Prospect Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate

Substanța activă: cefiximum

Producator: APL Swift Services (Malta) Limited; Milpharm Limit

Clasa ATC: [J01DD]: >> >> >>

Cefiximă Aurobindo conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite “cefalosporine”, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii.

Indicații Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

Cefiximă Aurobindo este utilizat pentru tratamentul:
• infecţiei urechii medii
• infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi
• infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare
• infecţiei necomplicate a rinichilor

Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Cefiximă Aurobindo:
• dacă sunteţi alergic la cefiximă, la soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor
• dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la peniciline sau la orice alt antibiotic de tip betalactamic

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Cefiximă Aurobindo comprimate filmate.

Administrare Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Aceste comprimate trebuie luate pe cale orală. Acest medicament trebuie luat întotdeauna la aceeaşi oră în fiecare zi.

Doza recomandată este de:

Adulţi și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani:
1 X 400 mg în fiecare zi ca doză unică sau
2 X 200 mg în fiecare zi

Pacienţi cu probleme de rinichi
Dacă aveți probleme severe de rinichi sau efectuați ședințe de hemodializă, medicul dumneavoastră o să vă reducă doza. Medicul dumneavoastră va calcula doza care vi se potriveşte, în funcţie de rezultatele testelor de sânge sau urină, care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
Datele existente privind utilizarea Cefiximă Aurobindo la copii şi adolescenţi cu probleme de rinichi sunt insuficiente. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Cefiximă Aurobindo la aceşti pacienţi.

Persoane vârstnice
La pacienţii vârstnici nu este nevoie de nici o modificare a dozei atât timp cât rinichii funcţionează normal.

Copii cu vârsta de 12 ani și peste
Adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste li se pot recomanda aceleași doze ca la adulți.

Copii cu vârsta sub 12 ani
Forma farmaceutică de comprimat nu este adecvată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Trebuie să întrebați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Dacă luaţi mai mult Cefiximă Aurobindo decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat o cantitate mai mare decât trebuie din acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau adresați-vă imediat secţiei de urgenţe a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Cefiximă Aurobindo
Dacă uitaţi un comprimat, luaţi-l cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Pe de altă parte, dacă trebuie să luaţi următoarea doză peste mai puţin de 6 ore, săriţi doza omisă şi reveniţi la programul obişnuit de administrare a dozelor. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Cefiximă Aurobindo
Nu încetaţi să luaţi comprimatele fără recomandarea medicului dumneavoastră chiar dacă vă simţiţi mai bine. Este important să urmați tratamentul până la capăt așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul prea curând, infecţia poate reveni. Dacă persoana tratată continuă să se simtă rău la sfârşitul curei de tratament prescrise sau dacă starea acesteia se agravează în cursul tratamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este cefiximă.
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (echivalent la cefiximă trihidrat 223,84 mg).
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (echivalent la cefiximă trihidrat 447,68 mg).

Celelate componente sunt:
Hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină PH 112, stearat de magneziu

Film: alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă xantan.

Precauții:

Inainte să luaţi Cefiximă Aurobindo adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aţi avut vreodată inflamația intestinului subțire
• aveţi probleme cu rinichii
• persoana care ia acest medicament este un copil cu vârsta sub 12 ani.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Cefiximă Aurobindo nu este potrivit pentru toată lumea.

Înainte de a lua Cefiximă Aurobindo, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
• sunteţi alergic la antibiotice penicilinice sau la orice alt antibiotic de tip beta-lactamic. O reacţie alergică poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultate de înghiţire sau respiraţie, sau umflare a feţei, buzelor, gâtului şi limbii. Nu toate persoanele care sunt alergice la peniciline sunt alergice şi la cefalosporine. Totuşi, trebuie să aveţi deosebită grijă dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la orice penicilină. Aceasta se datorează faptului că este posibil să fiţi alergic şi la acest medicament. La pacienţii care dezvoltă reacţie alergică severă sau anafilaxie (reacţie alergică seroasă care cauzează dificultăţi la respiraţie sau ameţeală) după administrarea Cefiximă Aurobindo, administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi trebuie administrat tratament adecvat.
• luaţi alte medicamente despre care se ştie că sunt dăunătoare pentru rinichi. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii. Este posibil ca medicul dumneavoastră să facă cu regularitate anumite teste pentru a măsura cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră în timpul tratamentului.
• aveţi diaree persistentă sau severă, cu dureri de stomac sau crampe în cursul tratamentului cu Cefiximă Aurobindo sau la scurt timp după aceea; încetaţi să mai luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi medicamente care ar putea să încetinească sau să oprească tranzitul intestinal.

Dacă prezentaţi un sindrom cunoscut sub numele de sindromul DRESS, sindromul Stevens-Johnson sau o reacţie pe piele cunoscută sub numele de necroliză epidermică toxică (vezi pct. Reacţii adverse posibile) în timp ce luaţi Cefiximă Aurobindo, încetaţi să mai luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

O cură de tratament cu Cefiximă Aurobindo poate creşte temporar posibilitatea de a dezvolta infecţii cauzate de alte tipuri de microorganisme, asupra cărora Cefiximă Aurobindo nu acţionează. De exemplu, poate apărea candidoza bucală (o infecţie cauzată de o ciupercă numită Candida).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, Cefiximă Aurobindo nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt importante, apariţia acestora necesitând măsuri imediate.
Trebuie să încetaţi să luaţi Cefiximă Aurobindo şi să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome:

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• Diaree apoasă şi severă, care poate fi şi cu sânge
• Reacţii alergice severe, cu apariţie bruscă (şoc anafilactic), de exemplu erupţii trecătoare pe piele sau urticarie, mâncărime, umflare a feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului, senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi colaps.
• Afecţiune severă a pielii cu apariţia de băşici la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) (vezi pct. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Aurobindo - Atenţionări şi precauţii).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Erupţie trecătoare severă pe piele, febră, mărirea ganglionilor limfatici, creşterea numărului de celule albe sanguine numite eozinofile (sindromul DRESS) (vezi pct. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Aurobindo Atenţionări şi precauţii).

De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Diaree

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Durere de cap
• Greaţă
• Vărsături
• Dureri abdominale (dureri de burtă)
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră
• Erupţii trecătoare pe piele

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Creştere a probabilităţii de a face infecţii cauzate de microorganisme asupra cărora cefixima nu acţionează. De exemplu, candidoza bucală.
• Creştere a numărului de celule albe sanguine numite eozinofile
• Reacţie alergică
• Pierdere a poftei de mâncare
• Ameţeli
• Flatulenţă (vânturi)
• Mâncărime pe piele
• Inflamaţie a membranelor mucoase (umede), cum sunt cele de la nivelul gurii şi/sau al altor suprafeţe interne
• Febră
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• Scădere a numărului diferitelor tipuri de celule sanguine (simptomele pot include oboseală, noi infecţii şi apariţia cu uşurinţă a învineţirii sau sângerării)
• Reacţie alergică caracterizată prin erupţii trecătoare pe piele, febră, dureri la nivelul articulaţiilor şi mărirea organelor
• Stare de nelinişte şi activitate crescută
• Probleme cu ficatul, inclusiv icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor)
• Inflamaţie a rinichilor

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Creştere a numărului de plachete sanguine (trombocitoză)
• Scădere a numărului unui tip de celule albe sanguine (neutropenie)
• Dispepsie
• Erupţii trecătoare sau leziuni pe piele, sub forma unui inel roz/roşu, cu centru palid, care pot fi însoţite de mâncărime, descuamare sau băşici umplute cu lichid. Erupţiile pot apărea în special pe palme şi tălpi. Acestea ar putea reprezenta semne ale unei alergii severe la medicament, numite eritem polimorf.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
• Medicamente cunoscute ca fiind dăunătoare pentru rinichi, cum sunt
- antibiotice, incluzând aminoglicozide, colistină, polimixină şi viomicină
- medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de organism (diuretice), cum este acidul etacrinic sau furosemidul
• Nifedipină ( un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau problemelor de inimă)
• Anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui), de exemplu warfarina administrată la unii pacienţi. Cefixima cauzează probleme cu coagularea sângelui şi poate creşte timpul care îi este necesar sângelui să coaguleze.
• Contraceptive orale (pilule pentru controlul sarcinilor)

Efecte asupra testelor de laborator
Dacă efectuaţi orice teste de sânge sau de urină, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi Cefiximă Aurobindo, întrucât cefixima poate influenţa rezultatele unora dintre aceste teste.

Cefiximă Aurobindo poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea zahărului în urină (cum sunt testele Benedict sau Fehling). Dacă aveţi diabet şi faceţi cu regularitate teste de urină, spuneţi medicului dumneavoastră. Aceasta se datorează faptului că pot fi folosite alte teste pentru a vă monitoriza diabetul pe perioada cât luaţi acest medicament.
Cefiximă Aurobindo poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea cetonelor în urină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi Cefiximă Aurobindo, deoarece este posibil să fie necesară folosirea altor teste.
Cefiximă Aurobindo poate influenţa rezultatele unui test de sânge pentru detectarea anticorpilor, numit testul Coombs.

Cefiximă Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Cefiximă Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghiţit cu un pahar de apă.

Administrarea de Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru a vă sfătui înainte să luați orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate

Cefiximă Aurobindo 200 mg comprimate filmate
Comprimate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu margini teșite, imprimate cu ”E” și o linie mediană pe o față și cu ”3” și ”8” separate de o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dimensiunile sunt de 15,1 mm x 7,1 mm

Cefiximă Aurobindo 400 mg comprimate filmate
Comprimate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu margini teșite, imprimate cu ”E” și o linie mediană pe o față și cu ”8” și ”7” separate de o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dimensiunile sunt de 19,1 mm x 8,6 mm

Cefiximă Aurobindo este disponibilă în blistere și flacoane PEÎD cu capac de polipropilenă ce conține silicagel ca desicant.

Mărimi de ambalaj:
Blister:
200 mg: 6, 8, 10, 12, și 14 comprimate filmate
400 mg: 5, 6, 7, 8, 12 și 30 comprimate filmate
Flacon PEÎD: 20 și 500 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cefiximum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cefiximă Aurobindo 200 mg, 400 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!