Prospect HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă
Substanța activă: vaccin hepatitic b
Producator: Merck Sharp & Dohme, B.V., Olanda
Grupa farmaceutică: anti-infecţioase
Indicații HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă:
Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia la pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi.Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Vaccinul nu previne infecţia determinată de alte virusuri, cum ar fi virusul hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E şi de către alţi agenţi patogeni cunoscuţi pentru inducerea infecţiilor ficatului.
Contraindicații:
Nu utilizaţi HBVAXPRO 40 micrograme- dacă sunteţi alergicla antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO
- dacă prezentaţi o boală gravă cu febră.
Administrare HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă:
Doze:Doza recomandată pentru fiecare injectare (1 ml) este de 40 micrograme pentru pacienţi adulţi dializaţi şi predializaţi.
O schemă de vaccinare trebuie să includă trei injectări.
Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treia doză după 6 luni dela prima administrare (0,1,6 luni)
La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitic B este sub 10 UI/l.
Mod de administrare
Este necesar să agitaţi bine flaconul până la obţinerea unei suspensii albe, uşor opace. Medicul sau asistenta medicală va administra vaccinul ca pe o injecţie intramusculară. La adulţi este preferat ca loc de injectare muşchiul părţii superioare a braţului.
Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge.
În situaţii excepţionale, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie (scăderea plachetelor sanguine) sau la pacienţi cu risc de hemoragie.
Dacă uitaţi o doză de HBVAXPRO 40 micrograme
Dacă uitaţi să vă prezentaţi la una din injectările programate, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va decide când o veţi recupera.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compoziție HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă:
Substanţa activă este:Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *...........40 micrograme
Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,5 miligrame Al+)#
*obţinut din drojdia Saccharomyces cerevisiae (tulpina 2150-2-3) printr-o tehnologie de recombinare a ADN-ului.
# Acest vaccin conține sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ca un adsorbant. Adsorbanții sunt substanțe incluse în anumite vaccinuri pentru accelerarea, ameliorarea și/sau prelungirea efectelor protectoare ale vaccinului.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, borax şi apă pentrupreparate injectabile.
Precauții:
Recipientul acestui vaccin conţine cauciuc din latex. Cauciucul din latex poate determina reacţii alergice severe.Înainte de a vi se administra sau de a vi se administra HBVAXPRO 40 micrograme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEste de așteptat ca HBVAXPRO să nu influenţeze sau să influenţeze în proporţie mică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HBVAXPRO 40 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Reacții adverse ale HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă:
Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s-a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt reacţii la locul de injectare: durere, roşeaţă şi creşterea consistenţei zonei.
Alte reacţii adverse sunt raportate foarte rar:
• Număr scăzut de trombocite, afecţiune a ganglionilor limfatici
• Reacţii alergice
• Tulburări ale sistemului nervos cum sunt furnicături şi înţepături, paralizie facială, inflamaţii ale nervilor incluzând sindromul Guillain-Barre, inflamare a nervului optic care determină afectarea vederii, inflamare a creierului, exacerbare a sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii, dureri de cap, ameţeli şi leşin
• Tensiune arterială mică, inflamarea vaselor de sânge
• Simptome asemănătoare celor dinastmul bronşic
• Vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale
• Reacţii cutanate cum sunt eczeme, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, blânde şi vezicule la nivelul pielii, căderea în exces a părului
• Dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor
• Oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă
• Creşteri ale concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice
• Inflamaţie a ochiului, care determină durere şi înroşire
La nou-născuţii prematuri (la 28 de săptămâni de sarcină, sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină), la2–3 zile după vaccinarepot apare pauze mai mari între respiraţii decât în mod normal.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, în alt loc de injectare.HBVAXPRO poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s-a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B. HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte câteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea de HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă în sarcină / alaptare:
Trebuie luate măsuri de precauţie când vaccinul este prescris la gravide sau la femeile care alăptează. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.Prezentare ambalaj:
HBVAXPRO 40 micrograme este o suspensie injectabilă într-un flacon.Ambalaj cu 1 flacon.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest vaccin la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe etichetă.
A se păstra la frigider (2°C-8°C).
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original pentrua fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă vaccin hepatitic b:
- HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută
- Engerix-B 10 µg/0,5 ml, susp. inj.
- Engerix-B 10 µg/0,5 ml, susp. inj. multidoza
- HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă
- ENGERIX B 10 µg/0,5 ml , 20 µg/0,5 ml suspensie injectabilă
- Fendrix suspensie injectabilă
- Euvax B Adult 20 µg/ml suspensie injectabilă
- Engerix-B 20 µg/ml, susp. inj.
- Euvax B Pediatric 10 µg/0,5ml suspensie injectabilă
- HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă
- Engerix-B 20 µg/1 ml, susp. inj. multidoza
- HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută
Medicamente cu indicații asemănătoare cu HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!