Prospect ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate

Substanța activă: acetazolamidum

Producator: Arena Group SA Romania

Clasa ATC: [S01EC]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiglaucomatoase si miotice >> inhibitori ai anhidrazei carbonice

Categoria: Afectiuni oftalmologice

Grupa farmaceutică: antiglucomatoase si miotice, inhibitori ai anhidrozei carbonice

Grupa farmacoterapeutică: antiglaucomatos şi miotic, inhibitor al anhidrazei carbonice.

Indicații ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate:

- glaucom;
- epilepsie (ca tratament adjuvant, mai ales pentru petit mal la copil, epilepsie catamenială, epilepsie posttraumatică);
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- tratamentul simptomatic al hipercapniei în cursul episoadelor acute de cord pulmonar cronic;
- edeme induse medicamentos;
- obezitate;
- disgravidie tardivă, preeclampsie;
- sindrom Menière;
- rău de munte.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la acetazolamidă sau la oricare dintre componenţii produsului;
- hipersensibilitate la sulfamide;
- ciroză hepatică;
- insuficienţă renală cu anurie;
- boală Addison;
- acidoză, stări de hiponatriemie şi hipokaliemie;
- comă sau precomă diabetică;
- litiază renală.

Administrare ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate:

Tratamentul cu acetazolamidă va fi strict individualizat, în funcţie de starea bolnavului şi de răspunsul acestuia la tratament. Acest produs este rezervat adulţilor şi copiilor peste 6 ani.

Adulţi: doza uzuală este de 1-2 comprimate pe zi, repartizate la mese, putând fi crescută până la 4 comprimate pe zi.
Copii mai mari de 6 ani: 5-10 mg/kg şi zi.
Glaucom (congestiv acut şi secundar):
- adulţi - 250-1000 mg/zi, în 3-4 prize;
- copii mai mari de 6 ani - 125-750 mg/zi, în 3-4 prize.
Insuficienţa cardiacă congestivă, edem medicamentos, obezitate:
- numai pentru adulţi, 250-375 mg/zi, priză unică administrată dimineaţa, timp de două zile, urmate de o zi pauză, după care ciclul se repetă.
Epilepsie:
- adulţi - 250-1000 mg/zi;
- copii - 125-750 mg/zi în 3-4 prize.
Rău de munte:
- 500 – 1000 mg/zi în 2-3 prize, începând cu 24-48 ore înainte de ascensiune şi se continuă încă 48 ore la altitudine.

Compoziție ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate:

Un comprimat de ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg conţine 250 mg acetazolamidă.

Precauții:

Acetazolamida nu se administrează timp îndelungat în glaucomul cronic congestiv cu unghi închis, deoarece permite închiderea organică a unghiului, agravarea glaucomului fiind mascată de scăderea presiunii intraoculare.
Se recomandă prudenţă în administrarea în diabet, afecţiuni renale şi hepatice, gută sau în condiţii de dezechilibru electrolitic sever.
La sportivi poate induce pozitivarea unor reacţii în cadrul testelor antidoping.

Copii
Produsul nu se va administra la copii sub 6 ani.

Vârstnici
Când se administrează la pacienţi cu risc crescut – vârstnici – se recomandă monotorizarea ionogramei sanguine, glicemiei, uricemiei şi formulei sanguine.
Aceleaşi recomandări sunt valabile şi pentru diabetici, stări de acidoză sau în cazul administrării

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienţii care utilizează doze mari de acetazolamidă trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei (rareori).

Reacții adverse ale ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate:

Dozele mari provoacă hipokaliemie (se recomandă administrarea de săruri de potasiu), somnolenţă, parestezii ale feţei şi extremităţilor, mai rar oboseală, nervozitate, tremor, depresie, dezorientare, ataxie, sete, tulburări digestive (anorexie, vomă), uneori erupţii cutanate alergice.
Poate determina comă hepatică la pacienţii cirotici.
Foarte rar: agranulocitoză, trombocitopenie, aplazie medulară, probabil prin hipersensibilizare la sulfamide; de asemenea, leziuni renale, surditate şi miopie trecătoare (situaţii în care se întrerupe medicaţia).
Tratamentul îndelungat poate cauza: acidoză hipokaliemică (se impune asocierea clorurii de potasiu), calculoză renală (îndeosebi calcică), hiperglicemie, hiperuricemie cu criză acută de gută.

Supradozajul:

Nu există un antidot specific pentru acetazolamidă. Tratamentul supradozării este simptomatic şi suportiv. Se impune monitorizarea şi corectarea balanţei hidro-electrolitice. Deşi este distribuită intraeritrocitic şi puternic legată de proteinele plasmatice, acetazolamida este dializabilă, fapt deosebit de important în prezenţa insuficienţei renale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Asemenea altor inhibitori ai anhidrazei carbonice, acetazolamida produce hiperglicemie, reducând eficienţa antidiabeticelor orale.
Asocierea cu litiul duce la scăderea efectului acestuia, prin creşterea ratei de eliminare a lui.
Creşte riscul toxic al salicilaţilor, mai ales la nivelul sistemului nervos central, prin creşterea concentraţiei plasmatice şi în creier. Creşte riscul de hipokaliemie prin asocierea cu digitalice, glucocorticoizi, alte diuretice (tiazide sau de ansă) sau laxative iritante. Astfel, se măreşte riscul apariţiei torsadei vârfurilor în asociere cu medicamente antiaritmice, de tip bepridil, chinidinice (clasa Ia), sotalol şi amiodaronă sau neantiaritmice: prenilamină, vincamină.
Prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică a procainei, îndeosebi în cazul insuficienţei renale sau hepatice.
Creşte riscul de precipitare cristalină în urină prin asociere cu metenamina.

Administrarea de ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina:
Acetazolamida, administrată oral sau parenteral, a demonstrat un potenţial teratogen la animale (şoareci, şobolani, hamsteri şi iepuri). Nu există însă studii corespunzătoare la femei gravide, motiv pentru care produsul nu se va administra în timpul sarcinii (îndeosebi în primul trimestru), decât dacă efectul benefic potenţial justifică riscul potenţial al tratamentului asupra fătului.

Alăptarea:
Datorită riscului de apariţie a fenomenelor secundare la copil, se va decide de către medic dacă se va sista alăptarea sau tratamentul cu acetazolamidă, ţinând cont de importanţa tratamentului pentru mamă.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă acetazolamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ACETAZOLAMIDA ARENA 250 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!