Prospect Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă

Substanța activă: benzylpenicillinum

Producator: ANTIBIOTICE S. A., România

Clasa ATC: [J01CE]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline sensibile la betalactamaza

Penicilină G sodică conţine benzilpenicilină şi aparţine unui grup de medicamente denumite peniciline, care sunt antibiotice.

Indicații Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă:

Penicilină G sodică este indicată în tratamentul următoarelor infecţii, la copii şi adulţi:
-infecţii la nivelul urechilor, nasului şi gâtului;
-infecţii ale tractului respirator;
-infecţii ale organelor genitale la femei;
-infecţii ale oaselor;
-infecţii la nivelul foiţelor care învelesc inima;
-infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.

De asemenea, Penicilină G sodică poate fi utilizată şi în tratarea următoarelor afecţiuni:
-actinomicoză;
-difterie,
-erizipel,
-gangrenă gazoasă,
-meningită şi abces cerebral,
-peritonită,
-septicemie,
-tetanos,
-antrax,
-leptospiroză,
-listerioză,
-febra muşcăturii de şobolan
-boala Lyme
-pasteureloză
-complicaţii secundare gonoreei şi sifilisului (de exemplu: artrită gonococică sau endocardită, sifilis congenital şi neurosifilis).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Penicilină G sodică
-Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la peniciline;
-Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefalosporine sau carbapeneme.

Administrare Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă:

Utilizaţi întotdeauna Pencilină G sodică exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie administrat de către o persoană calificată.
Dozele uzuale sunt:
La adulţi:
Doza uzuală de Penicilină G sodică este de 3-6 milioane UI/zi, administrate i.m.(intramuscular) sau i.v.(intravenos), repartizat în 4 prize egale, la intervale egale de timp.

La copii:
Doza uzuală este:
-La copii şi sugari: 50000-100000 UI/kg/zi, i.m., i.v., în 4-6 prize.
-La nou-născuţi: 75000-200000 UI/kg/zi, i.v. şi în perfuzie, în 4-6 prize.

În cazul infecţiilor severe (septicemie sau meningită) se pot utiliza până la 6000000 UI/zi, timp de 2 săptămâni, iar în pericardita bacteriana, se recomandă administrarea 20000000 – 30000000 UI/zi, i.m. sau i.v., timp de 4-6 săptămâni.
Nu se vor depăşi:
-la adulţi: 50 milioane UI /zi;
-la copii şi sugari: 20 milioane UI/zi.

Dacă utilizaţi mai multă Penicilină G sodică decât trebuie
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Penicilină G sodică
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Penicilină G sodică
Medicul dumneavoastra va decide când trebuie să încetaţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă:

Penicilină G sodică 400000 UI,pulbere pentru soluţie injectabilă
-Substanţa activă este benzilpenicilina Fiecare flacon conţine benzilpenicilină 400000 UI. (sub formă de sare de sodiu).

Penicilină G sodică 1000000 UI,pulbere pentru soluţie injectabilă
-Substanţa activă este benzilpenicilina Fiecare flacon conţine benzilpenicilină 1000000 UI. (sub formă de sare de sodiu).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Penicilină G sodică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Penicilină G sodică:
-dacă suferiţi de reacţii alergice, în special la medicamente;
-dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
-dacă aveţi afecţiuni renale, hepatice sau cardiace;
-dacă utilizaţi acest medicament la copii sau la vârstnici, datorită funcţiei renale necorespunzătoare.
Penicilină G sodică poate determina inflamaţia intestinului. Aceasta este o reacţie gravă. Ţineţi cont de acest lucru dacă observaţi apariţia durerilor abdominale sau diaree.
Tratamentul cu antibiotice poate determina proliferarea germenilor rezistenţi.
În cazul administrării de Penicilină G sodică în doze mari pot apărea crize epileptice.
În timpul tratamentului cu Penicilină G sodică pot apărea modificări ale analizelor de sânge şi urină (ex: glucoza urinară, test Coombs direct).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Penicilină G sodică nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pencilină G sodică 1000000 UI conţine sodiu 2 mmol (48 mg). Ţineţi cont de acest lucru în condiţiile în care urmaţi un regim hiposodat.

Reacții adverse ale Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, Penicilină G sodică poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse observate sunt definite ca:
-foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
-frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
-mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
-rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
-foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
-cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţii adverse foarte frecvente:
-reactii tip Jarisch-Herxheimer (febră, frisoane, dureri musculare, dureri de cap, frecvenţă cardiacă crescută, creşterea frecvenţei respiratorii, cresterea numarului neutrofilelor circulante şi vasodilataţie cu scăderea uşoară a tensiunii arteriale) la pacientii cu sifilis sau neurosifilis trataţi cu benzilpenicilină.

Reacţii adverse frecvente:
-erupţie cutanată tranzitorie, erupţii maculo-papulare, dermatită exfoliativă, erupţii urticariene, eozinofilie, febră;
-durere, noduli, tumefiere la locul de injectare, în cazul injecţiilor intramusculare, iar în cazul injecţiilor intravenoase, flebită.

Reacţii adverse rare:
-anemie hemolitică şi granulocitopenie (neutropenie), agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie.
Aceste reacţii au apărut mai ales la pacienţii care au fost timp îndelungat sub tratament cu doze mari de penicilină. (ex. tratamentul endocarditei bacteriene). Pot apărea reacţii anafilactice, iar în cazul administrării dozelor mari de 50000000 UI, sau după injectarea rapidă a peste 5000000 UI de benzilpenicilină pot să apară convulsii sau chiar stare de rău epileptic.
-candidoză;
-creşterea enzimelor hepatice;
-după administrarea i.v. de benzilpenicilină sodică la doze mai mari de 12 g/zi poate apare nefrită interstiţială.

Reacţii adverse foarte rare:
-inflamarea ganglionilor, sindrom lupic,
-la doze foarte mari pot să apară tulburări neurologice (polinevrită, neuropatie periferică) şi psihice
-foarte rar a fost descrisă apariţia unui tablou clinic de pneumopatie acută febrilă (sindrom Loeffler), care impune intreruperea tratamentului.
-glosită, stomatită, diaree, colită pseudomembranoasă.
-dureri articulare şi musculare. La copii şi la nou-născuţi, în urma administrării benzilpenicilinei i.m., pot să apară crampe musculare.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.
Anunţaţi medicul dacă utilizaţi: alte antibiotice, probenecid, metotrexat, salicilaţi, fenilbutazonă, indometacin, sulfinpirazonă sau contraceptive hormonale.

Penicilină G sodică împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni între penicilină şi alimente sau băuturi.

Administrarea de Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să fiţi gravidă sau dacă alăptaţi, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Penicilină G sodică se prezintă sub formă de pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.

Penicilină G sodică 400000 UI, pulbere pentru soluţie injectabilă
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, închis etanş cu dop de cauciuc şi capsă din aluminiu.
Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, închise etanş cu dop de cauciuc şi capsă de aluminiu. Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, închise etanş cu dop de cauciuc şi capsă din aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Penicilină G sodică 1000000 UI, pulbere pentru soluţie injectabilă
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, închis etanş cu dop de cauciuc şi capsă din aluminiu.
Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, închise etanş cu dop de cauciuc şi capsă de aluminiu.
Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, închise etanş cu dop de cauciuc şi capsă din aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă benzylpenicillinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Penicilină G sodică pulbere pentru soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!