Prospect Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Substanța activă: docetaxelum
Producator: Hospira UK Ltd, Marea Britanie
Clasa ATC: [L01CD]:
antineoplazice si imunomodulatoare >>
citostatice >>
alcaloizi din plante si alte produse naturale >>
taxani
Indicații Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila:
Docetaxel Hospira este un medicament antineoplazic şi este utilizat fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente antineoplazice, pentru tratamentul:* Cancerului mamar în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici; Docetaxel Hospira este utilizat în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă.
* Cancerului mamar în stadiu avansat; Docetaxel Hospira este utilizat fie în monoterapie, fie în asociere cu doxorubicină, capecitabină sau trastuzumab.
* Formelor speciale de cancer pulmonar (cancer pulmonar fără celule mici); Docetaxel Hospira este utilizat fie în monoterapie, fie în asociere cu cisplatină.
* Cancerului de prostată; Docetaxel Hospira este utilizat în asociere cu prednison sau prednisolon.
* Cancerului gastric; în cazul răspândirii acestuia, Docetaxel Hospira este utilizat în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
* Cancerului capului şi gâtului; Docetaxel Hospira este utilizat în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Docetaxel Hospira:* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente
* dacă alăptaţi
* dacă aveţi deja un număr scăzut de celule albe
* dacă aveţi o boală severă de ficat.
Administrare Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila:
Docetaxel Hospira vă va fi administrat de personalul medical.Numai pentru adulţi.
Docetaxel Hospira vă va fi prescris de un specialist în tratarea cancerului.
Doza depinde de suprafaţa corporală (calculată în m2), de starea dumneavoastră de sănătate şi de tipul de cancer pe care îl aveţi. Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră.
Acest medicament se administrează prin injectare în venă (perfuzie intravenoasă), timp de 1 oră. Tratamentul va fi repetat la fiecare 3 săptămâni.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de modul în care reacţionaţi la Docetaxel Hospira.
Dacă vi se administrează o cantitate mai mare de Docetaxel Hospira decât trebuie:
Având în vedere că acest medicament vă este administrat în spital, este puţin probabil să vi se administreze o cantitate prea mică sau prea mare, totuşi, dacă vă nelinişteşte ceva, informaţi-l pe medicul dumneavoastră
Compoziție Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila:
Substanţa activă este docetaxel (anhidru). Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine docetaxel 10mg.Celelalte componente sunt acid citric (anhidru), etanol anhidru, macrogol 300 şi polisorbat 80.
Precauții:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Docetaxel Hospira:* dacă numărul de celule albe din sânge este prea mic. Medicul dumneavoastră va verifica acest lucru.
* dacă apare o reacţie de hipersensibilitate (alergică) la acest medicament
* dacă apar roşeaţă sau umflături la nivelul mâinilor sau al picioarelor
* dacă aveţi retenţie gravă de lichide la nivelul inimii, plămânilor sau al stomacului. Medicul dumneavoastră va verifica acest lucru.
* dacă aveţi o boală de ficat
* dacă aveţi o boală de rinichi
* în cazul în care urmează să vi se administreze acest medicament în asociere cu trastuzumab, trebuie să se verifice dacă inima dumneavoastră funcţionează corespunzător.
Pentru tratarea cancerului mamar, a cancerului de plămâni fără celule mici şi a cancerului de prostată, vi se va administra un medicament corticosteroid oral, cum este dexametazona, înainte şi eventual în timpul tratamentului cu Docetaxel Hospira. Acesta va ajuta la scăderea anumitor reacţii adverse asociate acestui medicament.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNu există motive pentru care să nu conduceţi vehicule între ciclurile de tratament cu Docetaxel Hospira, cu excepţia cazurilor în care vă simţiţi ameţit sau nesigur pe dumneavoastră.
Informaţii importante privind unele componente ale Docetaxel Hospira
Acest medicament conţine mici cantităţi de alcool etilic (etanol), sub 100 mg per 100 mg/m2.
Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente
Reacții adverse ale Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila:
Ca toate medicamentele, docetaxel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi:
* înroşirea feţei
* erupţie trecătoare pe piele, care poate fi însoţită de mâncărimi
* constricţie toracică sau respiraţie îngreunată
* durere de spate
* febră sau frisoane
* tensiune arterială scăzută care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau slăbit.
Severitatea şi frecvenţa reacţiilor adverse poate varia în funcţie de modul de administrare al Docetaxel Hospira, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antineoplazice. Reacţiile adverse care ar putea fi observate în timpul tratamentului sunt menţionate mai jos:
Reacţii adverse foarte frecvente (apărute la mai mult de 1 din 10 pacienţi)
* Infecţie
* Scăderea numărului de celule roşii şi/sau de celule albe sau de plachete sin sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru)
* Febră
* Reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus
* Pierderea poftei de mâncare
* Insomnie
* Senzaţie de amorţeală sau înţepături
* Durere de cap
* Diminuarea senzaţiei tactile
* Lăcrimare crescută
* Umflături subcutanate
* Sângerarea nasului
* Secreţii nazale abundente, inflamarea nasului şi a gâtului
* Tuse
* Durere toracică
* Modificarea simţului gustativ
* Scurtarea respiraţiei/dificultate în respiraţie
* Dureri la nivelul gurii (incluzând limbă şi/sau buze şi/sau obraji)
* Diaree
* Greaţă şi/sau vărsături
* Constipaţie
* Durere abdominală
* Indigestie
* Căderea părului
* Înroşirea şi umflarea palmelor sau a tălpilor, care pot determina descuamarea pielii (posibil, de asemenea, să apară pe braţe, faţă sau corp)
* Modificarea culorii unghiilor, care pot să se desprindă
* Crampe sau dureri musculare
* Durere de spate sau de oase
* Modificarea sau absenţa menstruaţiei
* Umflarea mâinilor, tălpilor sau picioarelor
* Senzaţie de slăbiciune
* Oboseală sau simptome asemănătoare gripei
* Creştere în greutate
* Scădere în greutate
Reacţii adverse frecvente (apărute la 1 până la 10 pacienţi din 100)
* Infecţie fungică în cavitatea bucală
* Inflamarea pielii
* Uscăciunea gurii
* Ameţeli
* Durere de cap
* Deshidratare
* Conjunctivită
* Tulburări de auz
* Dificultate sau durere la înghiţit
* Bătăi neregulate ale inimii
* Tensiune arterială ridicată sau scăzută (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru)
* Insuficienţă cardiacă
* Arsuri în capul pieptului
* Sângerare
* Valori crescute ale enzimelor hepatice (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apărute la 1 până la 10 pacienţi din 1000)
* Leşin
* Inflamaţia venelor
* Inflamaţia colonului, a intestinului subţire sau perforaţia intestinului gros
Reacţii adverse rare (apărute la 1 până la 10 pacienţi din 10000)
* Convulsii sau pierderea temporară a stării de conştienţă
* Pierderea auzului
* Infarct miocardic
* Cheaguri de sânge
* Pneumonie
* Inflamaţia plămânilor şi/sau lichid la nivelul plămânilor, care pot determina tuse, cu sau fără spută
* Blocaj intestinal, care determină dureri abdominale
* Înroşirea pielii la locul administrării radioterapiei anterioare
Reacţii adverse foarte rare (apărute la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
* Leucemie mieloidă acută. Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica acest lucru.
* Tulburări temporare de vedere, de exemplu flash-uri, fosfene, scăderea vederii
* Inflamarea ficatului
* Înroşirea pielii şi/sau pustule
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Nu este recomandat să utilizaţi orice alt tratament medical fără informarea medicului dumneavoastră, deoarece pot să existe interacţiuni între Docetaxel Hospira şi alte medicamente.Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este necesar deoarece este posibil ca Docetaxel Hospira sau celălalt medicament să nu acţioneze la fel de bine cum ar fi fost de aşteptat şi ca dumneavoastră să prezentaţi o reacţie adversă.
Administrarea de Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:
Sarcina:Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să luaţi orice medicament.
Docetaxel Hospira nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care există o indicaţie precisă din partea medicului dumneavoastră. Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament şi trebuie să folosiţi o metodă eficace de contracepţie atât în timpul tratamentului cât şi cel puţin trei luni după tratament. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Se recomandă ca bărbaţii trataţi cu Docetaxel Hospira să nu procreeze în timpul tratamentului şi până la 6 luni după terminarea acestuia şi să solicite consiliere cu privire la conservarea spermei înainte de tratament, deoarece terapia cu docetaxel poate duce la infertilitate ireversibilă.
Alăptarea
Nu trebuie să alăptaţi în timp ce sunteţi tratată cu Docetaxel Hospira.
Prezentare ambalaj:
Docetaxel Hospira este o soluţie limpede, incoloră până la galben pal. Medicamentul este ambalat în recipiente din sticlă numite flacoane. Un ml de soluţie conţine docetaxel 10 mg. Un flacon de 2 ml conţine 20 mg docetaxel, un flacon de 8 ml conţine 80 mg docetaxel şi un flacon de 16 ml conţine 160 mg docetaxel. Flacoanele pot fi împachetate într-un material plastic de protecţie, pentru a reduce riscul de scurgeri în cazul în care flacoanele se sparg - acesta se numeşte ONCO-TAIN®- acestea mai sunt denumite şi flacoane ONCO-TAIN®. Flacoanele sunt disponibile în ambalaje unice. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.Condiții de păstrare:
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.Nu utilizaţi Docetaxel Hospira după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie şi pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
După diluarea cu clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5%, stabilitatea chimică şi fizică în uz a fost demonstrată pentru 4 ore, dacă se păstrează la temperaturi sub 25ºC.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat. Dacă nu este utilizată imediat, perioadele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie, în mod normal, să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care diluarea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Alte medicamente cu substanța activă docetaxelum:
- Docetaxel Ebewe 10 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila
- Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Taxegis 20 mg / 80 mg, concentrat şi solv. pt. sol. perf.
- TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
- DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Docetaxel Accord 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml si 160 mg/8 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Docetaxel Caduceus 20 mg/0,5 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- Docirena 80 mg/4 ml, concentrat pt. solutie perfuzabila
- Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrat si solvent pt sol. perf.
- Docetaxel Caduceus 80 mg/2 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Docirena 20 mg/1 ml, concentrat pt. solutie perfuzabila
- TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
- Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- Tolnexa concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila(din aceeași clasă):
- Abraxane 5 mg/ml pulbere pentru dispersie perfuzabilă
- Apealea 60 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
- Docetaxel Accord 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml si 160 mg/8 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- Docetaxel Caduceus 20 mg/0,5 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- Docetaxel Caduceus 80 mg/2 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- Docetaxel Ebewe 10 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila
- DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrat si solvent pt sol. perf.
- Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Docirena 20 mg/1 ml, concentrat pt. solutie perfuzabila
- Docirena 80 mg/4 ml, concentrat pt. solutie perfuzabila
- Egilitax 6 mg/ml concentrat pt. sol. perf.
- JEVTANA 60 mg concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
- Paclitaxel 6 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Paclitaxel Accord 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Paclitaxel Archie Samuel 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
- Paclitaxel Ebewe 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Docetaxel Hospira 10 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!