Prospect Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate

Substanța activă: clopidogrelum

Producator: Actavis Ltd. Malta

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Indicații Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate:

Clopidogrel Actavis aparţine unei clase de medicamente denumite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante în sânge foarte mici, mai mici decât globulele roşii sau globulele albe, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Clopidogrel Actavis este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (precum accident vascular cerebral, infarct miocardic sau deces).
Vi s-a prescris Clopidogrel Actavis pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
- aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi
- aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică
sau
- aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau "infarct miocardic" (atac de cord). Pentru tratamentul acestei afecţiuni este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge. De asemenea, trebuie să vă fi prescris o doză mică de acid acetilsalicilic (o substanţă activă conţinută în mai multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, ca şi pentru prevenirea coagulării sângelui).

Contraindicații:

Nu luaţi Clopidogrel Actavis dacă
* sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Actavis (vezi punctul 6 pentru lista componentelor);
* aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau sângerare la nivelul creierului;
* suferiţi de insuficienţă hepatică severă.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă cu medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis.

Administrare Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Clopidogrel Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă aţi avut dureri severe în piept (angină instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Actavis (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) la începutul tratamentului. Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Actavis a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Trebuie să luaţi Clopidogrel Actavis atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Actavis
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece există risc crescut de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Actavis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Actavis, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 56 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Clopidogrel Actavis în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Actavis
Nu întrerupeţi tratamentul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este clopidogrel sub formă de bisulfat de clopidogrel. Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, dibehenat de glicerol, talc ; film- alcool polivinilic, talc, macrogol 3350, lecitină (ulei de soia)(E 322), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Actavis
În cazul în care oricare dintre situaţiile menţionate mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis:
* dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:
- aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric)
- aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie)
- aţi suferit recent un traumatism grav
- aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice)
- veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice) în următoarele 7 zile.
* dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul creierului (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
* dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.
În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Actavis:
* trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice).
* de asemenea, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută şi sub numele de purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) (vezi punctul 4 "REACŢII ADVERSE POSIBILE").
* dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de exemplu cele din timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 4 "REACŢII ADVERSE POSIBILE").
* medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea unor analize de sânge.
Clopidogrel Actavis nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Clopidogrel Actavis să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Actavis
Clopidogrel Actavis conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (cum este lactoza), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Clopidogrel Actavis conţine ulei de soia. Dacă aveţi alergie la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament.

Reacții adverse ale Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Clopidogrel Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
- febră, semne de infecţie sau oboseală accentuată. Acestea pot fi cauzate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
- semne de tulburări hepatice, cum sunt colorarea în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care apare sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie
- umflarea gurii sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Actavis (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările. Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină.
De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate sângerare la nivelul ochiului, creierului, plămânilor sau articulaţiilor.
Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Actavis
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacţii adverse raportate pentru Clopidogrel Actavis sunt:
Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100): diaree; dureri abdominale; indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii trecătoare pe piele; mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeală.
Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 pacienţi din 10000): vertij.
Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 10000): icter; durere abdominală severă însoţită sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri ale articulaţiilor; dureri ale muşchilor; modificări ale gustului.
În plus, medicul dumneavoastră poate observa modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge sau urină.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Actavis sau invers.
În special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- anticoagulante orale (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui)
- un medicament antiinflamator nesteroidian utilizat în tratamentul afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor
- heparină sau orice alt medicament utilizat pentru a reduce coagularea sângelui
- un inhibitor al pompei de protoni (de exemplu omeprazol) pentru indigestie
- fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii sau ciuperci
- cimetidină, medicament utilizat pentru tratamentul durerilor de stomac
- fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei
- carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie
- ticlopidină, un alt medicament antiplachetar.
Dacă aţi avut dureri severe în piept (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), este posibil să vi se prescrie Clopidogrel Actavis în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă activă conţinută în mai multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei. Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (maxim 1000 mg în interval de 24 ore) nu ar trebui, în general, să cauzeze probleme, însă utilizarea prelungită, în alte situaţii, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Folosirea Clopidogrel Actavis cu alimente şi băuturi
Clopidogrel Actavis poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Se recomandă să nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Actavis. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Actavis, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Clopidogrel Actavis.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare roz, cu diametrul de 9 mm, marcat cu "I" pe una dontre feţe. Mărimi de ambalaj:
Blistere: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 şi 100 comprimate.
Flacoane: 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Clopidogrel Actavis după data de expirare înscrisă pe cutie.
Cutii cu blistere din PVC-PE-PVdC/Aluminiu: a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Cutii cu blistere din Aluminiu/Aluminiu şi flacoane: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă clopidogrelum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Clopidogrel Actavis 75 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!