Prospect Thyrozol 10 10mg, compr. film.

Substanța activă: thiamazolum

Producator: Merck KGaA Germania

Clasa ATC: [H03BB]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> terapia tiroidei >> preparate antitiroidiene >> derivati de imidazoli continand sulf

Categoria: Tiroida

Grupa farmaceutică: Derivati tioureici

Tip: Tablete filmate

Indicații Thyrozol 10 10mg, compr. film.:

Tratamentul medicamentos al hipertiroidiei mai ales in cazul gusei mici sau absente cat si la pacientii tineri.
Tratamentul preoperator, in toate formele de hipertiroidie.
Tratamentul hipertiroidiei anterior terapiei cu iod radioactiv, pentru a se preveni riscul unei crize tireotoxice postterapeutice.
Ca tratament intermitent, dupa administrarea de iod radioactiv

In cazuri exceptionale, ca tratament de durata al hipertiroidiei, cand nu se pot lua masuri terapeutice definitive, datorita starii generale a pacientului sau atunci cand din motive personale sunt refuzate alte tratamente; si in cazul in care Thyrozol 10 mg (in dozaj minim) este bine tolerat.

Tratamentul profilactic al hipertiroidiei latente si al adenoamelor autonome sau al unei hipertiroidii in antecedente, in cazul in care este necesara expunerea la iod (de exemplu: in cazul efectuarii unei investigatii cu substanta de contrast ce contine iod).

Contraindicații:

Contraindicate sunt bolile sau circumstantele in care medicamentele nu pot fi luate sau pot fi administrate numai sub supravegherea stricta a medicului.
Pentru siguranta informati medicul dvs. despre bolile avute, despre tratamentele concomitente cat si despre conditiile de viata si obiceiurile dvs. actuale sau din trecut.

Thyrozol 10 mg nu se va administra in caz de:
Hipersensibilitate cunoscuta la derivati tioureici
Pacienti cu tablou sanguin modificat (leucopenie)
Colestaza cunoscuta inainte de tratament
in antecedente, afectari ale maduvei osoase dupa tratament cu carbimazol sau tiamazol.
Cancer tiroidian

Administrare Thyrozol 10 10mg, compr. film.:

in cazul in care medicul nu prescrie alte doze de Thyrozol 10 mg urmatoarele date pot folosi ca indicatii.
Va rugam urmati prescrierile medicale pentru ca Thyrozol 10 mg sa actioneze corect.

Cate tablete si cat de des trebuie luat Thyrozol 10 mg?
Tratamentul conservator al hipertiroidiei:
Exista doua indicatii de administrare

a) Doze zilnice de 25-40 mg de tiamazol conduc la supresia hormonala tiroidiana.
Tratamentul initial (pentru atingerea unui metabolism tiroidian normal):
Doza maxima zilnica: 40 mg tiamazol in doze individuale de maxim 20 mg tiamazol, in functie de severitatea afectiunii 2 x 1 tableta Thyrozol 10 mg (20 mg) (in cazurile mai usoare) 2x2 tablete Thyrozol 10 mg (40 mg) (in cazurile severe). Dupa obtinerea normalizarii functiei tiroidiene de regula intre saptamana a 3-a si a 8-a, in tratamentul de durata se ajunge treptat la doze de intretinere de: 1/2 - 2 tablete Thyrozol 10 mg (5-20 mg) pe zi.
La aceste doze este necesara in general administrarea de hormoni tiroidieni.
b) in cazul tratamentului unic cu Thyrozol 10 mg doza va fi modificata in functie de valorile TSH-ului (hormonul stimulant al secretiei de hormoni tiroidieni)
Doza este cuprinsa intre 1/4 -1 tableta Thyrozol 10 mg (2,5-10 mg)j)e zi. in hiperfunctiile tiroidiene induse de iod sunt necesare doze mai mari.
Tratamentul preoperator, in toate formele de hipertiroidie: in momentul obtinerii eutiroidiei (normalizarea functiei tiroidiene), trebuie intervenit chirurgical sau se vor administra hormoni tiroidieni. in ultimele zile inainte de operatie, chirurgul poate administra iod in scopul consolidarii tesutului tiroidian.
Tratamentul anterior administrarii de iod radioactiv: Asa cum s-a descris mai sus, se obtine eutiroidia. Thyrozol 10 mg scade timpul de injumatatire biologic al iodului in tesutul tiroidian, facand astfel necesare doze mai mari de iod radioactiv.
Tratamentul intermitent antitiroidian dupa tratamentul cu iod radioactiv. Se administreaza doza de intretinere enuntata mai sus, pe o perioada de 4-6 luni, deoarece numai dupa acest interval tratamentul cu iod radioactiv are eficienta scontata.
Tratamentul antitiroidian de durata in cazurile in care nu se poate obtine vindecarea si unde nu se pot lua masuri terapeuticedefinitive sau in cazurile in care acestea sunt refuzate: tiamazolul se va administra in doza minima (pana la o tableta Thyrozol 10 mg ce corespunde la 10 mg) in tratament individual sau impreuna cu hormoni tiroidieni.
Tratamentul profilactic inainte de expunerea la iod a unei hipertiroidii latente sau in antecedente sau al unui adenom autonom. Se administreaza o doza de supresie (21/2 - 4 tablete Thyrozol 10 mg pe zi, doza ce corespunde la 25 - 40 mg), in asociere cu hormoni tiroidieni.

Dozele la copii:
In functie de severitatea afectiunii, doza de atac este: 0,3 - 0,5 mg/kg corp, pe zi
Doza de intretinere: 0,2 - 0,3 mg/kg corp, pe zi in functie de imprejurari poate fi necesar un tratament suplimentar cu hormoni tiroidieni.
La gravide, doza trebuie sa fie cat mai mica (pana la 1 tableta Thyrozol 10 mg pe zi, respectiv 10 mg) iar tratamentul se va conduce fara administrarea suplimentara de hormoni tiroidieni.
La pacientii cu afectiuni hepatice, doza administrata trebuie sa fie de asemenea cat mai mica.
Exista la dispozitie diferite concentratii de Thyrozol pentru diversele dozaje de tiamazol.

Cum si cand trebuie sa luati Thyrozol 10 mg?
La inceputul tratamentului hipertiroidiei, dozele enuntate mai sus trebuie impartite in cursul zilei la intervale regulate. Doza de intretinere poate fi luata o singura data, dimineata, dupa micul dejun.
Tabletele de Thyrozol 10 mg se vor lua nemestecate, dupa mese, cu putin lichid (de exemplu: o jumatate de pahar de apa).
Cat timp trebuie sa luati Thyrozol 10 mg? in tratamentul conservator al hipertiroidiei, durata tratamentului este in general cuprinsa intre 1/2-2 ani (in medie utban), probabilitatea de vindecare crescand statistic cu durata de tratament. in pregatirea preoperatorie a pacientilor cu hipertiroidie, tratamentul cu Thyrozol 10 mg se va incepe cu 3-4 saptamani inainte de operatie (in cazuri individuale si mai devreme) si se va intrerupe in ziua interventiei chirurgicale.
in pregatirea pacientilor cu adenom autonom sau cu hipertiroidie latenta pentru expunerea la iod radioactiv, durata tratamentului cu Thyrozol 10 mg va fi in functie de timpul de eliminare al iodului din organism.
La pacientii cu gusa mare, care comprima traheea, tratamentul cu Thyrozol 10 mg va fi de scurta durata, deoarece o administrare prelungita poate conduce la o crestere mai mare a tiroidiei si prin aceasta la fenomene compresive mai mari. in acest caz tratamentul trebuie urmarit cu multa atentie.
Tratamentul decurge in asociere cu hormoni tiroidieni.
Durata tratamentului va fi hotarata de catre medic la fiecare caz in parte.

Compoziție Thyrozol 10 10mg, compr. film.:

Substanta activa: o tableta filmata contine 10 mg tiamazol
Excipienti: lactoza 1H20, amidon de porumb, pulbere de celuloza, talc, metilhidroxipropilceluloza, stearat de magneziu, poli(0- carboxi-metil)-amidon, sare de sodiu, bioxid de siliciu, Macrogol 400, Dimeticon, coloranti E 171 si E 172

Precauții:

Thyrozol 10 mg se va administra numai in anumite conditii si cu multa precautie in caz de: reactii de hipersensibilitate mai putin severe in antecedente (de exemplu: eruptii cutanate, mancarimi).

Thyrozol 10 mg se va administra numai pe o perioada scurta si sub supravegherea atenta a medicului in caz de: cresterea in volum a tiroidei cu compresie asupra cailor respiratorii superioare.

Atenționări:

Ce se va lua in consideratie la copii si la persoanele mai in varsta?
Nu sunt necesare alte masuri de precautie la copii si persoanele mai in varsta.
Masuri de precautie in administrarea medicamentului

Ce masuri de precautie trebuie luate in consideratie?
in cazul aparitiei la inceputul tratamentului, dupa saptamani sau chiar luni de la inceperea acestuia, de dureri de gat, dificultati de deglutitie, febra, inflamatii ale mucoasei bucale sau furuncule, adresati-va imediat medicului curant.

Ce trebuie sa luati in consideratie la traficul stradal, cat si la munca cu aparatura care necesita o atentie sporita?
Thyrozol 10 mg nu influenteaza capacitatea de conducere a masinii, cat si diferitele activitati care necesita o atentie sporita.

Reacții adverse ale Thyrozol 10 10mg, compr. film.:

Medicamentele pot produce pe langa efecte principale si efecte secundare care nu apar insa la toti pacientii.

Ce efecte secundare pot apare la administrarea de Thyrozol 10 mg?
- alergii cutanate de diverse intensitati (mancarimi, roseata si eruptie). Evolutia lor este usoara si dispar in cursul tratamentului; evolutii severe de tipul dermatitei au fost descrise in cazuri rare.
- rar, febra medicamentoasa
- modificari ale gustului (intalnite rar); fenomene reversibile dupa intreruperea Thyrozol-ului 10 mg, normalizarea poate dura insa mai multe saptamani.
- in 0,3-0,6 % din cazuri pot apare afectiuni hematologice (agranutocitoza). Acestea se evidentiaza prin stomatite, traheite, febra, aparitia de furuncule. in cazul aparitiei acestor simptome mai ales in primele saptamani de tratament, Thyrozol 10 mg trebuie intrerupt imediat si contactat medicul pentru consult hematologic.

Aceste simptome pot apare si dupa saptamani si luni de tratament, fiind in majoritatea cazurilor reversibile spontan.
- in cazuri rare, s-a semnalat aparitia de dureri articulare dupa un tratament prelungit, fara semne inflamatorii.
- s-a descris foarte rar aparitia unui icter de origine biliara sau hepatica. Aceste simptome dispar in general dupa intreruperea tratamentului.
- s-au mai descris, foarte rar: inflamatii ale nodulilor limfatici (limfadenite), inflamatii acute ale glandelor salivare, scaderea numarului de trombocite si a altor elemente figurate sanguine, inflamatii vasculare, inflamatii ale fibrelor nervoase si tulburari de sensibilitate, caderea parului, lupus eritematos declansat de tiamazol (boala autoimuna cu disparitia simptomelor dupa intreruperea Thyrozol-ului 10 mg) cat si un sindrom autoimun insulinic cu scaderea severa a glicemiei.
- necesarul energetic crescut datorat hipertiroidiei va fi normalizat dupa administrarea de tiamazol. in timpul tratamentului cu Thyrozol 10 mg, in conditiile unei alimentatii similare caloric cu cea anterioara inceperii tratamentului, se poate castiga in greutate. Acest lucru este dorit din punct de vedere medical.
- in caz de supradozaj se poate ajunge la o hipofunctie tiroidiana cat si la o crestere difuza a tiroidei. Din aceste motive, dupa obtinerea unei functii normale tiroidiene, trebuie redusa doza de Thyrozol 10 mg si/sau se vor administra suplimentar hormoni tiroidieni.
- intreruperea Thyrozol-ului 10 mg si continuarea tratamentului cu hormoni tiroidieni nu este recomandata.
- nu se va trata cu hormoni tiroidieni marirea gusei sub tratament cu tiamazol in cazul in care TSH-ul are valori scazute, aceasta crestere find atribuita afectiunii de baza.
- aparitia sau agravarea unei afectiuni oculare tipice (orbitopatie endocrina) la un pacient cu hipertiroidie este independenta de evolutia afectiunii tiroidiene; o astfel de complicatie nu trebuie sa modifice conceptul terapeutic si nu va fi considerata ca efect secundar al tratamentului cu tiamazol.
- exista posibilitatea, in procent scazut, a aparitiei unei hipofunctii tiroidiene in cazul in care tratamentul cu Thyrozol 10 mg nu este urmat de interventia chirurgicala. in acest caz nu este vorba de un efect secundar indus de Thyrozol 10 mg, ci de un proces inflamator tiroidian in cazul bolii de baza.
Daca observati efecte secundare care nu sunt descrise in acest prospect va rugam sa le comunicati medicului sau farmacistului dumneavoastra.

Ce masuri se vor lua in cazul aparitiei efectelor secundare?
In cazul aparitiei efectelor secundare, adresati-va neconditionat medicului dumneavoastra. Acesta va adopta atitudinea corecta. La semne de agranulocitoza, febra medicamentoasa sau modificari ale gustului, medicul dvs va intrerupe administrarea tabletelor si va va prescrie alt medicament.

Supradozajul:

Ce este de facut in cazul in care s-au luat cantitati prea mari de Thyrozol 10 mg?
in cazul in care s-a luat prea mult Thyrozol 10 mg pot apare simptome de hipotiroidie.
Adresati-va medicului dumneavoastra curant.
in cazul de supradozaj cu Thyrozol 10 mg creste si probabilitatea aparitiei efectelor secundare.
in sarcina si in perioada de alaptare, supradozajul de Thyrozol 10 mg poate conduce la blocarea tiroidei fatului si nou nascutului.

Ce trebuie luat in consideratie daca ap luat prea putin Thyrozol 10 mg sau ati uitat sa luati o doza?
in cazul in care ati luat prea putin Thyrozol 10 mg sau ati sarit o administrare, luati la administrarea urmatoare doza obisnuita, prescrisa. Pot apare din nou simptomele de hipertiroidie.
Adresati-va in acest caz medicului dumneavoastra curant.

Ce trebuie sa luati in consideratie cand intrerupeti tratamentul sau il opriti prematur?
Pentru a se obtine rezultatele dorite, tratamentul trebuie urmat in orice caz pana la sfarsit.
in cazul in care intrerupeti tratamentul datorita unui efect secundar aparut, adresati-va medicului dumneavoastra. Este posibil ca in urma opririi tratamentului sa apara din nou semnele de hipotiroidie. Interventia chirurgicala sau tratamentul cu iod radioactiv nu mai pot fi efectuate in cazul in care intrerupeti tratamentul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Actiunea si tolerarea medicamentelor poate fi influentata de administrarea concomitenta a mai multor droguri. Astfel de interactiuni pot surveni si in cazul in care timpul dintre cele doua administrari este foarte scurt. Ce substante medicamentoase interactioneaza cu Thyrozol 10 mg? Adresabilitatea Thyrozol-ului asupra tiroidei este crescuta de deficitul de iod si diminuata de excesul de iod.

Alte interactiuni:
- sulfamide antidiabetice
- antiepileptice
- toxice hematopoetice

Trebuie luat insa in consideratie faptul ca in cazul unei hiperfunctii tiroidiene, metabolizarea si eliminarea altor medicamente este accelerata.
Odata cu normalizarea functiei tiroidiene se vor normaliza si aceste aspecte. Aces lucru face necesara corectarea dozei de catre medic.

Administrarea de Thyrozol 10 10mg, compr. film. în sarcină / alaptare:

In sarcina, Thyrozol 10 mg se va lua in doza cat mai mica (pana la o tableta, respectiv pana la 10 mg pe zi) fara asociere de hormoni tiroidieni. in perioada de alaptare, Thyrozol 10 mg se va administra deasemenea in doza minima (pana la o tableta, respectiv 10 mg pe zi), substanta activa trecand in laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Tablete (gri-portocalii, rotunde, cu sant de injumatatite).
Cutii cu 50 tablete.

Condiții de păstrare:

Va rugam sa pastrati Thyrozol 10 mg la loc uscat si la temperatura camerei.
Nu tineti medicamentul la indemana copiilor

Alte medicamente cu substanța activă thiamazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Thyrozol 10 10mg, compr. film.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Thyrozol 10 10mg, compr. film. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!