Prospect HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută
Substanța activă: vaccin hepatitic b
Producator: Merck Sharp & Dohme, B.V., Olanda
Grupa farmaceutică: anti-infecţioase
Indicații HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută:
Acest vaccin este indicat pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virus hepatitic B determinată de toate subtipurile cunoscute ale acestuia, la persoanele considerate cu risc de expunere la virusul hepatitic B începând de la naştere până la vârsta de 15 ani.Se aşteaptă ca prin imunizarea cu HBVAXPRO să fie prevenită şi hepatita D, deoarece hepatita D nu apare în absenţa infecţiei cu virus hepatitic B.
Vaccinul nu previne infecţia determinată de alte virusuri, cum ar fi virusul hepatitic A, hepatitic C şi hepatitic E şi de către alţi agenţi patogeni cunoscuţi pentru inducerea infecţiilor ficatului.
Contraindicații:
Nu utilizaţi HBVAXPRO 5 micrograme- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergicla antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B sau la oricare dintre celelalte componente ale HBVAXPRO
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi o boală gravă cu febră.
Administrare HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută:
Doze:Doza recomandată pentru fiecare injectare (0,5 ml) este de 5 micrograme la persoanele începând de la naştere până la vârsta de 15 ani.
O schemă de vaccinare trebuie să includă cel puţin trei injectări.
Se pot recomanda două scheme de imunizare:
- două injectări la interval de o lună, urmate de o a treia injectare după 6 luni de la prima administrare (0, 1, 6 luni)
- dacă se doreşte imunizarea rapidă: trei injectări la interval de o lună şi a patra doză după 1 an (0, 1, 2, 12 luni).
În cazul unei expuneri recente la virusul hepatitic B, se poate administra o primă doză de HBVAXPRO în asociere cu doza corespunzătoare de imunoglobulină.
Unele scheme locale de vaccinare includ în mod curent recomandări pentru o doză derapel. Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va informa dacă este necesară administrarea unei doze de rapel.
Mod de administrare
Medicul sau asistenta medicală va administra vaccinul ca pe o injecţie intramusculară. Locul preferat pentru administrare la nou-născuţi şi sugari este partea superioară a coapsei. La copii şi adolescenţi este preferat ca loc de injectare muşchiul părţii superioare a braţului.
Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge.
În situaţii excepţionale, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie (scăderea plachetelor sanguine) sau la pacienţi cu risc de hemoragie.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi o doză de HBVAXPRO 5 micrograme
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să vă prezentaţi la una din injectările programate, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va decide când o veţi recupera.
Dacă dumneavoastrăsau copilul dumneavoastră aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compoziție HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută:
Substanţa activă este:Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinant (Ag HBs) *...........5 micrograme
Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu (0,25 miligrame Al+)#
*obţinut din drojdia Saccharomyces cerevisiae (tulpina 2150-2-3) printr-o tehnologie de recombinare a ADN-ului.
# Acest vaccin conține sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ca un adsorbant. Adsorbanții sunt substanțe incluse în anumite vaccinuri pentru accelerarea, ameliorarea și/sau prelungirea efectelor protectoare ale vaccinului.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, borax şi apă pentru preparate injectabile.
Precauții:
Recipientul acestui vaccin conţine cauciuc din latex. Cauciucul din latex poate determina reacţii alergice severe.Înainte de a vi se administra sau de a i se administra copilului dumneavoastră HBVAXPRO 5 micrograme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEste de așteptat ca HBVAXPRO să nu influenţeze sau să influenţeze în proporţie mică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
HBVAXPRO 5 micrograme conţine sodiu: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Reacții adverse ale HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută:
Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Ca şi în cazul altor vaccinuri hepatitice B, în multe situaţii, nu s-a stabilit relaţia de cauzalitate dintre reacţiile adverse şi vaccin.
Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt reacţii la locul de injectare: durere, roşeaţă şi creşterea consistenţei zonei.
Alte reacţii adverse sunt raportate foarte rar:
• Număr scăzut de trombocite, afecţiune a ganglionilor limfatici
• Reacţii alergice
• Tulburări ale sistemului nervos cum sunt furnicături şi înţepături, paralizie facială, inflamaţii ale nervilor incluzând sindromul Guillain-Barre, inflamare a nervului optic care determină afectarea vederii, inflamare a creierului, exacerbare a sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii, dureri de cap, ameţeli şi leşin
• Tensiune arterială mică, inflamarea vaselor de sânge
• Simptome asemănătoare celor dinastmul bronşic
• Vărsături, greaţă, diaree, dureri abdominale
• Reacţii cutanate cum sunt eczeme, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, blânde şi vezicule la nivelul pielii, căderea în exces a părului
• Dureri articulare, artrită, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor
• Oboseală, febră, boală vagală, simptome asemănătoare celor din gripă
• Creşteri ale concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice
• Inflamaţie a ochiului, care determină durere şi înroşire
La nou-născuţii prematuri (la 28 de săptămâni de sarcină, sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină), la2–3 zile după vaccinarepot apare pauze mai mari între respiraţii decât în mod normal.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu imunoglobulină împotriva hepatitei B, în alt loc de injectare.HBVAXPRO poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s-a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B. HBVAXPRO poate fi administrat în acelaşi timp cu alte câteva vaccinuri, folosind locuri separate de injectare şi seringi diferite.
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea de HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută în sarcină / alaptare:
Trebuie luate măsuri de precauţie când vaccinul este prescris la gravide sau la femeile care alăptează. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.Prezentare ambalaj:
HBVAXPRO 5 micrograme este o suspensie injectabilă într-o seringă.Ambalaje cu 1, 10, 20 şi 50 seringi preumplute, fără ac sau cu 2 ace incluse.
Ambalaje cu 1 şi 10 seringi preumplute, cu 1 ac inclus.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest vaccin la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe etichetă.
A se păstra la frigider (2°C-8°C).
A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original pentrua fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă vaccin hepatitic b:
- HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută
- Engerix-B 10 µg/0,5 ml, susp. inj.
- ENGERIX B 10 µg/0,5 ml , 20 µg/0,5 ml suspensie injectabilă
- Engerix-B 20 µg/1 ml, susp. inj. multidoza
- Euvax B Pediatric 10 µg/0,5ml suspensie injectabilă
- Fendrix suspensie injectabilă
- Euvax B Adult 20 µg/ml suspensie injectabilă
- Engerix-B 10 µg/0,5 ml, susp. inj. multidoza
- HBVAXPRO 40 micrograme suspensie injectabilă
- Engerix-B 20 µg/ml, susp. inj.
- HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă
- HBVAXPRO 10 micrograme suspensie injectabilă
Medicamente cu indicații asemănătoare cu HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul HBVAXPRO 5 micrograme suspensie injectabilă în seringă preumplută vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!