Prospect Plaquenil 200 mg, comprimate filmate

Substanța activă: hydroxychloroquinum

Clasa ATC: [P01BA]: produse antiparazitare >> preparate antiprotozore >> antimalarice >> aminochinoline

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Indicații Plaquenil 200 mg, comprimate filmate:

Afectiuni reumatice si dermatologice: lupus eritematos sistemic; lupus eritematos discoid; artrita reumatoida; artrita cronica juvenila; afectiuni dermatologice produse sau agravate de lumina solara. Malarie: pentru tratamentul atacurilor acute si pentru suprimarea malariei produsa de Plasmodium vivax, P. ovale si P. malariae sau de tulpini senzitive de P. falciparium. Pentru tratamentul radical al malariei produsa de tulpini senzitive de P. falciparium.

Contraindicații:

Maculopatie a ochiului preexistenta. Hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la derivati ai 4-aminochinolinei.

Administrare Plaquenil 200 mg, comprimate filmate:

Numai pentru administrare orala. Fiecare doza trebuie luata cu mancare sau cu un pahar cu lapte. Nota: toate dozele se refera la hidroxiclorochina sulfat si nu la echivalentul in baza. Maladii reumatice: Hidroxiclorochina are actiune cumulativa si va necesita cateva saptamani pentru a-si exercita efectele ei terapeutice benefice, in timp ce efecte adverse minore pot aparea relativ precoce. Daca nu se produce o ameliorare obiectiva in primele 6 luni, tratamentul va fi intrerupt. Lupus eritematos sistemic sau discoid: la adulti, initial, 400 mg pana la 800 mg pe zi. Pentru tratamentul de mentinere, 200 mg pana la 400 mg pe zi. Artrita reumatoida: la adulti, initial, 400 mg pana la 600 mg pe zi. Pentru tratamentul de mentinere, 200 mg pana la 400 mg pe zi. Artrita cronica juvenila: dozele nu vor depasi 6,5 mg/kg corp si vor fi intotdeauna sub limita de 400 mg pe zi. Afectiuni dermatologice prin expunerea la soare: tratamentul se va restrange la perioadele de maxima expunere la soare. La adulti, pot fi suficiente 400 mg pe zi. Malarie: supresia malariei: la adulti, 400 mg in aceeasi zi a fiecarei saptamani. La copii, doza supresiva saptamanala este 6,5 mg/kg corp, dar nu va depasi doza pentru adult, indiferent de greutate. Daca circumstantele permit, tratamentul supresiv va incepe cu 2 saptamani inaintea expunerii. in orice caz, daca aceasta recomandare nu poate fi respectata, se poate administra o doza initiala dubla (de incarcare), de 800 mg la adulti sau 12,9 mg/kg (dar fara a depasi 800 mg) la copii, divizata in 2 prize, la interval de 6 ore. Tratamentul supresiv trebuie continuat inca 8 saptamani dupa parasirea zonei endemice. Tratamentul atacului acut de malarie: la adulti, o doza initiala de 800 mg, urmata la 68 ore de 400 mg, timp de 2 zile consecutive (total 2 g de hidroxiclorochin sulfat). O schema alternativa, utilizand o singura doza de 800 mg, s-a dovedit, de asemenea, eficienta. Dozele pentru adulti pot fi calculate in functie de masa corporala, la fel ca cele pentru copii (vezi mai jos). La copii, o doza de 32 mg/kg corp (dar fara a depasi 2 g) se divizeaza si se administreaza in 3 zile, dupa cum urmeaza: Prima doza: 12,9 mg/kg (dar fara a depasi o doza unica de 800 mg). A doua doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 6 ore dupa prima doza. A treia doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 18 ore dupa a doua doza. A patra doza: 6,5 mg/kg (dar fara a depasi 400 mg), la 24 de ore dupa a doua doza.

Precauții:

Generale: inaintea inceperii unui tratament pe termen lung, ambii ochi vor fi examinati pentru acuitatea uzuala, campul vizual central si vederea culorilor (oftalmoscopie atenta). Dupa aceea, examinarea va fi repetata, cel putin, anual. Aceasta examinare va fi mai frecventa si mai adaptata pacientului, daca este prezent unul dintre urmatorii factori: doza zilnica depaseste 6,5 mg/kg corp; insuficienta renala; durata tratamentului mai mare de 10 ani; varsta peste 65 de ani; acuitatea vizuala sub 0,8. La aparitia oricarei tulburari oculare (acuitate vizuala, perceptia culorilor) trebuie efectuata examinarea oculara, dupa care pacientul ramane sub observatie continua pentru progresia posibila a anomaliei. Riscul de retinopatie la 4-aminochinoline pare dependent de doza si este probabil sa fie crescut daca se depasesc dozele recomandate. Se va manifesta precautie la pacientii cu deficiente hepatice sau renale, la care poate fi necesara reducerea dozelor, ca si la cei care utilizeaza medicamente despre care se cunoaste ca afecteaza aceste organe. Se va manifesta precautie, de asemenea, la pacientii cu tulburari gastrointestinale, neurologice sau sanguine, la cei cu sensibilitate la chinina, sau cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, cu porfirie sau psoriazis. Cu toate ca riscul de depresie medulara este scazut sunt recomandate teste sanguine periodice, iar tratamentul va fi intrerupt daca apar anomalii. Copiii mici sunt deosebit de sensibili la efectele toxice ale 4-aminochinolinelor, de aceea, pacientii vor fi avertizati sa nu lase hidroxiclorochina la indemana copiilor. Malarie: hidroxiclorochina nu este eficace impotriva tulpinilor rezistente de P. falciparum, si nu este activa impotriva formelor exoeritrocitare de P. vivax, P. ovale si P. malariae si, deci, administrata profilactic, nu va preveni nici infectia, nici recaderile infectiei datorata acestor organisme. Sarcina si alaptare: administrarea hidroxiclorochinei in timpul sarcinii trebuie evitata, cu exceptia utilizarii ei pentru supresia sau tratamentul malariei, daca medicul cantareste ca beneficiile potentiale depasesc riscurile potentiale. Se va retine ca 4-aminochinolinele in doze terapeutice au fost asociate cu leziuni SNC, inclusiv ototoxicitate (toxicitate auditiva si vestibulara, surditate congenitala), hemoragii retiniene si pigmentare retiniana anormala. O atentie deosebita va fi acordata utilizarii hidroxiclorochinei in timpul alaptarii, deoarece s-a observat ca se elimina in mici cantitati in laptele matern si este cunoscut ca nou-nascutii sunt extrem de sensibili la efectele toxice ale 4-aminochinolinelor. Efecte asupra capacitatii de a sofa sau de a conduce utilaje in miscare: pacientii vor fi avertizati asupra capacitatii de a sofa sau de a conduce utilaje in miscare, intrucat hidroxiclorochina poate afecta acomodarea oculara si poate produce incetosarea vederii. Daca aceste tulburari nu dispar in timp, poate fi necesara o reducere temporara a dozelor.

Reacții adverse ale Plaquenil 200 mg, comprimate filmate:

Rar poate aparea retinopatie cu modificari de pigmentare si defecte ale campului vizual. in formele incipiente, aceste modificari au fost reversibile la intreruperea administrarii. Daca retinopatia este lasata sa evolueze spre stadii mai avansate, poate exista riscul sa progreseze si dupa intreruperea tratamentului. Au fost semnalate modificari ale corneei, intre care edem si opacifieri. Acestea pot fi asimptomatice sau pot genera aparitia de halouri, vedere incetosata sau fotofobie. Aceste tulburari pot sa dispara in timpul tratamentului sau doar la intreruperea acestuia. incetosarea vederii, dependenta de doza si reversibila, poate sa apara, datorita unei tulburari de acomodare. Rash-ul cutanat apare uneori; au fost, de asemenea, semnalate modificari pigmentare ale pielii si membranelor mucoase, albirea parului si alopecie. Acestea dispar, de obicei repede, la intreruperea tratamentului. Au fost semnalate cazuri izolate de dermatita exfoliativa. Alte efecte adverse includ tulburari gastrointestinale, cum ar fi greata, diaree, anorexie, dureri abdominale si, rar, varsaturi. Aceste simptome dispar, de obicei, imediat, la reducerea dozei sau la intreruperea tratamentului. Mai putin frecvent, pentru aceasta clasa de medicamente au fost semnalate slabiciune musculara, vertij, tinnitus, surzire nervoasa, cefalee, nervozitate si labilitate emotionala. Rar, a fost semnalata depresie medulara, cardiomiopatie, neuromiopatie, psihoza si convulsii. Au fost raportate cazuri izolate de anomalii ale testelor functionale hepatice si au fost publicate doua cazuri de insuficienta hapatica fulminanta. Hidroxiclorochina poate exacerba porfiria si poate precipita atacuri de psoriazis.

Prezentare ambalaj:

60 cp. film.

Alte medicamente cu substanța activă hydroxychloroquinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Plaquenil 200 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Plaquenil 200 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!