Prospect Etambutol Arena 250 mg, capsule

Substanța activă: ethambutolum

Producator: S.C. Arena Group SA, Romania

Clasa ATC: [J04AK]: antiinfectioase de uz sistemic >> antimycobacteriacee >> preparate pentru tratamentul tuberculozei >> alte tuberculostatice

Grupa farmaceutică: alte produse medicamentoase pentru tratamentul tuberculozei

Indicații Etambutol Arena 250 mg, capsule:

Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.
În Programul Naţional Antituberculos* etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.
*) Ordinul M.S. nr. 733/1997 privind aprobarea Programului Naţional de Control al Tuberculozei.

Contraindicații:

Nevrită optică.
Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre componenţii produsului.

Administrare Etambutol Arena 250 mg, capsule:

Tratamentul tuberculozei se face conform Programului naţional antituberculos.
Doza uzuală de etambutol este de 25 mg/kg zilnic (fără a depăşi 1,5 g) sau 30 mg/kg şi zi (fără a depăşi 2 g) de 3 ori pe săptămână.
Copii
Doza uzuală de etambutol este de 15 - 25 mg/kg zilnic.
Administrarea se face oral într-o singură priză.
În insuficienţa renală doza se reduce cu 25%.

Compoziție Etambutol Arena 250 mg, capsule:

O capsulă conţine diclorhidrat de etambutol 250 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, polividonă K30.

Precauții:

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet - acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi. Următoarele examene oftalmologice se efectuează în a 3-a săptămână de tratament apoi în a 2-a lună şi în continuare la fiecare 2 luni. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt de regulă reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei.
Etambutol este contraindicat în prezenţa nevritei optice şi trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu alte leziuni oculare preexistente şi în alte situaţii cu risc - alcoolici, tabagici, diabetici, tratament concomitent cu medicamente toxice pentru retină.

Atenționări:

În caz de insuficienţă renală, există risc de supradozaj prin acumulare. Se recomandă reducerea dozei cu 25%; eventual doza se calculează în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi tabelul)
Clearance-ul creatininei (ml/min.) | Doza zilnică de etambutol
> 100 | 70 -100
< 70 | 15-20 mg/kg şi zi
15 mg/kg şi zi | 10 mg/kg şi zi

În timpul hemodializei | În ziua dializei
5 mg/kg şi zi | 7 mg/kg şi zi

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reacţiile adverse oculare pe care le produce, etambutolul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Etambutol Arena 250 mg, capsule:

Etambutolul poate provoca fenomene de nevrită optică cu interesarea fibrelor centrale şi periferice, manifestată prin scăderea acuităţii vizuale, scotom central, discromatopsie pentru verde şi roşu, îngustarea câmpului vizual periferic. Frecvenţa nevritei optice este de până la 5% în cazul administrării zilnice de 25 mg/zi etambutol, mai mult pentru dozele mai mari. Rareori pot să apară tulburări digestive diverse, anorexie, cefalee, parestezii, rash cutanat alergic, hiperuricemie, leucopenie

Supradozajul:

Nu sunt cunoscute manifestările clinice ale supradozajului. Etambutolul este dializabil.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Sărurile de hidroxid de aluminiu scad absorbţia digestivă a etambutolului (intervalul de administrare va fi de cel puţin 2 ore).
Toxicitatea optică a etambutolului poate fi favorizată de alte medicamente cu risc toxic pentru nervul optic şi retină: clorochină şi derivaţi, clorpromazină, fenotiazină şi alte fenotiazine, digitalice, cloramfenicol.

Administrarea de Etambutol Arena 250 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Studiile la animale au evidenţiat că etambutolul traversează placenta. Administrarea în timpul sarcinii nu a fost asociată cu apariţia de anomalii fetale. Efectele etambutolului în asociere cu alte antituberculostatice asupra fătului nu sunt cunoscute.
Etambutolul trece în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon conţinând 20 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 grade C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă ethambutolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Etambutol Arena 250 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Etambutol Arena 250 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!