Prospect Calixta 45 mg, comprimate filmate

Substanța activă: mirtazapinum

Producator: Belupo d.o.o., Slovenia

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Indicații Calixta 45 mg, comprimate filmate:

Calixta face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive.
Calixta este utilizat pentru tratamentul depresiei.

Contraindicații:

Nu luaţi Calixta
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Calixta. Dacă este aşa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Calixta
- dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)

Administrare Calixta 45 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Calixta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
Doza uzuală de început este de 15 sau 30 mg zilnic. Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg zilnic). Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele. Totuşi, dacă sunteţi vârstnic sau aveţi o afecţiune renală sau hepatică, medicul dumneavoastră poate adapta doza.
Când să luaţi Calixta
* Luaţi Calixta zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Calixta într-o singură doză înainte de a merge la culcare. Totuşi medicul dumneavoastră vă poate sugera să împărţiţi doza de Calixta - o parte din doza zilnică dimineaţa şi cealaltă parte înainte de a merge la culcare.Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare.Luaţi comprimatele oral. Înghiţiţi fără a mesteca doza de Calixta prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.
Când vă puteţi aştepta să începeţi să vă simţiţi mai bine
De obicei Calixta va începe să acţioneze după una până la două săptămâni iar după două-patru săptămâni poate veţi începeţi să vă simţiţi mai bine. De aceea este important ca în timpul primelor săptămâni de tratament să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectele Calixta:
* după 2-4 săptămâni de la începerea administrării Calixta, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectele pe care le-a avut tratamentului.
Dacă încă nu vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare. În acest caz, după încă 2-4 săptămâni discutaţi din nou cu medicul dumneavoastră.
Deobicei va fi nevoie să luaţi Calixta timp de 4-6 luni după ce simptomele de depresie au dispărut.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Calixta
* Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat prea mult Calixta, chemaţi un medic imediat.
Cele mai probabile semne ale unei doze prea mari de Calixta (fără alte medicamente sau alcool etilic) sunt somnolenţă, dezorientare şi creşterea frecvenţei cardiace.
Dacă uitaţi să luaţi Calixta
Dacă luaţi doza într-o singură priză pe zi:
* Dacă aţi uitat să luaţi doza de Calixta, nu luaţi doza uitată. Săriţi peste ea. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Dacă luaţi doza în două prize pe zi:
* dacă aţi uitat doza de dimineaţă, luaţi-o împreună cu doza de seară.
* dacă aţi uitat doza de seară, nu o luaţi cu doza din dimineaţa următoare, săriţi peste ea şi continuaţi cu dozele obişnuite de dimineaţă şi seară.
* dacă aţi uitat ambele doze, nu trebuie să luaţi dozele uitate. Săriţi peste ambele doze şi continuaţi în ziua următoare cu dozele obişnuite de dimineaţă şi seara.
Dacă încetaţi să luaţi Calixta
* Opriţi administrarea de Calixta doar dupa ce va-ţi sfătuit cu medicul dumneavoastră.
Dacă vă opriţi prea devreme, starea depresivă poate reveni. Odată ce vă simţiţi mai bine, vorbiţi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide când poate fi oprit tratamentul.
Nu opriţi brusc administrarea de Calixta, chiar dacă depresia dumneavoastră a trecut. Dacă opriţi brusc administrarea de Calixta puteţi să vă simţiţi rău, ameţit, agitat sau anxios şi puteţi avea dureri de cap. Aceste simptome pot fi evitate printr-o oprire treptată a tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceţi doza treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Calixta 45 mg, comprimate filmate:

Calixta conţine mirtazapină.

Un comprimat filmat conţine mirtazapină 45 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, hipromeloză, amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; film-talc, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171)Substanţa activă este mirtazapina.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Calixta
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Calixta nu trebuie utilizat în mod normal la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de a prezenta reacţii adverse precum tendinţe de sinucidere, gânduri de sinucidere şi ostilitate (predominant agresiune, comportament opoziţional şi furie), atunci când folosesc această clasă de medicamente. În ciuda acestor lucruri, medicul dumneavoastră poate prescrie Calixta şi pacienţilor cu vârsta sub 18 ani, pentru că decide că aceasta este cea mai bună opţiune pentru aceştia. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Calixta pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă întoarceţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să vă informaţi medicul dacă oricare din simptomele enumerate mai sus au apărut sau s-au agravat atunci când pacienţii cu vârsta sub 18 ani iau Calixta. De asemenea, siguranţa pe termen lung în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă nu a fost încă demonstrată în cazul Calixta.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie
Depresia de care suferiţi vă poate provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră
De asemenea aveţi grijă deosebită cu Calixta
* dacă aveţi sau aţi avut vreodată una din următoarele afecţiuni.
* Spuneţi medicului dumneavoastră despre aceste afecţiuni înainte de a lua Calixta dacă nu aţi spus până acum.
* convulsii (epilepsie). Dacă apar convulsii sau convulsiile dumneavoastră apar mai frecvent, opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
* boli hepatice, inclusiv icter. Dacă apare icterul, opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
* boli renale;
* boli cardiace sau tensiune arterială scăzută;
* schizofrenie. Dacă simptomele psihotice, precum idei paranoice, devin mai frecvente sau mai severe, contactaţi-vă medicul imediat;
* psihoză maniaco-depresivă (perioade alternative de exaltare/hiperactivitate şi comportament depresiv). Dacă începeţi să vă simţiţi euforic sau surescitat, opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
* diabet zaharat (poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau altor medicamente antidiabetice);
* boli oculare, precum creşterea presiunii intraoculare (glaucom);
* dificultăţi de urinare, ce pot fi provocate de o mărire a prostatei;
* dacă apar semne de infecţie precum febră ridicată inexplicabilă, dureri în gât, ulceraţii la nivel bucal.

* Opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru o analiză a sângelui. În cazuri rare aceste simptome pot fi semnul unor tulburări ale producţiei de celule sanguine în măduva osoasă. Deşi sunt rare, aceste simptome apar în general după 4-6 săptămâni de tratament.
* dacă sunteţi o persoană în vârstă. Puteţi fi mai sensibil la reacţiile adverse ale antidepresivelor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Calixta poate afecta atenţia sau concentrarea. Fiţi sigur că abilităţile dumneavoastră nu sunt afectate înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Calixta
Calixta comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Calixta 45 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Calixta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Anumite reacţii adverse pot apărea mai des decât altele. Reacţiile adverse posibile ale Calixta sunt prezentate mai jos şi pot fi împărţite ca:
* Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
* Frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
* Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
* Rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
* Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
* Frecvenţă necunoscută: nu se poate estima din datele disponibile
Foarte frecvente:
* creşterea poftei de mâncare şi creştere în greutate
* somnolenţă sau moleşeală
* durere de cap
* gură uscată
Frecvente:
* letargie
* ameţeli
* frison sau tremor
* greaţă
* diaree
* vărsături
* eritem sau erupţii cutanate (exantem)
* durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
* durere de spate
* senzaţie de ameţeală sau slăbiciune la ridicare rapidă în picioare (hipotensiune arterială ortostatică)
* umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
* oboseală
* vise agitate
* confuzie
* anxietate
* tulburări ale somnului
Mai puţin frecvente:
* vă simţiţi euforic sau surescitat (manie).
* Opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
* senzaţii anormale la nivelul pielii, de exemplu arsură, înţepătură, gâdilat sau furnicături (parestezie)
* picioare neliniştite
* leşin (sincopă)
* senzaţie de amorţeală în gură (hipoestezie orală)
* tensiune arterială mică
* coşmaruri
* agitaţie
* halucinaţii
* nevoia de mişcare
Rare:
* colorare în galben a ochilor sau pielii; aceasta poate sugera o tulburare a funcţiei hepatice (icter)
* Opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
* spasme sau contracţii musculare (mioclonie)
* nevoie imperioasă de mişcare
Frecvenţă necunoscută
* semne de infecţie precum febră bruscă ridicată inexplicabilă, dureri în gât, ulceraţii la nivel bucal (agranulocitoză).
* Opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
În cazuri rare Calixta poate determina tulburări în producerea de celule sanguiine (deprimarea funcţiei măduvei osoase). Unele persoane devin mai puţin rezistente la infecţie deoarece Calixta poate determina o reducere temporară a numărului de celule albe sanguine (granulocitopenie). În cazuri rare Calixta poate determina de asemenea o reducere a numărului de celule roşii şi albe, precum şi de plachete sanguine (anemie aplastică), o reducere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie) sau o creştere a numărului celulelor albe sanguine (eozinofilie).
* Criză de epilepsie (convulsii).
* Opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
* o asociere de simptome cum ar fi febra inexplicabilă, transpiraţii, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi pierderea conştienţei. În cazuri foarte rare acestea pot fi semne ale sindromului serotoninergic.
* Opriţi administrarea de Calixta şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
* gânduri de auto-vătămare sau sinucidere
* Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
* senzaţii anormale în gură (parestezie orală)
* tumefacţie în gură (edem oral)
* hiponatremie
* secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravÇŽ sau dacă observaţi orice reacţie adversÇŽ nemenţionatÇŽ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi (sau intenţionaţi să luaţi) orice alte medicamente din lista următoare.
De asemenea vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
Nu luaţi Calixta în asociere cu:
* inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO). De asemenea nu luaţi Calixta timp de două săptămâni de la încetarea tratamentului cu inhibitori MAO. La fel, dacă opriţi utilizarea Calixta, nu luaţi inhibitori MAO în timpul următoarelor două săptămâni.
Exemple de inhibitori MAO sunt moclobemidă, tranilcipromină (ambele sunt antidepresive) şi selegilină (utilizată pentru boala Parkinson).
Aveţi grijă când utilizaţi Calixta împreună cu:
* antidepresive precum ISRS, venlafaxină şi L-triptofan sau triptani, (utilizaţi în tratamentul migrenei), tramadol (un analgezic), linezolid (un antibiotic), litiu (utilizat în tratamentul unor tulburări psihice) şi preparate care conţin sunătoare - Hypericum perforatum (un remediu din plante pentru depresie). În cazuri foarte rare, Calixta singur sau Calixta administrat concomitent cu aceste medicamente poate conduce la aşa numitul sindrom serotoninergic.Unele simptome ale acestui sindrom sunt: febră inexplicabilă, transpiraţie, creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii, nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi stare de inconştienţă. Dacă apare o asociere a acestor simptome, vorbiţi imediat cu medicul dumneavoastră.
* antidepresivul nefazodonă. Acesta poate creşte concentraţia Calixta în sânge. Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi acest medicament. Poate fi necesară reducerea dozei de Calixta sau, la încetarea utilizării nefazodonei, creşterea din nou a dozei de Calixta.
* medicamente pentru tratarea anxietăţii sau insomniei precum benzodiazepine; medicamente pentru tratarea schizofreniei precum olanzapină; medicamente pentru tratarea alergiilor precum cetirizină; medicamente pentru tratarea durerilor severe precum morfină.
Administrat concomitent cu aceste medicamente Calixta poate accentua somnolenţa provocată de acestea.
* medicamente pentru tratarea infecţiilor: medicamente pentru infecţii bacteriene (precum eritromicina), medicamente pentru infecţii fungice (cum ar fi ketoconazolul) şi medicamente pentru HIV-SIDA (precum inhibitori de proteaze HIV).
Aceste medicamente în asociere cu Calixta pot creşte concentraţia Calixta în sânge. Informaţivă medicul dacă utilizaţi aceste medicamente. Poate fi necesară reducerea dozei de Calixta, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, creşterea din nou a dozei de Calixta.
* medicamente pentru tratarea epilepsiei precum carbamazepina şi fenitoina; medicamente pentru tratarea tuberculozei precum rifampicina.
Aceste medicamente în asociere cu Calixta pot scădea concentraţia Calixta în sânge. Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi aceste medicamente. Poate fi necesară creşterea dozei de Calixta, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, reducerea din nou a dozei de Calixta.
* medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge precum warfarina.
Calixta poate creşte efectul warfarinei asupra sângelui. În cazul administrării concomitente este recomandat ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze sângele cu atenţie.
Folosirea Calixta cu alimente şi băuturi
Este posibil să deveniţi somnolent dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Calixta.
Sunteţi sfătuit să nu consumaţi nici un fel de băutură alcoolică.
Puteţi lua Calixta cu sau fără mâncare.

Administrarea de Calixta 45 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Experienţa limitată cu administrarea de Calixta în timpul sarcinii nu indică risc crescut. Totuşi, este necesară precauţie când se utilizează în timpul sarcinii.
Dacă utilizaţi Calixta şi rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi continua tratamentul cu Calixta. Dacă utilizaţi Calixta până în momentul sau cu scurt timp înaintea naşterii, copilul dumneavoastră trebuie monitorizat pentru posibile reacţii adverse.
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Calixta.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Calixta după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Alte medicamente cu substanța activă mirtazapinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Calixta 45 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Calixta 45 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!