Prospect Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: donepezilum

Producator: Centrafarm Services BV Olanda

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Donepezil STADA aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Donepezil STADA este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat-severă de boală Azlheimer.

Contraindicații:

Nu luaţi Donepezil STADA dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la medicamente similare (cunoscute ca derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care are grijă de dumneavoastră. Persoana care re grijă de dumneavoastrăvă va ajuta să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza recomandată este: De regulă, veţi începe tratamentul luând 1comprimat filmat (5 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 2 comprimate filmate de Donepezil STADA 5 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) 1 comprimat filmat de Donepezil STADA 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 2 comprimate filmate de Donepezil STADA 5 mg (10 mg clorhidrat de donepezil) 1 comprimat filmat de Donepezil STADA 10 mg (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară.

Pentru doze nerealizabile/nepracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.
Nu modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Nu este necesară modificarea dozei, dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor.

Dacă aveţi probleme ușoare până la moderate la nivelul ficatului, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza, în funcţie de starea dumneavoastră. Dacă aveți probleme severe la nivelul ficatului, nu trebuie să luați Donepezil STADA (vezi pct 2 "Atenționări și precauții"). Dacă aveți o boală hepatică inexplicabilă, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea completă a tratamentului cu Donepezil STADA .
Luaţi Donepezil STADA cu o cantitate suficientă de apă, seara, imediat înainte de culcare.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă evalueze simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Donepezil STADA
Nu luaţi mai multe comprimate decât trebuie. Dacă luaţi mai mult donepezil decât trebuie, este posibil să aveţi simptome, cum sunt greaţă severă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie), transpiraţie, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare respiratorie), colaps, contracţie involuntară a muşchilor (convulsie) şi creştere a slăbiciunii musculare. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Donepezil STADA
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aţi uitat să luaţi comprimatele pentru mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

Dacă încetaţi să luaţi Donepezil STADA
Nu opriţi tratamentul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră în prealabil, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

• Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat filmat Donepezil STADA 5 mg conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg. Fiecare comprimat filmat Donepezil STADA 10 mg conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.
• Celelalte componente sunt: Nucleu: Lactoză anhidră Amidon de porumb pregelatinizat Fostat acid de calciu dihidrat
Talc Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Film: Hipromeloză Hidroxipropilceluloză Talc Dioxid de titan (E 171)
Excipient suplimentar pentru Donepezil STADA 10 mg: oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Înainte să luaţi Donepezil STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în mod special
• dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală. Donepezilul poate exagera relaxarea musculară în timpul anesteziei.
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată o problemă la nivelul inimii (în special boala nodului sinusal sau o afecţiune similară). Donepezilul poate încetini bătăile inimii dumneavoastră.
• dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi un anumit tip de medicamente împotriva durerii (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – AINS, de exemplu diclofenac). Utilizarea concomitentă poate duce la o creştere a riscului de apariţie a ulcerelor gastrice sau duodenale. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele (cum este durerea de la nivelul stomacului sau intestinului).
• dacă aveţi dificultăţi la urinare. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.
• dacă aţi avut vreodată o criză convulsivă. Donepezil poate provoca o nouă criză convulsivă. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.
• dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau feţei). Donepezil poate provoca sau exacerba simptomele extrapiramidale.
• dacă aveţi astm bronşic sau alte boli de lungă durată ale plămânilor. Simptomele vi se pot agrava.
• dacă aţi avut vreodată probleme la nivelul ficatului (deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei dumneavoastră).

Donepezil STADA poate fi utilizat la pacienții cu afecțiuni renale sau afecțiuni hepatice ușoare până la moderate. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală de rinichi sau de ficat. Pacienții cu afecțiuni hepatice severe nu trebuie să ia Donepezil STADA.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Donepezil are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de activități, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, Donepezil STADA poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, în principal la iniţierea tratamentului sau după creşterea dozei. Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Donepezil STADA conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Donepezil STADA.

Reacții adverse ale Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar fără să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.

Reacţii adverse grave:
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi reacţiile adverse grave menţionate. Puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă.
Febră cu rigiditate musculară, transpiraţii sau stare de confuzie (o afecţiune numită „Sindrom Neuroleptic Malign”) (poate afecta până la 1 utilizator din 10000)

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10): diaree, greaţă (senzaţie de rău) şi durere de cap.

Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10): guturai, vărsături (stare de rău) şi tulburări abdominale, crampe musculare, oboseală, leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire), durere, pierdere a poftei de mâncare, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, halucinaţii, vise neobișnuite și coșmaruri,agitaţie, comportament agresiv, incontinenţă urinară, predispoziţie la accidente. Cazurile de halucinaţii, vise neobișnuite și coșmaruri, agitaţie şi comportament agresiv au fost rezolvate prin reducerea dozelor sau oprirea tratamentului cu donepezil.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100): crize convulsive, bătăi lente ale inimii, ulcere gastrice şi ulcere duodenale şi tulburări abdominale, incluzând sângerare la nivelul sistemului digestiv (vă poate provoca scaune de culoare neagră sau sânge vizibil la nivelul rectului), creştere uşoară a concentraţiilor unei anumite enzime musculare (creatin kinaza) în sânge

Rare (pot afecta până la 1 utilizator din 1000): tulburări ale ficatului (incluzând hepatită), mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome extrapiramidale), tulburări ale sistemului de conducere electrică de la nivelul inimii (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente și Donepezil STADA
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Alte medicamente pot fi influenţate de către donepezil. La rândul lor, acestea pot influenţa acţiunea donepezilului. Donepezilul poate interacţiona cu:
• medicamente utilizate pentru a controla bătăile inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol şi itraconazol), anumite tipuri specifice de antibiotice (eritromicină) şi medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei-ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot intensifica efectul donepezilului.
• medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină şi carbamazepină). Aceste medicamente pot reduce efectul donepezilului.
• medicamente utilizate pe termen scurt pentru relaxarea musculară în timpul anesteziei şi terapiei intensive (succinilcolină) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante). Efectul ambelor medicamente este crescut.
• alte medicamente care acționează în același mod ca și donepezil (cum sunt galantamina sau rivastigmina) și unele medicamente pentru diaree, boala Parkinson sau astm bronşic, agonişti sau antagonişti colinergici).
• medicamentele utilizate în cadrul anesteziei generale
• medicamente pentru calmarea durerilor sau utilizate în tratamentul artritelor, cum sunt acidul acetilsalicilic, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), de exemplu ibuprofen sau diclofenac

Donepezil STADA cu alimente, băuturi şi alcool
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul etilic poate reduce eficacitatea tratamentului.

Administrarea de Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există experienţă adecvată privind utilizarea donepezilului la gravide. Nu utilizaţi donepezil dacă sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu clinic.
Datele disponibile privind siguranţa utilizării donepezilului în timpul alăptării sunt insuficiente. Nu trebuie să alăptaţi când luaţi donepezil.

Prezentare ambalaj:

Donepezil STADA 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Donepezil STADA 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. Cutii cu 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 154, 182, 196 comprimate filmate disponibile în blistere din PVC/Al.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Donepezil STADA 5 mg, 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!