Prospect Tamalis 1 mg/ml soluţie orală

Substanța activă: rupatadinum

Producator: Italfarmaco S.A. Spania

Clasa ATC: [R06AX]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> alte antihistaminice sistemice

Indicații Tamalis 1 mg/ml soluţie orală:

Tamalis conţine substanţa activă rupatadină care este un antihistaminic.

Tamalis soluţie orală ameliorează simptomele de rinită alergică, cum sunt strănutul, secreţiile nazale, congestia nazală, mâncărimea la nivelul ochilor şi al nasului la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani.

Tamalis este utilizat, de asemenea, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria (o erupţie alergică a pielii) precum mâncărimea şi erupţiile (înroşire şi umflare localizată a pielii) la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani.

Contraindicații:

Nu luaţi Tamalis dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rupatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale Tamalis.

Administrare Tamalis 1 mg/ml soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Tamalis soluţie orală este pentru utilizare orală.

Doza pentru copii cu greutatea egală sau mai mare de 25 kg: 5 ml (5 mg de rupatadină) de soluţie orală o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Doza pentru copii cu greutatea egală sau mai mare de 10 kg şi mai mică de 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg de rupatadină) de soluţie orală o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu Tamalis.

Mod de administrare:
- Pentru a deschide flaconul, apăsaţi pe capac şi rotiţi-l în sens invers acelor de ceasornic.
- Scoateţi seringa, introduceţi-o în dopul perforat şi întoarceţi invers flaconul.
- Umpleţi seringa cu doza prescrisă.
- Administraţi direct din seringa dozatoare.
- Spălaţi seringa după utilizare.

Dacă luaţi mai mult Tamalis decât trebuie
Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mare de medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Tamalis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.

Compoziție Tamalis 1 mg/ml soluţie orală:

- Substanţa activă este rupatadina. Fiecare ml conţine rupatadină 1 mg (sub formă de fumarat ).
- Celelalte componente sunt propilenglicol, acid citric anhidru, fosfat disodic anhidru, zaharină sodică, sucroză, parahidroxibenzoat de metil (E 218), galben de chinolină (E 104), aromă de banană (amestec de substanţe aromatizante de sinteză şi naturale şi propilenglicol), apă purificată.

Precauții:

Dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea medicamentului Tamalis nu este recomandată în prezent pacienţilor cu deficienţe ale funcţiilor renale sau hepatice.

Dacă aveţi niveluri scăzute ale potasiului în sânge şi/sau un ritm cardiac anormal (prelungire cunoscută a intervalului QT pe EKG) care pot apărea în anumite forme ale afecţiunilor cardiace, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Acest medicament nu este destinat utilizării de către copii cu vârsta sub 2 ani sau care au greutatea sub 10 kg.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, Tamalis nu este susceptibil să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje. Totuşi, dacă luaţi Tamalis pentru prima dată, ar trebui să fiţi atent şi să observaţi cum vă afectează tratamentul, înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Informaţii importante privitoare la anumite componente ale Tamalis
Acest medicament conţine sucroză şi poate dăuna dinţilor. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi poate cauza reacţii alergice (posibil întârziate).

Reacții adverse ale Tamalis 1 mg/ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, Tamalis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt cefaleea şi somnolenţa.

Efectele adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt gripa, rinofaringinta, infecţia tractului respirator superior, eozinofilia, neutropenia, ameţeala, greaţa, eczemele, transpiraţia nocturnă şi oboseala.

Dacă oricare din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţii adverse care nu apar în prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.

Dacă luaţi Tamalis, nu utilizaţi medicamente care conţin ketoconazol sau eritromicină. Dacă luaţi medicamente deprimante ale sistemului nervos central sau medicamente pe bază de statine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Tamalis.

Tamalis împreună cu alimentele şi alcoolul
Tamalis poate fi luat cu sau fără alimente. Tamalis nu trebuie luat în combinaţie cu sucul de grapefruit, deoarece astfel poate creşte concentraţia de Tamalis din organismul dumneavoastră. Tamalis, în doza 10 mg, nu creşte somnolenţa produsă de alcool.

Administrarea de Tamalis 1 mg/ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Tamalis decât dacă este acest lucru este indicat clar de medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Tamalis este o soluţie orală limpede, de culoare galbenă.
Tamalis este ambalat într-un flacon din plastic de culoarea chihlimbarului, cu dop perforat şi sistem de închidere securizat pentru copii. Fiecare flacon conţine 120 ml Tamalis soluţie.

O seringă dozatoare cu capacitatea de 5 ml cu gradaţii la interval de 0,25 ml este furnizată în cutie.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită nicio condiţie specială de păstrare.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Tamalis după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Durata de valabilitate după prima deschidere este aceeaşi cu data de expirare notată pe cutie şi flacon.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rupatadinum:

Tamalis 10 mg comprimate

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tamalis 1 mg/ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tamalis 1 mg/ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!