rinichilor - dacă aveţi probleme ale ficatului
- dacă aveţi probleme la urinare sau afecţiuni ale prostatei
- dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează suficient
- dacă aveţi dependenţă de opioide
- dacă aveţi probleme ale glandelor corticosuprarenale
- dacă aveţi probleme la nivelul intestinelor, cum sunt colite sau boala Crohn sau blocaj la nivelul intestinului
- dacă sunteţi vârstnic
- dacă aveţi anemie (reducere a numărului celulelor roşii din sânge)
- dacă sunteţi malnutrit sau prezentaţi deshidratare
- dacă persoana care va lua medicamentul are vârsta sub 18 ani şi are probleme la respiraţie

Utilizarea regulată de lungă durată a codeinei poate da dependenţă, care vă poate face să deveniţi agitat şi iritabil în cazul în care opriţi administrarea comprimatelor.

Administrarea de analgezice pentru dureri de cap prea des sau pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea acestora.
Nu luaţi niciodată o doză de Parabine mai mare decât cea recomandată. Dozele mai mari nu ameliorează durerea mai repede; în loc de acest lucru, dozale prea mari pot provoca leziuni grave la nivelul ficatului. Simptomele leziunilor ficatului apar pentru prima dată după câteva zile. Ca urmare este foarte important să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă aţi luat o doză de Parabine mai mare decât cea recomandată în acest prospect.

Codeina este transformată în morfină de către o enzimă de la nivelul ficatului. Morfina este o substanţă care determină ameliorarea durerii. Anumite persoane au o altă variantă a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane nu se produce morfină sau se produce în cantităţi foarte mici şi nu va apărea o ameliorare suficientă a durerii.

Alte persoane sunt mai predispuse la apariţia de reacţii adverse grave, din cauză că se produce o cantitate foarte mare de morfină. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi imediat unui medic: frecvenţă scăzută a respiraţiilor sau respiraţie superficială, confuzie, somnolenţă, pupile mici, greaţă sau vărsături, constipaţie, lipsă a poftei de mâncare.

Copii şi adolescenţi
Parabine nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Utilizarea la copii şi adolescenţi după intervenţii chirurgicale
Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii şi adolescenţi după ce li s-au îndepărtat chirurgical amigdalele şi polipii pentru afecţiunea numită sindromul de apnee obstructivă în somn.

Utilizarea la copii cu probleme cu respiraţia
Codeina nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu probleme cu respiraţia, deoarece simptomele toxicităţii la morfină pot fi mai grave la aceştia.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Puteţi să vă simţiţi ameţit sau somnolent în timp ce luaţi Parabine. Dacă prezentaţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte şi utilaje.

Parabine conţine lecitină din soia
Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu luaţi acest medicament.

Reacții adverse ale Parabine comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse importante despre care trebuie să ştiţi
- Administrarea de analgezice pentru dureri de cap prea des sau pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea acestora.
- Utilizarea regulată de lungă durată a codeinei poate da dependenţă, care vă poate face să deveniţi agitat şi iritabil în cazul în care opriţi administrarea comprimatelor.

Nu mai luaţi Parabine şi adresaţi-vă unui medic sau mergeţi la spital dacă:
- Aveţi dificultăţi la respiraţie sau vă simţiţi ameţit
- Prezentaţi umflare la nivelul mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor sau gâtului care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau respiraţie. Puteţi prezenta şi o erupţie cu pete în relief, însoţită de mâncărimi la nivelul pielii sau urticarie. Acestea reprezintă faptul că aveţi o reacţie alergică la Parabine.
- Aveţi reacţii grave la nivelul pielii. Au fost raportate cazuri foarte rare de astfel de reacţii adverse.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse grave:
- Durere severă la nivelul stomacului, care poate iradia la nivelul spatelui. Aceasta poate fi un semn de inflamaţie a pancreasului (pancreatite). Aceasta este o reacţie adversă foarte rară.

Alte reacţii adverse:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Somnolenţă, durere de cap, transpiraţii anormale, greaţă, vărsături, constipaţie, oboseală.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Ameţeli, probleme cu vederea, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Puteţi prezenta infecţii sau să vă apară vânătăi mai frecvent decât de obicei. Acestea se întâmplă din cauza unor probleme la nivelul sângelui (cum sunt agranulocitoză, neutropenie, pancitopenie, anemie sau trombocitopenie). Dificultate la adormire, senzaţie de lipsă de aer, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (simptome de leziuni la nivelul ficatului), erupţii pe piele.
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Foarte rar s-au raportat leziuni la nivelul rinichilor la pacienţii care au utilizat pe perioade lungi Parabine.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Parabine împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Acest lucru este important mai ales pentru:
- Medicamente pentru tratamentul depresiei
- Medicamente care vă fac să vă simţiţi somnolent (medicamente cu efect sedativ asupra SNC) cum sunt somniferele, medicamentele pentru tratamentul anxietăţii sau anestezicele
- Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum este warfarina
- Medicamente utilizate pentru bătăile neregulate ale inimii, cum este chinidina
- Antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor (de exemplu cloramfenicol, rifampicină)
- Metoclopramid sau domperidonă – utilizate pentru greaţă sau vărsături
- Colestiramină – pentru reducerea concentraţiilor de colesterol din sânge
- Probenecid – utilizat pentru tratamentul gutei
- Preparate din plante care conţin sunătoare
- Cimetidină – utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului şi al ulcerelor gastro-duodenale
- Alte medicamente împotriva durerii
- Barbiturice (de exemplu fenobarbital)
- Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu fenitoină, carbamazepină)
- Contraceptive cu administrare orală

În timp ce luaţi Parabine nu trebuie să luaţi şi alte medicamente care conţin paracetamol. Acestea includ anumite medicamente împotriva durerilor, tusei şi răcelii. În această categorie intră o gamă largă de medicamente care se eliberează la recomandarea medicului sau pe care le puteţi lua şi fără prescripţie medicală.

Parabine împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice când luaţi acest medicament. Acest lucru este necesar deoarece alcoolul poate creşte riscul de reacţii adverse grave.

Administrarea de Parabine comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Parabine nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră.

Dacă este utilizat, trebuie să luaţi cele mai mici doze necesare pentru a vă reduce durerea şi/sau febra, pe perioade cât mai reduse posibil. Nu luaţi Parabine în timpul alăptării, deoarece trece în lapte.

Prezentare ambalaj:

Parabine 60 mg /1000 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu dimensiuni de 10,7 x 21,4 mm, marcate cu ’10 6’ pe una dintre feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Mărimi de ambalaj: Cutie cu blistere albe din PVC/Aluminiu: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 40, 50 şi 100 comprimate filmate Cutie cu flacon alb din plastic: 50 şi 100 comprimate filmate.

Parabine 30 mg /500 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu dimensiuni de 8,5 x 17 mm, marcate cu ’5 3’ pe una dintre feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.
Mărimi de ambalaj: Cutie cu blistere albe din PVC/Aluminiu: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 40, 50 şi 100 comprimate filmate Cutie cu flacon alb din plastic: 50 şi 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau eticheta flaconului, după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (paracetamolum + codeinum):

ULTRACOD 500 mg/30 mg comprimate

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Parabine comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Parabine comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!