Prospect Sapromed 100 mg drajeuri

Substanța activă: chlorquinaldolum

Producator: Arena Group S.A., România

Clasa ATC: [A07AX]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> antiinfectioase intestinale >> alte antiinfectioase intestinale

Sapromed conţine clorchinaldol. Clorchinaldolul, principiul activ al acestui medicament, este un antiseptic intestinal cu proprietăţi antibacteriene mai ales faţă de germenii gram pozitivi (stafilococi, streptococi) și față de protozoare precum giardia.

Indicații Sapromed 100 mg drajeuri:

Sapromed este indicat în: gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme uşoare de dizenterie amoebiană, giardioză, disbacterioze intestinale induse iatrogen (după utilizarea pe termen lung de antibiotice).

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Sapromed
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
-dacă aveţi afectare severă la nivelul rinichilor sau ficatului (insuficienţă renală sau hepatică severă);
-dacă aveţi afectare severă la nivelul inimii (insuficienţă cardiacă gravă);
-dacă sunteţi însărcinată în primul trimestru de sarcină;
-la copii cu vârsta sub 6 ani

Administrare Sapromed 100 mg drajeuri:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: pentru tratamentul curativ doza recomandată este de 1–2 drajeuri (100-200 mg clorchinaldol) de 3 ori pe zi; pentru tratamentul profilactic doza recomandată este de un drajeu (100 mg clorchinaldol) de 3 ori pe zi.

Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de 10 mg clorchinaldol/kg și zi.

Forma farmaceutică de drajeu nu este adecvată pentru copii cu vârsta sub 6 ani.

Durata maximă a tratamentului este o săptămână în cazul afecțiunilor acute și o lună în cele cronice.

Utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 6 ani este contraindicată.

Dacă utilizaţi mai mult Sapromed decât trebuie
Dacă s-a întâmplat să înghiţiţi un număr mare de drajeuri simultan adresaţi-vă de urgenţă medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sapromed
Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi medicamentul cât de curând vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sapromed
Dacă întrerupeți tratamentul prea devreme, este posibil ca infecția din organismul dumneavoastră să persiste.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Sapromed 100 mg drajeuri:

- Substanţa activă este clorchinaldol. Fiecare drajeu conţine clorchinaldol 100 mg.
- componente sunt: nucleu: amidon de porumb, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă K30; stratul de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), povidonă K30, macrogol 6000, ceară carnauba

Precauții:

Înainte să utilizaţi Sapromed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.

Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la copii sub 6 ani, nu se recomandă administrarea medicamentului la această categorie de pacienţi. De asemenea forma farmaceutică de drajeu nu este adecvată pentru copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sapromed nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Sapromed conţine zahăr și lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Sapromed 100 mg drajeuri:

Ca toate medicamentele, Sapromed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Rare: greață, vărsături, dureri abdominale, dureri de cap, ameţeli, erupţii alergice la nivelul pielii.

Foarte rare: afectarea nervilor (nevrită periferică), afectarea nervilor de la nivelul ochiului (nevrită optică), iar în caz de doze mari şi tratament prelungit - afectarea măduvei osoase (mielopatie).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Administrarea de Sapromed 100 mg drajeuri în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Administrarea de Sapromed este contraindicată în primul trimestru de sarcină.
Deoarece nu există studii clinice care să demonstreze eventualele efecte toxice asupra fătului sau sugarului, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

Sapromed se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, suprafaţa lucioasă, de culoare albă.

Este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă chlorquinaldolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Sapromed 100 mg drajeuri(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Sapromed 100 mg drajeuri vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!