Prospect Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă

Substanța activă: eptifibatidum

Producator: Agila Specialties Polska Polonia

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Indicații Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Denumirea acestui medicament este „Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă”, dar în restul prospectului va fi denumit „Eptifibatidă perfuzie”.

Eptifibatidă perfuzie conţine componenta activă eptifibatidă. Aceasta este un inhibitor al agregării plachetare. Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.

Eptifibatidă perfuzie este utilizat la pacienţi adulţi cu manifestări de insuficienţă coronariană severă, definită prin durere în piept spontană şi recentă, însoţită de modificări electrocardiografice sau ale parametrilor de laborator.

De regulă, se administrează împreună cu acidul acetilsalicilic şi heparina nefracţionată.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Eptifibatidă perfuzie:
* dacă sunteţi alergic la eptifibatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
* dacă aţi avut recent sângerări la nivelul stomacului, intestinului, vezicii urinare sau altor organe, de exemplu, dacă aţi observat prezenţa anormală a sângelui în materiile fecale sau în urină (cu excepţia sângerării menstruale) în ultimele 30 zile.
* dacă aţi avut un accident vascular cerebral în ultimele 30 zile sau orice sângerare la nivelul creierului (accident vascular hemoragic) (de asemenea, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră este informat despre faptul că aţi avut vreodată un accident vascular cerebral).
* dacă aţi avut o formaţiune tumorală cerebrală sau o boală care afectează vasele de sânge din regiunea cerebrală.
* dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală majoră sau un traumatism sever în ultimele 6 săptămâni.
* dacă aveţi sau aţi avut sângerări.
* dacă aveţi sau aţi avut tulburări de coagulare sau un număr mic de plachete sanguine.
* dacă aveţi sau aţi avut hipertensiune arterială severă (tensiune arterială crescută).
* dacă aveţi sau aţi avut probleme severe de rinichi sau ficat.
* dacă aţi fost tratat cu un alt medicament de acelaşi tip ca eptifibatida.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi aflat în oricare dintre aceste situaţii. Dacă aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Eptifibatida se administrează prin injectare directă în venă, urmată de perfuzie (soluţie administrată picătură cu picătură). Doza administrată depinde de greutatea dumneavoastră.

Doza recomandată este de 180 micrograme/kg administrată în bolus (injectare intravenoasă rapidă), urmată de o perfuzie (picătură cu picătură) cu 2 micrograme/kg şi minut, timp de până la 72 ore. Dacă aveţi afecţiuni renale, perfuzia poate fi redusă la 1 microgram/kg şi minut.

Dacă se efectuează o intervenţie coronariană percutanată (ICP) în timpul tratamentului cu eptifibatidă, perfuzia intravenoasă poate fi menţinută până la 96 ore.

De asemenea trebuie să vi se administreze acid acetilsalicilic şi heparină (dacă acestea nu sunt contraindicate în cazul dumneavoastră).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă:

- Substanţa activă este eptifibatidă. Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine eptifibatidă 0,75 mg. Un flacon de 100 ml soluţie perfuzabilă conţine eptifibatidă 75 mg.
- Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

* Înaintea şi în timpul tratamentului cu Eptifibatidă perfuzie, vi se vor recolta probe de sânge ca măsură de siguranţă în vederea limitării posibilităţii de apariţie a sângerărilor neaşteptate.
* În timpul administrării Eptifibatidă perfuzie veţi fi controlat atent în vederea identificării semnelor de sângerare neobişnuită sau neaşteptată.
* Eptifibatidă perfuzie este recomandat numai la pacienţi adulţi, spitalizaţi în unităţi de terapie coronariană.

Copii şi adolescenţi
* Eptifibatidă perfuzie nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Eptifibatidă perfuzie conţine sodiu.
Acest medicament conţine sodiu 1,6 mg pe ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi orice semne de sângerare, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Foarte rar, sângerarea poate fi severă şi poate duce chiar la deces. Măsurile de siguranţă pentru a preveni acest lucru includ analize de sânge şi verificarea atentă din partea personalului medical în grija căruia vă aflaţi.
În cazul în care prezentaţi reacţii alergice severe sau urticarie, informaţi imediat medicul sau asistenta medicală. Alte evenimente care pot să apară la pacienţii care necesită acest tip de tratament sunt legate de afecţiunea pentru care sunteţi tratat, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, hipotensiune arterială, şoc sau stop cardiac.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
- sângerare minoră sau majoră, (de exemplu prezenţa de sânge în urină, în materii fecale, în lichidul de vărsătură sau sângerare în timpul intervenţiilor chirurgicale)
- anemie (scăderea numărului de globule roşii din sânge)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
- inflamarea unei vene
- tensiune arterială scăzută
- şoc sau stop cardiac
- tulburări ale frecvenţei sau ritmului inimii (bătăi rapide, sau lente, sau neregulate ale inimii)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
- scăderea numărului de plachete din sânge (celule sanguine necesare pentru coagularea sângelui)
- scăderea circulaţiei sângelui la nivelul creierului

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- sângerări severe (de exemplu sângerări în interiorul abdomenului, creierului şi plămânilor)
- sângerări care pot duce la deces
- scăderea severă a numărului de plachete din sânge (celule sanguine necesare pentru coagularea sângelui)
- erupţii trecătoare pe piele (cum este urticarie)
- reacţii alergice bruşte, severe: erupţie trecătoare pe piele incluzând înroşire şi mâncărime a pielii, umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului (care pot provoca dificultăţi de înghiţire sau respiraţie) şi puteţi avea senzaţia de leşin (ceea ce poate duce la deces).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Eptifibatidă perfuzie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizaţi, aţi lua/utilizat recent sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- medicamente care fluidifică (subţiază) sângele (anticoagulante orale, cum sunt warfarina sau acenocoumarol) sau
- medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, inclusiv heparina cu greutate moleculară scăzută, dipiridamolul, ticlopidina, acidul acetilsalicilic (cu excepţia celor care v-ar putea fi prescrise în cadrul schemei de tratament cu Eptifibatidă), trombolitice, anticoagulante orale, soluţii cu dextran, adenozină, sulfinpirazonă, prostaciclină, medicamente antiinflamatorii nesteroidiene.

Administrarea de Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Eptifibatidă perfuzie nu este de obicei recomandat pentru a fi administrat în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul pentru dumneavoastră, comparativ cu riscul pentru copilul dumneavoastră în urma administrării Eptifibatidei în timpul sarcinii.

În cazul în care alăptaţi copilul la sân, alăptarea trebuie întreruptă pe perioada tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Eptifibatidă perfuzie este o soluţie limpede, incoloră. Este disponibilă în flacoane din sticlă transparentă, de 100 ml, transparentă, de tip I, etanşate cu dop din cauciuc bromobutilic, acoperit oniflex plus, de culoare gri, de 20 mm, şi sigilate cu sigiliu din aluminiu, tip flip-off, de culoare roz.

Mărimea ambalajului: Flacon de 100 ml, cutie cu 1 flacon

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Numai de unică folosinţă.
A se utiliza imediat după deschidere. Orice material neutilizat după deschidere trebuie eliminat.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După diluare: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore la 25°C şi 2 -8°C. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care metoda de diluare exclude riscul contaminării microbiene. Dacă nu este utilizat imediat, condiţiile şi perioada de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Totuşi, în timpul administrării nu este necesară protejarea soluţiei de eptifibatidă faţă de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificarea aspectului acestuia.
Eptifibatidă perfuzie nu trebuie utilizat dacă se observă că prezintă particule sau modificări de culoare.
Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă eptifibatidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Eptifibatidă Strides 0,75 mg/ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!