Prospect Eficef 200 mg capsule

Substanța activă: cefiximum

Producator: Antibiotice SA Romania

Clasa ATC: [J01DD]: >> >> >>

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: alte antibiotice beta lactamice; cefalosporine si substante inrudite

Tip: Capsule

Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibiotice beta lactamice; cefalosporine de generaţia a treia.

Indicații Eficef 200 mg capsule:

Eficef se administrează în:
-suprainfecţii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbări ale bronşitelor cronice;
-pneumonii bacteriene;
-sinuzite şi otite acute;
-angine şi faringite, în special angine recidivante şi/sau amigdalite cronice;
-pielonefrite acute fără uropatie;
-infecţii urinare joase complicate sau necomplicate, cu excepţia prostatitei;
-uretrite gonococice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Eficef
-dacă sunteţi alergic la cefiximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Eficef 200 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
Doza recomandată este de 400 mg cefiximă pe zi, administrată oral, în două prize, la interval de 12 ore.

În uretritele gonococice, eficacitatea maximă a fost obţinută cu o doză unică de 400 mg cefiximă.

Copii cu vârsta sub 12 ani:
Doza recomandată este de 8 mg/kg/zi.
La copiii sub 6 ani este indicată administrarea de cefiximă în forme farmaceutice adecvate vârstei.

Insuficienţă renală:
Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei:
-clearance > 20 ml/min: nu necesită modificarea dozei;
-clearance < 20 ml/min, inclusiv la pacienţi hemodializaţi: maxim 200 mg cefiximă zilnic, în doză unică.

Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă hepatică şi funcţie renală normală:
Nu este necesară modificarea dozelor recomandate la adulţi.

Mod de administrare
Administraţi Eficef cu o cantitate suficientă de apă. Eficef poate fi administrat cu sau fără alimente.

Durata tratamentului:
Infecţii bacteriene obişnuite: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi este, de obicei, 7-10 zile.

Infecţiile produse de streptococ ß-hemolitic: tratamentul nu se întrerupe mai devreme de 10 zile pentru a preveni complicaţiile (reumatism articular acut, glomerulonefrită).

Infecţii necomplicate ale căilor urinare inferioare: durata recomandată a tratamentului este de 7-10 zile.

Suprainfecţii şi infecţii recidivante: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii, în general 7-14 zile.

Luaţi toate dozele prescrise de medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. În caz contrar, infecţia poate reapărea. Dacă simptomatologia nu se îmbunătăţeşte în 2-3 zile, anunţaţi medicul.

Dacă aţi utilizat mai mult Eficef decât trebuie
Luarea oricarui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţivă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.
Nu există antidot specific pentru cefiximă.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Eficef
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Eficef
Întrebaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul cu Eficef. Întreruperea tratamentului fără recomandarea medicului poate determina reapariţia infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Eficef 200 mg capsule:

- Substanţa activă este cefixima. Fiecare capsulă conţine 200 mg cefiximă (sub formă de trihidrat).

- Celelalte componente sunt:
conţinutul capsulei - celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu;
capacul capsulei - dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), albastru strălucitor FCF (E 133), roşu coşenilă A (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină;
corpul capsulei - dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), phidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

Precauții:

Înainte să luaţi Eficef, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă suferiţi de reacţii alergice la orice medicament sau aveţi orice alt tip de alergie. Dacă astfel de reacţii apar în timpul tratamentului, întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi imediat medicul.
- dacă suferiţi de astm bronşic;
- dacă suferiţi de afecţiuni renale sau hepatice grave, sau aveţi diaree.

În timpul tratamentului îndelungat cu cefiximă există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice.
Dacă suferiţi sau aţi suferit tulburări gastro-intestinale, cu vărsături şi/sau diaree, acestea se pot agrava dacă luaţi cefiximă; poate surveni o afecţiune foarte gravă, numită colită pseudomembranoasă. Adresaţi-vă medicului dacă observaţi modificări în acest sens.

Anunţaţi medicul dacă suferiţi de diabet zaharat, deoarece acest medicament poate modifica rezultatul testelor de determinare a glucozei şi corpilor cetonici urinari.

În timpul tratamentului cu cefiximă poate apărea anemia hemolitică (o scădere a numărului de celule roşii ale sângelui care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie).

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală, inclusiv o intervenţie stomatologică, anunţaţi medicul dacă luaţi cefiximă, deoarece aceasta vă poate aduce modificări în coagularea sângelui (vezi şi cap. Eficef împreună cu alte medicamente).

Administraţi cu prudenţă cefiximă în cazul în care suferiţi de insuficienţă a funcţiei renale; în acest caz medicul dumneavoastră poate ajusta doza.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Eficef nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă în cursul tratamentului cu cefiximă constataţi că aveţi ameţeli.

Eficef 200 mg capsule conţine galben amurg FCF (E 110) şi roşu coşenilă A (E 124). Pot provoca reacţii alergice.
Eficef 200 mg capsule conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Reacții adverse ale Eficef 200 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane):
- dureri de cap;
- ameţeală;
- agitaţie;
- dureri abdominale;
- tulburări digestive;
- greaţă;
- vărsături;
- diaree.

Reacţii adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 persoane):
- creştere a probabilităţii de apariţie a infecţiilor cauzate de microorganisme asupra cărora cefixima nu acţionează, de exemplu, candidoza bucală;
- creşterea numărului de celule albe numite eozinofile;
- reacţii alergice (urticarie, mâncărimi ale pielii, erupţii pe piele);
- lipsa poftei de mâncare;
- valori crescute ale fosfatazei alcaline şi ale transaminazelor (similar altor cefalosporine).

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 persoane):
- colită pseudomembranoasă (infecţie a colonului care poate pune viaţa în pericol);
- scădere a numărului diferitelor tipuri de celule sanguine (simptomele pot include oboseală, noi infecţii şi apariţia cu uşurinţă a învineţirii sau sângerării): leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, pancitopenie, trombopenie, tulburări de coagulare şi anemie hemolitică). Pot apărea reacţii grave de hipersensibilitate (şoc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf). În aceste condiţii, tratamentul cu cefiximă trebuie întrerupt imediat.
- hepatită, icter colestatic.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- insuficienţă a funcţiei renale;
- nefrită interstiţială (inflamaţie difuză a rinichiului);
- febră;
- creşterea moderată şi tranzitorie a enzimelor hepatice (transaminaze - TGP şi TGO), a fosfatazei alcaline, a nivelului bilirubinei;
- creşterea uşoară a ureei sanguine şi a creatininemiei, precum şi pozitivarea testului Coombs direct şi indirect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente:
- antibiotice denumite aminoglicozide. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia renală, în special dacă aveţi insuficienţă renală; acest lucru este valabil şi pentru polimixină, şi diuretice de tipul furosemidului şi acidului etacrinic;
- probenecidul (medicament utilizat în gută);
- medicamente anticoagulante (derivaţi cumarinici) sau antiagregante plachetare (de exemplu acid acetilsalicilic), determină creşterea timpului de protrombină;
- carbamazepina (medicament folosit în epilepsie).

Efecte asupra testelor de laborator
Dacă efectuaţi orice teste de sânge sau de urină, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi Eficef, întrucât cefixima poate influenţa rezultatele unora dintre aceste testeDacă aveţi diabet zaharat şi faceţi cu regularitate teste de urină, spuneţi medicului dumneavoastră. Similar altor cefalosporine, un test Coombs fals pozitiv pe durata tratamentului se poate datora tratamentului cu cefiximă.

Eficef împreună cu alimente şi băuturi
Eficef trebuie administrat cu o cantitate suficientă de apă. Eficef poate fi administrat cu sau fără alimente.

Administrarea de Eficef 200 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Eficef în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Nu alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament fără a întreba medicul în prealabil.

Prezentare ambalaj:

Eficef 200 mg se prezintă sub formă de capsule mărimea 1, culoarea capacului: verde opac/culoarea corpului galben opac, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
Este disponibil în cutii cu 1 şi 100 blistere din PVC/Al a câte10 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cefiximum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Eficef 200 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Eficef 200 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!