Prospect VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml

Substanța activă: thiaminum

Producator: S.C. ZENTIVA S.A.

Clasa ATC: [A11DA]: tractul digestiv si metabolism >> vitamine >> vitamina b1 si combinatii cu vitamina b6 si b12 >> thiamina (vitamina B1)

Indicații VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml:

Carenţa de vitamina B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme).
Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la tiamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Administrare VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml:

Produsul se administrează intramuscular sau intravenos.
Doza recomandată este de 100-200 mg clorhidrat de tiamină anhidru pe zi. În unele cazuri poate fi necesară creşterea dozei (până la 1000 mg/zi). Dacă doza zilnică este mai mare de 200 mg/zi aceasta trebuie administrată în mai multe prize, pe parcursul a 24 ore. În cazul administrării intravenoase, produsul trebuie injectat lent timp de peste 10 minute.

Compoziție VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml:

2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100 mg sub formă de clorhidrat de tiamină monohidrat 105,34 mg si excipienti: clorhidrat de l-cisteina anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, apa pentru preparate injectabile

Precauții:

Datorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul administrării intravenoase a tiaminei, aceasta se va face în condiţiile în care mijloacele de reanimare sunt disponibile.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu există date care să demonstreze că tiamina influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml:

- Hipotensiune arterială tranzitorie.
- Reacţii de hipersensibilitate, cu diverse grade de severitate, până la şocul anafilactic. Se recomandă testarea intradermică înainte de administrarea vitaminei B1.
Efecte dermatologice: prurit, urticarie, transpiraţii, senzaţia de căldură.
Efecte asupra sistemului nervos central: slăbiciune musculară, nelinişte psihomotorie.
Alte reacţii adverse: greaţă, senzaţia de strangulare.
În cazurile mai severe: cianoza prin edem Quinke, hemoragia digestivă, edemul intrapulmonar, colapsul vascular cu prabuşirea tensiunii arteriale, exitus.
În administrarea intramusculară: induraţie locală.

Supradozajul:

Fenomene de supradozare nu apar datorita faptului ca tiamina nu se depoziteaza in cantitati mari in organism, iar excesul este eliminat.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu sunt cunoscute.

Administrarea de VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml în sarcină / alaptare:

Nu s-au efectuat studii de teratogeneză la animale de laborator. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienţa clinică la gravide este limitată şi nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii.
Tiamina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă evitarea administrării produsului în perioada de alăptare.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi două inele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă thiaminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul VITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!